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Estudio multicéntrico retrospectivo de isoflurano en estado epiléptico refractario y superrefractario (I-Seizure)

22 de febrero de 2024 actualizado por: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Estudio retrospectivo multicéntrico de isoflurano en estado epiléptico refractario y superrefractario (I-Convulsión)

El isoflurano podría usarse como terapia anticonvulsiva en el estado epiléptico refractario. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del Isoflurano en esta indicación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores recogerán en 4 UCI los datos de pacientes consecutivos hospitalizados entre enero de 2016 y enero de 2023. Los pacientes incluidos fueron aquellos tratados con Isoflurano por estado epiléptico refractario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Beuvry, Francia, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
        • Contacto:
          • Christophe Vinsonneau, MD
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest
        • Contacto:
          • Pierre Bailly, MD
      • Melun, Francia, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
        • Contacto:
          • Louis-Marie Coupry, MD
      • Toulon, Francia, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse
        • Contacto:
          • Jonathan Chelly, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con criterios de elegibilidad en los sitios de estudio serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años, hospitalizados en UCI entre 01-01-2016 y 01-01-2023, padeciendo estado epiléptico refractario tratado con Isoflurano inhalado como tercera terapia anticonvulsiva

Criterio de exclusión:

  • estado epiléptico refractario posanóxico después de un paro cardíaco, retiro del consentimiento para el uso de datos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte principal
Pacientes adultos con estado epiléptico refractario tratados con Isoflurano como tercera terapia anticonvulsiva
Droga: Isoflurano
ninguna otra intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de control de crisis
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de pacientes con control de crisis o despertar completo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital of Melun

Investigadores

  • Director de estudio: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF MELUN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIR-2023-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Después de la finalización del estudio, previa solicitud justificada y previa autorización de la junta de revisión

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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