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Multizentrische retrospektive Studie zu Isofluran bei refraktärem und superrefraktärem Status Epilepticus (I-Seizure)

22. September 2025 aktualisiert von: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Multizentrische retrospektive Studie zu Isofluran bei refraktärem und superrefraktärem Status Epilepticus (I-Anfall)

Isofluran könnte als antikonvulsive Therapie bei refraktärem Status epilepticus eingesetzt werden. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Isofluran bei dieser Indikation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden auf 4 Intensivstationen die Daten von aufeinanderfolgenden Patienten sammeln, die zwischen Januar 2016 und Januar 2023 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Eingeschlossene Patienten waren diejenigen, die wegen refraktärem Status epilepticus mit Isofluran behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Beuvry, Frankreich, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Frankreich, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Zulassungskriterien in den Studienzentren werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation zwischen 01.01.2016 und 01.01.2023, refraktärer Status epilepticus, Behandlung mit inhaliertem Isofluran als dritte antikonvulsive Therapie

Ausschlusskriterien:

  • postanoxischer refraktärer Status epilepticus nach Herzstillstand, Widerruf der Einwilligung zur Verwendung medizinischer Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptkohorte
Erwachsene Patienten mit refraktärem Status epilepticus, die mit Isofluran als dritte antikonvulsive Therapie behandelt wurden
Arzneimittel: Isofluran
kein anderer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Krisenbewältigung
Zeitfenster: 3 Monate
Rate von Patienten mit Krisenkontrolle oder vollständigem Erwachen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital of Melun

Ermittler

  • Studienleiter: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIR-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Studiums, auf begründeten Antrag und nach Genehmigung durch das Fachkollegium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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