Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie izofluranu w stanie padaczki opornej na leczenie i nadwrażliwości (I-Seizure)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie izofluranu w stanach padaczkowych opornych i superopornych na leczenie (I-Seizure)

Izofluran może być stosowany jako terapia przeciwdrgawkowa w stanach padaczkowych opornych na leczenie. Celem pracy jest ocena skuteczności izofluranu w tym wskazaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy zbiorą na 4 OIT dane od kolejnych pacjentów hospitalizowanych w okresie od stycznia 2016 do stycznia 2023 roku. Do badania włączono pacjentów leczonych izofluranem z powodu stanu padaczkowego opornego na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Beuvry, Francja, 62660
        • Ch Bethune Beuvry
      • Brest, Francja, 29200
        • CHU Brest
      • Melun, Francja, 77000
        • GH Sud Ile de France, Hôpital de Melun-Sénart
      • Toulon, Francja, 83000
        • CH Toulon - Sainte Musse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji w ośrodkach badania zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, hospitalizowany na OIT w okresie od 2016-01-01 do 2023-01-01, stan padaczkowy oporny na leczenie, leczony izofluranem wziewnym jako trzecia terapia przeciwdrgawkowa

Kryteria wyłączenia:

  • oporny na niedotlenienie stan padaczkowy po zatrzymaniu krążenia, cofnięcie zgody na wykorzystanie danych medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna kohorta
Dorośli pacjenci z opornym na leczenie stanem padaczkowym leczeni izofluranem jako trzeci lek przeciwdrgawkowy
Lek: Izofluran
żadna inna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik kontroli kryzysowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
odsetek pacjentów z kontrolą kryzysu lub całkowitym przebudzeniem
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital of Melun

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SEBASTIEN JOCHMANS, MD, GHSIF Melun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIR-2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu studiów, na uzasadnione żądanie i po uzyskaniu zgody komisji rewizyjnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj