慢性非特異性腰痛に対するコアスタビリティエクササイズと認知課題の効果
2025年5月3日 更新者：Reza Salehi、Iran University of Medical Sciences
慢性の非特異的腰痛に対する一般的な運動および認知課題と比較した体幹安定運動および認知課題の効果
この無作為対照試験研究は、慢性の非特異的腰痛患者の痛み、障害、および姿勢制御戦略に対するコアスタビリティエクササイズおよび認知タスクの効果を、一般的なエクササイズおよび認知タスクと比較することを目的としています。 主な質問は次のとおりです。
- 慢性的な非特異的腰痛患者の痛みを軽減する上で、コアスタビリティエクササイズと認知タスクは、一般的なエクササイズや認知タスクよりも効果的ですか?
- 慢性的な非特異的腰痛患者の障害を軽減する上で、コアスタビリティエクササイズと認知タスクは、一般的なエクササイズや認知タスクよりも効果的ですか?
- 慢性的な非特異的腰痛患者の姿勢安定性パラメーターを改善する上で、コアスタビリティエクササイズと認知課題は、一般的なエクササイズや認知課題よりも効果的ですか?
- 慢性非特異的腰痛患者のスタビログラム拡散分析パラメーターを改善する上で、コアスタビリティエクササイズと認知タスクは、一般的なエクササイズと認知タスクよりも効果的ですか? この研究は、非特異的な腰痛を持つ 17 人の 2 つのグループに 2 つの運動プロトコルを適用するように設計されています。 グループ A は、認知課題と共にコアスタビリティエクササイズを受け、グループ B は、認知課題とともに一般的なエクササイズを受けます。
調査の概要
詳細な説明
患者は 18 歳から 50 歳の間です。
包含基準を満たすすべての患者は、16回のトレーニングセッション（週3回）を受けます。
主要な結果の尺度は、痛みと障害です。
副次的な結果の尺度は、姿勢制御戦略 (姿勢制御の安定性およびスタビログラム拡散分析を含む)、生活の質、運動に対する恐怖、およびトレーニングセッションの前後および 3 か月のフォローアップで評価される恐怖回避信念です。各グループで主要な結果のみが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reza Salehi
- 電話番号：00982122222059
- メール：Salehi.re@iums.ac.ir
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeinab Raoufi
- 電話番号：00982122222059
- メール：zraoofi93@gmail.com
研究場所
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
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Tehran、Iran (the Islamic Republic Of)、イラン・イスラム共和国、1449614535
- 募集
- Iran University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Reza Salehi, Associate Professor
- 電話番号：0098212222059
- メール：Salehi.re@iums.ac.ir
-
コンタクト：
- Zeinab Raoufi, PhD candidate
- 電話番号：0098212222059
- メール：zraoofi93@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -整形外科医が確認した慢性の非特異的腰痛の診断 発症から少なくとも3か月持続。
- 視覚的アナログスケールで3以上の痛みスコア。
- 静かに立っていると痛い。
- ミニメンタルステート検査（MMSE）に基づく認知レベルが24以上。
除外基準:
- 根性痛および神経学的徴候。
- 未矯正の視力障害。
- 聴覚障害。
- 前庭機能不全。
- 認知障害。
- 以前の脊椎手術。
- 下肢の重度の変形または損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コグニティブ タスク グループによるコア スタビリティ エクササイズ
この研究では、Komantakis らの運動プログラムから修正された、Shamsi らによって提供されたトレーニング プログラムに基づいて、局所的な筋肉 (腹横筋と多裂筋) を強化するための体幹安定運動を使用します。参加者は 6 週間治療されます。週3回、16回。 また、安定化エクササイズと認知タスクを組み合わせます。 |
運動療法は、日常生活の動きや活動を妨げたり、健康状態を維持したりする病気や状態からの患者の回復を促進するために設計および処方された身体活動の養生法または計画として定義されるリハビリテーション方法の 1 つです。神経再教育、歩行訓練、および治療演習。
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アクティブコンパレータ：認知課題グループによる一般的な演習
この研究では、Komantakis らによって修正された Shamsi らによって提供されたトレーニング プログラム (110) に基づいて、全体的な筋肉 (腹部屈筋および背部伸筋) を強化するための一般的なエクササイズを使用します。参加者は 6 週間治療されます。 、週 3 セッション、および 16 セッション。 また、一般的な演習と認知タスクを組み合わせます。 |
運動療法は、日常生活の動きや活動を妨げたり、健康状態を維持したりする病気や状態からの患者の回復を促進するために設計および処方された身体活動の養生法または計画として定義されるリハビリテーション方法の 1 つです。神経再教育、歩行訓練、および治療演習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」、「3ヶ月時点のベースラインからの変化」
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障害の程度を評価するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 (スコアが高いほど障害が多いことを意味します)
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」、「3ヶ月時点のベースラインからの変化」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」、「3ヶ月時点のベースラインからの変化」
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痛みの強さを評価するアンケート。
合計スコア範囲は 0 ～ 10 (スコアが高いほど痛みが強いことを意味します)
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」、「3ヶ月時点のベースラインからの変化」
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前後の圧力中心 (COP) 動揺範囲 (AP 範囲)
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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AP範囲は、姿勢制御の安定性を評価するための従来の線形尺度として特徴付けられるCOP変位評価法の一種です。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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内側外側の COP 動揺範囲 (MA 範囲)
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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MA 範囲は、姿勢制御の安定性を評価するための従来の線形尺度として特徴付けられる COP 変位評価法の一種です。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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COP 揺れ速度
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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COP 動揺速度は、姿勢制御の安定性を評価するための従来の線形尺度として特徴付けられる、一種の COP 変位評価方法です。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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スウェイエリア
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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Sway area は、姿勢制御の安定性を評価するための従来の線形尺度として特徴付けられる COP 変位評価法の一種です。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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スタビログラム拡散プロットの短期拡散係数
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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短期拡散係数は、スタビログラム拡散プロットの開ループ部分の勾配であり、静かな立位での開ループ制御フェーズでの確率的活動を示します。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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スタビログラム拡散プロットの長期拡散係数
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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長期拡散係数は、スタビログラム拡散プロットの閉ループ部分の勾配であり、静かな立位での即時ループ制御フェーズでの確率的活動を示します。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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臨界点座標。
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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臨界点座標は、スタビログラム拡散臨界点 (開ループ制御が閉ループ制御に変化した点) を定義する時間間隔と平均二乗変位の推定値です。
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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12項目の簡単な健康調査
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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生活の質を評価するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 (スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します)
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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再受傷感による運動恐怖症を評価するアンケート。
合計スコアの範囲は 17 ～ 68 です (スコアが高いほど運動恐怖症が多いことを意味します)
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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恐怖回避信念アンケート
時間枠：「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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痛みへの恐怖とその結果としての身体活動の回避を評価するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 66 です (スコアが高いほど痛みへの恐怖が強いことを意味します)
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「ベースライン（介入前）」、「5週間介入直後のベースラインからの変化」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeinab Raoufi, PhD student、Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
- スタディディレクター：Reza Salehi, PhD、Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Mitchell SL, Collins JJ, De Luca CJ, Burrows A, Lipsitz LA. Open-loop and closed-loop postural control mechanisms in Parkinson's disease: increased mediolateral activity during quiet standing. Neurosci Lett. 1995 Sep 8;197(2):133-6. doi: 10.1016/0304-3940(95)11924-l.
- Wong JJ, Cote P, Sutton DA, Randhawa K, Yu H, Varatharajan S, Goldgrub R, Nordin M, Gross DP, Shearer HM, Carroll LJ, Stern PJ, Ameis A, Southerst D, Mior S, Stupar M, Varatharajan T, Taylor-Vaisey A. Clinical practice guidelines for the noninvasive management of low back pain: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur J Pain. 2017 Feb;21(2):201-216. doi: 10.1002/ejp.931. Epub 2016 Oct 6.
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便利なリンク
- Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain
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- Age-related changes in open-loop and closed-loop postural control mechanisms
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月15日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月3日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。