Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken op chronische niet-specifieke rugpijn

3 mei 2025 bijgewerkt door: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Effecten van kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken vergeleken met algemene oefeningen en cognitieve taken op chronische niet-specifieke rugpijn

Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel het effect van core-stabiliteitsoefeningen en cognitieve taken te vergelijken met algemene oefeningen en cognitieve taken op pijn, beperkingen en houdingscontrolestrategieën van patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn. De belangrijkste vragen zijn:

  1. Zijn kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken effectiever dan algemene oefeningen en cognitieve taken bij het verminderen van de pijn van patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn?
  2. Zijn kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken effectiever dan algemene oefeningen en cognitieve taken bij het verminderen van de handicap van patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn?
  3. Zijn kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken effectiever dan algemene oefeningen en cognitieve taken bij het verbeteren van posturale stabiliteitsparameters van chronische aspecifieke lage-rugpijnpatiënten?
  4. Zijn kernstabiliteitsoefeningen en cognitieve taken effectiever dan algemene oefeningen en cognitieve taken bij het verbeteren van de parameters voor de diffusieanalyse van het stabilisogram bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn? Deze studie is ontworpen om twee oefenprotocollen toe te passen op twee groepen van 17 mensen met niet-specifieke rugpijn. Groep A krijgt kernstabiliteitsoefeningen samen met cognitieve taken, en groep B krijgt algemene oefeningen samen met cognitieve taken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen tussen de 18 en 50 jaar oud zijn. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen 16 trainingssessies (driemaal per week). De primaire uitkomstmaat is pijn en invaliditeit. Secundaire uitkomstmaten zijn strategieën voor houdingsregulatie (waaronder stabiliteit van de houdingsregulatie en analyse van de diffusie van het stabilisogram), levenskwaliteit, bewegingsangst en angstvermijdingsovertuigingen die voor en na de trainingssessies en bij de follow-up na 3 maanden zullen worden beoordeeld; in elke groep worden alleen primaire uitkomsten geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamitische Republiek, 1449614535
        • Werving
        • Iran University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een orthopeed bevestigde diagnose van chronische niet-specifieke lage-rugpijn die ten minste drie maanden heeft geduurd sinds het begin.
  • Pijnscore van 3 of meer op een visuele analoge schaal.
  • Pijn tijdens rustig staan.
  • Cognitief niveau boven de 24 op basis van mini-mental state onderzoek (MMSE).

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculaire pijn en eventuele neurologische symptomen.
  • Ongecorrigeerde visusstoornis.
  • Gehoorproblemen.
  • Vestibulaire disfuncties.
  • Cognitieve tekortkoming.
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom.
  • Ernstige misvorming of letsel aan de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: core stabiliteit oefeningen met cognitieve taken groep

Dit onderzoek zal gebruik maken van core stabiliteitsoefeningen om lokale spieren (transversus abdominis en multifidus) te versterken op basis van het trainingsprogramma van Shamsi et al., dat is aangepast van het oefenprogramma van Koumantakis et al.. De deelnemers worden gedurende zes weken behandeld, drie sessies per week en 16 sessies.

We zullen ook stabilisatieoefeningen combineren met cognitieve taken.
Ander: oefentherapie
Oefentherapie is een van de revalidatiemethoden die wordt gedefinieerd als een regime of plan van fysieke activiteiten, ontworpen en voorgeschreven om het herstel van de patiënt te vergemakkelijken van ziekten en aandoeningen die hun beweging en activiteit van het dagelijks leven verstoren of een staat van welzijn behouden door neurore-educatie, looptraining en therapeutische oefeningen.
Actieve vergelijker: algemene oefeningen met cognitieve taken groep

Dit onderzoek zal gebruik maken van algemene oefeningen om de globale spieren te versterken (buigspieren van de buik en strekspieren van de rug), gebaseerd op het trainingsprogramma van Shamsi et al.(110), dat is aangepast door Koumantakis et al.. De deelnemers zullen gedurende zes weken worden behandeld. , drie sessies per week en 16 sessies.

We zullen ook algemene oefeningen combineren met cognitieve taken.
Ander: oefentherapie
Oefentherapie is een van de revalidatiemethoden die wordt gedefinieerd als een regime of plan van fysieke activiteiten, ontworpen en voorgeschreven om het herstel van de patiënt te vergemakkelijken van ziekten en aandoeningen die hun beweging en activiteit van het dagelijks leven verstoren of een staat van welzijn behouden door neurore-educatie, looptraining en therapeutische oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering vanaf baseline direct na de interventie na vijf weken", "verandering vanaf baseline na drie maanden"
Vragenlijst ter beoordeling van de mate van handicap. Totaal scorebereik van 0-100 (hogere scores betekenen meer handicap)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering vanaf baseline direct na de interventie na vijf weken", "verandering vanaf baseline na drie maanden"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering vanaf baseline direct na de interventie na vijf weken", "verandering vanaf baseline na drie maanden"
Vragenlijst die de pijnintensiteit evalueert. Totale scorebereik van 0-10 (hogere scores betekenen meer pijn)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering vanaf baseline direct na de interventie na vijf weken", "verandering vanaf baseline na drie maanden"
Zwaaibereik voor drukpunt (COP) voor anteroposterieur (AP-bereik)
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
AP-bereik is een soort COP-verplaatsingsevaluatiemethode die wordt gekenmerkt als traditionele lineaire metingen voor het evalueren van de stabiliteit van houdingscontrole.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
COP-zwaaibereik voor mediolateraal (MA-bereik)
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
MA-bereik is een soort COP-verplaatsingsevaluatiemethode die wordt gekenmerkt als traditionele lineaire metingen voor het evalueren van de stabiliteit van houdingscontrole.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
COP zwaaisnelheid
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
COP-zwaaisnelheid is een soort COP-verplaatsingsevaluatiemethode die wordt gekenmerkt als traditionele lineaire metingen voor het evalueren van de stabiliteit van houdingscontrole.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Sway-gebied
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Sway-gebied is een soort COP-evaluatiemethode voor verplaatsing die wordt gekenmerkt als traditionele lineaire metingen voor het evalueren van de stabiliteit van houdingscontrole.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Kortetermijndiffusiecoëfficiënt van diffusiegrafiek van stabilisogram
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
De diffusiecoëfficiënt op korte termijn is de helling van het open-lusgedeelte van de diffusiegrafiek van het stabilisogram, wat duidt op stochastische activiteit in de open-luscontrolefase in een rustige staande positie.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Langetermijndiffusiecoëfficiënt van diffusieplot van stabililogram
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
De diffusiecoëfficiënt op lange termijn is de helling van het gedeelte met gesloten lus van de diffusiegrafiek van het stabilisogram, wat wijst op stochastische activiteit in de directe luscontrolefase in de stille staande positie.
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Coördinaten van kritieke punten.
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
De coördinaten van het kritieke punt zijn de geschatte waarden van de tijdsintervallen en de gemiddelde vierkante verplaatsingen die de kritieke punten voor stabiligram-diffusie definiëren (het punt waarop de regeling met open lus veranderde in regeling met gesloten lus)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Korte gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert. Totaal scorebereik van 0-100 (hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Vragenlijst die de kinesiofobie evalueert vanwege het gevoel van herblessure. Totale scorebereik van 17-68 (hogere scores betekenen meer kinesiofobie)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: "Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"
Vragenlijst die de angst voor pijn evalueert en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit vanwege hun angst. Totale scorebereik van 0-66 (hogere scores betekenen meer angst voor pijn)
"Baseline (pre-interventie)", "verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie na vijf weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Studie directeur: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren