Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Core Stability-övningar och kognitiva uppgifter på kronisk ospecifik ryggsmärta

3 maj 2025 uppdaterad av: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Effekter av kärnstabilitetsövningar och kognitiva uppgifter jämfört med allmänna övningar och kognitiva uppgifter på kronisk ospecifik ryggsmärta

Denna randomiserade kontrollstudie syftar till att jämföra effekten av core-stabilitetsövningar och kognitiva uppgifter med allmänna övningar och kognitiva uppgifter på smärta, funktionsnedsättning och postural kontrollstrategier hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta. Huvudfrågorna är:

  1. Är kärnstabilitetsövningar och kognitiva uppgifter mer effektiva än allmänna övningar och kognitiva uppgifter för att minska smärtan hos kroniska ospecifika patienter med ländryggssmärta?
  2. Är kärnstabilitetsövningar och kognitiva uppgifter mer effektiva än allmänna övningar och kognitiva uppgifter för att minska funktionsnedsättningen hos kroniska ospecifika patienter med ländryggssmärta?
  3. Är kärnstabilitetsövningar och kognitiva uppgifter mer effektiva än allmänna övningar och kognitiva uppgifter för att förbättra posturala stabilitetsparametrar hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta?
  4. Är kärnstabilitetsövningar och kognitiva uppgifter mer effektiva än allmänna övningar och kognitiva uppgifter för att förbättra stabilogramdiffusionsanalysparametrar för kroniska icke-specifika patienter med ländryggssmärta? Denna studie är utformad för att tillämpa två träningsprotokoll på två grupper om 17 personer med ospecifik ryggsmärta. Grupp A kommer att få grundläggande stabilitetsövningar tillsammans med kognitiva uppgifter, och grupp B kommer att få allmänna övningar tillsammans med kognitiva uppgifter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att vara mellan 18-50 år. Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få 16 träningspass (tre gånger i veckan). Det primära utfallsmåttet kommer att vara smärta och funktionsnedsättning. Sekundära utfallsmått kommer att vara postural kontrollstrategier (inklusive postural kontrollstabilitet och stabilogramdiffusionsanalys), livskvalitet, rädsla för rörelse och rädsla-undvikande föreställningar som kommer att bedömas före och efter träningspass och vid 3-månaders uppföljning; endast primära resultat kommer att utvärderas i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamiska republiken, 1449614535
        • Rekrytering
        • Iran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortopedbekräftad diagnos av kronisk ospecifik ländryggssmärta som varat i minst tre månader sedan dess debut.
  • Smärtpoäng på 3 eller mer på en visuell analog skala.
  • Smärta under tyst stående.
  • Kognitiv nivå över 24 baserat på mini-mental state examination (MMSE).

Exklusions kriterier:

  • Radikulär smärta och eventuella neurologiska tecken.
  • Okorrigerad synnedsättning.
  • Hörselproblem.
  • Vestibulära dysfunktioner.
  • Kognitivt underskott.
  • Tidigare ryggradsoperation.
  • Allvarlig missbildning eller skada på de nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kärnstabilitetsövningar med kognitiva uppgifter grupp

Denna forskning kommer att använda core-stabilitetsövningar för att stärka lokala muskler (transversus abdominis och multifidus) baserat på träningsprogrammet som tillhandahålls av Shamsi et al., som är modifierat från träningsprogrammet av Koumantakis et al.. Deltagarna kommer att behandlas i sex veckor, tre pass i veckan och 16 pass.

Vi kommer även att kombinera stabiliseringsövningar med kognitiva uppgifter.

Träningsterapi är en av de rehabiliteringsmetoder som definieras som en regim eller plan för fysiska aktiviteter som utformats och ordinerats för att underlätta patientens återhämtning från sjukdomar och alla tillstånd som stör deras rörelse och aktivitet i det dagliga livet eller upprätthåller ett tillstånd av välbefinnande genom neuroomskolning, gångträning och terapeutiska övningar.
Aktiv komparator: allmänna övningar med kognitiva uppgifter grupp

Denna forskning kommer att använda allmänna övningar för att stärka globala muskler (bukböjningsmuskler och ryggsträckmuskler) baserat på träningsprogrammet som tillhandahålls av Shamsi et al.(110), som är modifierat av Koumantakis et al.. Deltagarna kommer att behandlas i sex veckor , tre pass i veckan och 16 sessioner.

Vi kommer även att kombinera allmänna övningar med kognitiva uppgifter.

Träningsterapi är en av de rehabiliteringsmetoder som definieras som en regim eller plan för fysiska aktiviteter som utformats och ordinerats för att underlätta patientens återhämtning från sjukdomar och alla tillstånd som stör deras rörelse och aktivitet i det dagliga livet eller upprätthåller ett tillstånd av välbefinnande genom neuroomskolning, gångträning och terapeutiska övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: "Baslinje (före-intervention)", "förändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor", "förändring från baslinjen vid tre månader"
Enkät som utvärderar graden av funktionshinder. Totalpoäng varierar från 0-100 (högre poäng betyder mer funktionshinder)
"Baslinje (före-intervention)", "förändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor", "förändring från baslinjen vid tre månader"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: "Baslinje (före-intervention)", "förändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor", "förändring från baslinjen vid tre månader"
Frågeformulär som utvärderar smärtintensitet. Totalpoäng varierar från 0-10 (högre poäng betyder mer smärta)
"Baslinje (före-intervention)", "förändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor", "förändring från baslinjen vid tre månader"
Tryckcentrum (COP) svajområde för anteroposterior (AP-område)
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
AP-serien är en typ av COP-förskjutningsutvärderingsmetod som karakteriseras som traditionella linjära mått för att utvärdera postural kontrollstabilitet.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
COP-svajområde för mediolateralt (MA-intervall)
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
MA-serien är en typ av COP-förskjutningsutvärderingsmetod som karakteriseras som traditionella linjära mått för att utvärdera postural kontrollstabilitet.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
COP svajhastighet
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
COP-svajhastighet är en typ av COP-förskjutningsutvärderingsmetod som karakteriseras som traditionella linjära mått för att utvärdera postural kontrollstabilitet.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Svajområde
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Sway area är en typ av COP-förskjutningsutvärderingsmetod som karakteriseras som traditionella linjära mått för att utvärdera postural kontrollstabilitet.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Kortsiktig diffusionskoefficient för stabilogramdiffusionsdiagram
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Den kortsiktiga diffusionskoefficienten är lutningen för den öppna slingadelen av stabilogramdiffusionsdiagrammet, vilket indikerar stokastisk aktivitet i öppen slingkontrollfas i ett lugnt stående läge.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Långsiktig diffusionskoefficient för stabilogramdiffusionsdiagram
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Långtidsdiffusionskoefficienten är lutningen för den täta slingdelen av stabilogramdiffusionsdiagrammet, vilket indikerar stokastisk aktivitet i den omedelbara slingkontrollfasen i tyst stående position.
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Kritiska punktkoordinater.
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Kritiska punktkoordinater är de uppskattade värdena för tidsintervallen och medelkvadratförskjutningar som definierar de kritiska punkterna för stabilogram-diffusion (den punkt som styrning med öppen slinga ändrades till kontroll med sluten slinga)
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
12-punkters kortform hälsoundersökning
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Enkät som utvärderar livskvalitet. Totalpoäng varierar från 0-100 (högre poäng betyder bättre livskvalitet)
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobin på grund av känslan av återskada. Totalpoäng varierar från 17-68 (högre poäng betyder mer kinesiofobi)
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: "Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"
Frågeformulär som utvärderar rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet på grund av deras rädsla. Totalpoäng varierar från 0-66 (högre poäng betyder mer rädsla för smärta)
"Baslinje (före intervention)", "ändring från baslinjen omedelbart efter interventionen vid fem veckor"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Studierektor: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera