Efeitos dos Exercícios de Estabilidade Central e Tarefas Cognitivas na Dor Lombar Crônica Inespecífica
25 de maio de 2023 atualizado por: Iran University of Medical Sciences
Efeitos de exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas em comparação com exercícios gerais e tarefas cognitivas na dor lombar crônica inespecífica
Este estudo randomizado de controle tem como objetivo comparar o efeito de exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas com exercícios gerais e tarefas cognitivas sobre dor, incapacidade e estratégias de controle postural de pacientes com dor lombar crônica inespecífica. As principais dúvidas são:
- Os exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas são mais eficazes do que exercícios gerais e tarefas cognitivas na redução da dor de pacientes com dor lombar crônica inespecífica?
- Os exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas são mais eficazes do que exercícios gerais e tarefas cognitivas na redução da incapacidade de pacientes com dor lombar crônica inespecífica?
- Os exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas são mais eficazes do que exercícios gerais e tarefas cognitivas na melhoria dos parâmetros de estabilidade postural de pacientes com dor lombar crônica inespecífica?
- Os exercícios de estabilidade central e tarefas cognitivas são mais eficazes do que exercícios gerais e tarefas cognitivas na melhoria dos parâmetros de análise de difusão do estabilograma de pacientes com dor lombar crônica inespecífica? Este estudo foi concebido para aplicar dois protocolos de exercícios em dois grupos de 17 pessoas com dor lombar inespecífica. O grupo A receberá exercícios de estabilidade central juntamente com tarefas cognitivas, e o grupo B receberá exercícios gerais juntamente com tarefas cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes terão idade entre 18-50 anos.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão receberão 16 sessões de treinamento (três vezes por semana).
A medida de resultado primário será dor e incapacidade.
As medidas de resultados secundários serão estratégias de controle postural (incluindo estabilidade do controle postural e análise de difusão do estabilograma), qualidade de vida, medo do movimento e crenças de evitação do medo que serão avaliadas antes e depois das sessões de treinamento e no acompanhamento de 3 meses; apenas os resultados primários serão avaliados em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reza Salehi
- Número de telefone: 00982122222059
- E-mail: Salehi.re@iums.ac.ir
Estude backup de contato
- Nome: Zeinab Raoufi
- Número de telefone: 00982122222059
- E-mail: zraoofi93@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irã (Republic Islâmica do Irã, 1449614535
- Recrutamento
- Iran University of Medical Sciences
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Contato:
- Reza Salehi, Associate Professor
- Número de telefone: 0098212222059
- E-mail: Salehi.re@iums.ac.ir
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Contato:
- Zeinab Raoufi, PhD candidate
- Número de telefone: 0098212222059
- E-mail: zraoofi93@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado por ortopedista de dor lombar crônica inespecífica que dura pelo menos três meses desde o início.
- Escore de dor de 3 ou mais em uma escala analógica visual.
- Dor durante a postura em pé quieto.
- Nível cognitivo acima de 24 com base no mini-exame do estado mental (MEEM).
Critério de exclusão:
- Dor radicular e quaisquer sinais neurológicos.
- Deficiência visual não corrigida.
- Problemas de audição.
- Disfunções vestibulares.
- Déficit cognitivo.
- Cirurgia de coluna anterior.
- Deformidade grave ou lesão nas extremidades inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de estabilidade do núcleo com grupo de tarefas cognitivas
Esta pesquisa usará exercícios de estabilidade central para fortalecer os músculos locais (transverso abdominal e multífidos) com base no programa de treinamento fornecido por Shamsi et al., que é modificado a partir do programa de exercícios de Koumantakis et al.. Os participantes serão tratados por seis semanas, três sessões por semana e 16 sessões. Também combinaremos exercícios de estabilização com tarefas cognitivas. |
A terapia por exercícios é um dos métodos de reabilitação que se define como um regime ou plano de atividades físicas concebido e prescrito para facilitar a recuperação do paciente de doenças e quaisquer condições que perturbem seus movimentos e atividades da vida diária ou mantenham um estado de bem-estar através neuro reeducação, treino de marcha e exercícios terapêuticos.
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Comparador Ativo: exercícios gerais com grupo de tarefas cognitivas
Esta pesquisa utilizará exercícios gerais para fortalecer os músculos globais (músculos flexores abdominais e músculos extensores das costas) com base no programa de treinamento fornecido por Shamsi et al.(110), que é modificado por Koumantakis et al.. Os participantes serão tratados por seis semanas , três sessões por semana e 16 sessões. Também combinaremos exercícios gerais com tarefas cognitivas. |
A terapia por exercícios é um dos métodos de reabilitação que se define como um regime ou plano de atividades físicas concebido e prescrito para facilitar a recuperação do paciente de doenças e quaisquer condições que perturbem seus movimentos e atividades da vida diária ou mantenham um estado de bem-estar através neuro reeducação, treino de marcha e exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas", "alteração da linha de base em três meses"
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Questionário avaliando a intensidade da dor.
A pontuação total varia de 0 a 10 (pontuações mais altas significam mais dor)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas", "alteração da linha de base em três meses"
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas", "alteração da linha de base em três meses"
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Questionário de avaliação do grau de incapacidade.
A pontuação total varia de 0 a 100 (pontuações mais altas significam mais incapacidade)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas", "alteração da linha de base em três meses"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Faixa de oscilação do centro de pressão (COP) para anteroposterior (faixa AP)
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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A amplitude AP é um tipo de método de avaliação do deslocamento do COP caracterizado como medidas lineares tradicionais para avaliar a estabilidade do controle postural.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Faixa de oscilação do COP para mediolateral (faixa MA)
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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A amplitude MA é um tipo de método de avaliação do deslocamento do COP caracterizado como medidas lineares tradicionais para avaliar a estabilidade do controle postural.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Velocidade de oscilação do COP
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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A velocidade de oscilação do COP é um tipo de método de avaliação de deslocamento do COP caracterizado como medidas lineares tradicionais para avaliar a estabilidade do controle postural.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Área de balanço
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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A área de oscilação é um tipo de método de avaliação de deslocamento do COP caracterizado como medidas lineares tradicionais para avaliar a estabilidade do controle postural.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Coeficiente de difusão de curto prazo do gráfico de difusão do estabilograma
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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O coeficiente de difusão de curto prazo é a inclinação da parte de malha aberta do gráfico de difusão do estabilograma, indicando atividade estocástica na fase de controle de malha aberta em uma posição parada tranquila.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Coeficiente de difusão de longo prazo do gráfico de difusão do estabilograma
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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O coeficiente de difusão de longo prazo é a inclinação da parte do loop fechado do gráfico de difusão do estabilograma, indicando atividade estocástica na fase de controle do loop imediato na posição de pé quieta.
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Coordenadas do ponto crítico.
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Coordenadas de ponto crítico são os valores estimados dos intervalos de tempo e deslocamentos quadrados médios que definem os pontos críticos de difusão do estabilograma (o ponto em que o controle de malha aberta mudou para controle de malha fechada)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Questionário de saúde de formulário curto de 12 itens
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Questionário avaliando a qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 100 (pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Questionário avaliando a cinesiofobia devido à sensação de re-lesão.
A pontuação total varia de 17 a 68 (pontuações mais altas significam mais cinesiofobia)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: "Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Questionário avaliando o medo da dor e consequente evitação de atividades físicas por causa do medo.
A pontuação total varia de 0 a 66 (pontuações mais altas significam mais medo da dor)
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"Linha de base (pré-intervenção)", "alteração da linha de base imediatamente após a intervenção em cinco semanas"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
- Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain
- Determinants of quality of life in individuals with chronic low back pain: a systematic review
- Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care
- Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain
- Compensatory but not anticipatory adjustments are altered in older adults during lateral postural perturbations
- Aging and balance control in response to external perturbations: role of anticipatory and compensatory postural mechanisms
- Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis
- Anticipatory postural control differs between low back pain and pelvic girdle pain patients in the absence of visual feedback
- Changes in motor planning of feedforward postural responses of the trunk muscles in low back pain
- Open-loop and closed-loop postural control mechanisms in Parkinson's disease: increased mediolateral activity during quiet standing
- Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories
- Age-related changes in open-loop and closed-loop postural control mechanisms
- Clinical practice guidelines for the noninvasive management of low back pain: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration
- Which specific modes of exercise training are most effective for treating low back pain? Network meta-analysis
- Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain
- Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial
- Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain
- Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review
- Systematic reviews evaluating the effectiveness of motor control exercises in patients with non-specific low back pain do not consider its principles - A review
- Dual-task interference during initial learning of a new motor task results from competition for the same brain areas
- The Effects of Cognitive Loading on Motor Behavior in Injured Individuals: A Systematic Review
- Effect of dual tasking on anticipatory and compensatory postural adjustments in response to external perturbations in individuals with nonspecific chronic low back pain: Electromyographic analysis
- A meta-analysis of core stability exercise versus general exercise for chronic low back pain
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- Validation of the Persian version of the fear avoidance belief questionnaire in patients with low back pain
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- Translation and validation of the Persian version of the STarT Back Screening Tool in patients with nonspecific low back pain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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