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Effets des exercices de stabilité de base et des tâches cognitives sur les maux de dos chroniques non spécifiques

3 mai 2025 mis à jour par: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Effets des exercices de stabilité de base et des tâches cognitives par rapport aux exercices généraux et aux tâches cognitives sur les maux de dos chroniques non spécifiques

Cette étude d'essai contrôlé randomisé vise à comparer l'effet des exercices de stabilité de base et des tâches cognitives avec des exercices généraux et des tâches cognitives sur la douleur, l'incapacité et les stratégies de contrôle postural des patients lombalgiques chroniques non spécifiques. Les questions principales sont :

  1. Les exercices de stabilité de base et les tâches cognitives sont-ils plus efficaces que les exercices généraux et les tâches cognitives pour réduire la douleur des patients lombalgiques chroniques non spécifiques ?
  2. Les exercices de stabilité de base et les tâches cognitives sont-ils plus efficaces que les exercices généraux et les tâches cognitives pour réduire l'invalidité des patients lombalgiques chroniques non spécifiques ?
  3. Les exercices de stabilité de base et les tâches cognitives sont-ils plus efficaces que les exercices généraux et les tâches cognitives pour améliorer les paramètres de stabilité posturale des patients lombalgiques chroniques non spécifiques ?
  4. Les exercices de stabilité de base et les tâches cognitives sont-ils plus efficaces que les exercices généraux et les tâches cognitives pour améliorer les paramètres d'analyse de diffusion du stabilogramme des patients lombalgiques chroniques non spécifiques ? Cette étude est conçue pour appliquer deux protocoles d'exercices sur deux groupes de 17 personnes souffrant de maux de dos non spécifiques. Le groupe A recevra des exercices de stabilité de base ainsi que des tâches cognitives, et le groupe B recevra des exercices généraux ainsi que des tâches cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront âgés de 18 à 50 ans. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion recevront 16 séances de formation (trois fois par semaine). Le critère de jugement principal sera la douleur et l'incapacité. Les critères de jugement secondaires seront les stratégies de contrôle postural (y compris la stabilité du contrôle postural et l'analyse de la diffusion du stabilogramme), la qualité de vie, la peur du mouvement et les croyances d'évitement de la peur qui seront évaluées avant et après les séances d'entraînement et lors du suivi de 3 mois ; seuls les résultats primaires seront évalués dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (République islamique d, 1449614535
        • Recrutement
        • Iran University of Medical Sciences
        • Contact:
          • Reza Salehi, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: 0098212222059
          • E-mail: Salehi.re@iums.ac.ir
        • Contact:
          • Zeinab Raoufi, PhD candidate
          • Numéro de téléphone: 0098212222059
          • E-mail: zraoofi93@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé par un orthopédiste de lombalgie chronique non spécifique qui a duré au moins trois mois depuis son apparition.
  • Score de douleur de 3 ou plus sur une échelle visuelle analogique.
  • Douleur en position debout calme.
  • Niveau cognitif supérieur à 24 basé sur le mini-examen de l'état mental (MMSE).

Critère d'exclusion:

  • Douleur radiculaire et tout signe neurologique.
  • Déficience visuelle non corrigée.
  • Problèmes auditifs.
  • Dysfonctions vestibulaires.
  • Déficit cognitif.
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
  • Difformité grave ou blessure aux membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercices de stabilité de base avec groupe de tâches cognitives

Cette recherche utilisera des exercices de stabilité de base pour renforcer les muscles locaux (transversus abdominis et multifidus) sur la base du programme d'entraînement fourni par Shamsi et al., qui est modifié à partir du programme d'exercices de Koumantakis et al. Les participants seront traités pendant six semaines, trois séances par semaine et 16 séances.

Nous combinerons également des exercices de stabilisation avec des tâches cognitives.
Autre: thérapie par l'exercice
La thérapie par l'exercice est l'une des méthodes de réadaptation qui se définit comme un régime ou un plan d'activités physiques conçu et prescrit pour faciliter le rétablissement du patient de maladies et de toute affection qui perturbent ses mouvements et ses activités de la vie quotidienne ou maintiennent un état de bien-être par rééducation neurologique, entraînement à la marche et exercices thérapeutiques.
Comparateur actif: exercices généraux avec groupe de tâches cognitives

Cette recherche utilisera des exercices généraux pour renforcer les muscles globaux (muscles fléchisseurs abdominaux et muscles extenseurs du dos) basés sur le programme d'entraînement fourni par Shamsi et al.(110), qui est modifié par Koumantakis et al.. Les participants seront traités pendant six semaines. , trois séances par semaine et 16 séances.

Nous combinerons également des exercices généraux avec des tâches cognitives.
Autre: thérapie par l'exercice
La thérapie par l'exercice est l'une des méthodes de réadaptation qui se définit comme un régime ou un plan d'activités physiques conçu et prescrit pour faciliter le rétablissement du patient de maladies et de toute affection qui perturbent ses mouvements et ses activités de la vie quotidienne ou maintiennent un état de bien-être par rééducation neurologique, entraînement à la marche et exercices thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines", "changement par rapport à la ligne de base à trois mois"
Questionnaire évaluant le niveau de handicap. Le score total varie de 0 à 100 (des scores plus élevés signifient plus d'invalidité)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines", "changement par rapport à la ligne de base à trois mois"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines", "changement par rapport à la ligne de base à trois mois"
Questionnaire évaluant l'intensité de la douleur. Le score total varie de 0 à 10 (des scores plus élevés signifient plus de douleur)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines", "changement par rapport à la ligne de base à trois mois"
Plage de balancement du centre de pression (COP) pour antéropostérieur (plage AP)
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
La plage AP est un type de méthode d'évaluation du déplacement COP caractérisée comme des mesures linéaires traditionnelles pour évaluer la stabilité du contrôle postural.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Plage de balancement COP pour médiolatéral (gamme MA)
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
La plage MA est un type de méthode d'évaluation du déplacement COP caractérisée comme des mesures linéaires traditionnelles pour évaluer la stabilité du contrôle postural.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Vitesse de balancement COP
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
La vitesse de balancement du COP est un type de méthode d'évaluation du déplacement du COP caractérisée comme des mesures linéaires traditionnelles pour évaluer la stabilité du contrôle postural.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Zone de balancement
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
La zone de balancement est un type de méthode d'évaluation du déplacement COP caractérisée comme des mesures linéaires traditionnelles pour évaluer la stabilité du contrôle postural.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Coefficient de diffusion à court terme du diagramme de diffusion du stabilogramme
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Le coefficient de diffusion à court terme est la pente de la partie en boucle ouverte du tracé de diffusion du stabilogramme, indiquant une activité stochastique en phase de contrôle en boucle ouverte dans une position debout calme.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Coefficient de diffusion à long terme du diagramme de diffusion du stabilogramme
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Le coefficient de diffusion à long terme est la pente de la partie en boucle fermée du tracé de diffusion du stabilogramme, indiquant une activité stochastique dans la phase de contrôle de boucle immédiate en position debout calme.
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Coordonnées du point critique.
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Les coordonnées des points critiques sont les valeurs estimées des intervalles de temps et des déplacements carrés moyens définissant les points critiques de diffusion du stabilogramme (le point que le contrôle en boucle ouverte a changé en contrôle en boucle fermée)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Enquête de santé abrégée en 12 items
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Questionnaire évaluant la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 100 (des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Questionnaire évaluant la kinésiophobie à cause du sentiment de re-blessure. Le score total varie de 17 à 68 (des scores plus élevés signifient plus de kinésiophobie)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: "Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"
Questionnaire évaluant la peur de la douleur et l'évitement conséquent de l'activité physique en raison de leur peur. Le score total varie de 0 à 66 (des scores plus élevés signifient plus de peur de la douleur)
"Baseline (pré-intervention)", "changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention à cinq semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Directeur d'études: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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