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Effetti degli esercizi di stabilità del core e compiti cognitivi sul mal di schiena cronico non specifico

3 maggio 2025 aggiornato da: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Effetti degli esercizi di stabilità del core e dei compiti cognitivi rispetto agli esercizi generali e ai compiti cognitivi sul mal di schiena cronico non specifico

Questo studio di controllo randomizzato mira a confrontare l'effetto degli esercizi di stabilità del core e dei compiti cognitivi con esercizi generali e compiti cognitivi su dolore, disabilità e strategie di controllo posturale di pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica. Le domande principali sono:

  1. Gli esercizi di stabilità del core e i compiti cognitivi sono più efficaci degli esercizi generali e dei compiti cognitivi nel ridurre il dolore dei pazienti con lombalgia cronica non specifica?
  2. Gli esercizi di stabilità del core e i compiti cognitivi sono più efficaci degli esercizi generali e dei compiti cognitivi nel ridurre la disabilità dei pazienti con lombalgia cronica non specifica?
  3. Gli esercizi di stabilità del core e i compiti cognitivi sono più efficaci degli esercizi generali e dei compiti cognitivi nel migliorare i parametri di stabilità posturale dei pazienti con lombalgia cronica non specifica?
  4. Gli esercizi di stabilità del core e i compiti cognitivi sono più efficaci degli esercizi generali e dei compiti cognitivi nel migliorare i parametri di analisi della diffusione dello stabilogramma dei pazienti con lombalgia cronica non specifica? Questo studio è progettato per applicare due protocolli di esercizio su due gruppi di 17 persone con mal di schiena non specifico. Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità del core insieme a compiti cognitivi e il gruppo B riceverà esercizi generali insieme a compiti cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti avranno un'età compresa tra 18 e 50 anni. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno 16 sessioni di formazione (tre volte a settimana). La misura dell'esito primario sarà il dolore e la disabilità. Le misure di esito secondarie saranno le strategie di controllo posturale (compresa la stabilità del controllo posturale e l'analisi della diffusione dello stabilogramma), la qualità della vita, la paura del movimento e le credenze di evitamento della paura che saranno valutate prima e dopo le sessioni di allenamento e al follow-up di 3 mesi; solo i risultati primari saranno valutati in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (Repubblica Islamica del, 1449614535
        • Reclutamento
        • Iran University of Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dall'ortopedico di lombalgia cronica aspecifica che dura da almeno tre mesi dalla sua insorgenza.
  • Punteggio del dolore di 3 o più su una scala analogica visiva.
  • Dolore durante la posizione tranquilla.
  • Livello cognitivo superiore a 24 basato sul mini-mental state exam (MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Dolore radicolare e qualsiasi segno neurologico.
  • Compromissione della vista non corretta.
  • Problemi di udito.
  • Disfunzioni vestibolari.
  • Deficit cognitivo.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Grave deformità o lesioni agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di stabilità del core con gruppo di compiti cognitivi

Questa ricerca utilizzerà esercizi di stabilità del core per rafforzare i muscoli locali (transversus abdominis e multifidus) sulla base del programma di allenamento fornito da Shamsi et al., che è modificato dal programma di esercizi di Koumantakis et al.. I partecipanti saranno trattati per sei settimane, tre sessioni a settimana e 16 sessioni.

Combineremo anche esercizi di stabilizzazione con compiti cognitivi.
Altro: terapia fisica
La terapia fisica è uno dei metodi riabilitativi definiti come un regime o un piano di attività fisiche progettato e prescritto per facilitare il recupero del paziente da malattie e qualsiasi condizione che ne disturbi i movimenti e l'attività della vita quotidiana o mantenga uno stato di benessere attraverso neuro rieducazione, deambulazione ed esercizi terapeutici.
Comparatore attivo: esercizi generali con gruppo di compiti cognitivi

Questa ricerca utilizzerà esercizi generali per rafforzare i muscoli globali (muscoli flessori addominali e muscoli estensori della schiena) sulla base del programma di allenamento fornito da Shamsi et al.(110), modificato da Koumantakis et al.. I partecipanti saranno trattati per sei settimane , tre sessioni a settimana e 16 sessioni.

Combineremo anche esercizi generali con compiti cognitivi.
Altro: terapia fisica
La terapia fisica è uno dei metodi riabilitativi definiti come un regime o un piano di attività fisiche progettato e prescritto per facilitare il recupero del paziente da malattie e qualsiasi condizione che ne disturbi i movimenti e l'attività della vita quotidiana o mantenga uno stato di benessere attraverso neuro rieducazione, deambulazione ed esercizi terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane", "variazione rispetto al basale a tre mesi"
Questionario di valutazione del livello di disabilità. Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 (punteggi più alti significano più disabilità)
"Baseline (pre-intervento)", "variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane", "variazione rispetto al basale a tre mesi"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane", "variazione rispetto al basale a tre mesi"
Questionario di valutazione dell'intensità del dolore. Intervallo di punteggio totale da 0 a 10 (punteggi più alti significano più dolore)
"Baseline (pre-intervento)", "variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane", "variazione rispetto al basale a tre mesi"
Intervallo di oscillazione del centro di pressione (COP) per anteroposteriore (intervallo AP)
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
La gamma AP è un tipo di metodo di valutazione dello spostamento COP caratterizzato come misure lineari tradizionali per valutare la stabilità del controllo posturale.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Intervallo di oscillazione COP per mediolaterale (intervallo MA)
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
La gamma MA è un tipo di metodo di valutazione dello spostamento COP caratterizzato come misure lineari tradizionali per valutare la stabilità del controllo posturale.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Velocità di oscillazione COP
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
La velocità di oscillazione del COP è un tipo di metodo di valutazione dello spostamento del COP caratterizzato come misure lineari tradizionali per valutare la stabilità del controllo posturale.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Zona di oscillazione
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
L'area di oscillazione è un tipo di metodo di valutazione dello spostamento COP caratterizzato come misure lineari tradizionali per valutare la stabilità del controllo posturale.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Coefficiente di diffusione a breve termine del grafico di diffusione dello stabilogramma
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Il coefficiente di diffusione a breve termine è la pendenza della parte ad anello aperto del grafico di diffusione dello stabilogramma, che indica l'attività stocastica nella fase di controllo ad anello aperto in una posizione tranquilla.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Coefficiente di diffusione a lungo termine del grafico di diffusione dello stabilogramma
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Il coefficiente di diffusione a lungo termine è la pendenza della parte ad anello chiuso del grafico di diffusione dello stabilogramma, che indica l'attività stocastica nella fase di controllo dell'anello immediato nella posizione eretta tranquilla.
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Coordinate del punto critico.
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Le coordinate del punto critico sono i valori stimati degli intervalli di tempo e gli spostamenti quadratici medi che definiscono i punti critici di diffusione dello stabilogramma (il punto in cui il controllo ad anello aperto è cambiato in controllo ad anello chiuso)
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Indagine sulla salute in forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Questionario di valutazione della qualità della vita. Intervallo di punteggio totale da 0 a 100 (punteggi più alti significano migliore qualità della vita)
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Questionario che valuta la kinesiofobia a causa della sensazione di re-infortunio. Intervallo di punteggio totale da 17 a 68 (punteggi più alti significano più kinesiofobia)
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: "Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"
Questionario che valuta la paura del dolore e il conseguente evitamento dell'attività fisica a causa della paura. Intervallo di punteggio totale da 0 a 66 (punteggi più alti significano più paura del dolore)
"Baseline (pre-intervento)", "cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento a cinque settimane"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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