Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на стабильность корпуса и когнитивных задач на хроническую неспецифическую боль в спине

3 мая 2025 г. обновлено: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Влияние упражнений на стабильность корпуса и когнитивных задач по сравнению с общими упражнениями и когнитивными задачами на хроническую неспецифическую боль в спине

Это рандомизированное контрольное исследование направлено на сравнение влияния упражнений на стабильность корпуса и когнитивных задач с общими упражнениями и когнитивными задачами на боль, инвалидность и стратегии постурального контроля у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице. Основные вопросы:

  1. Являются ли упражнения на стабильность корпуса и когнитивные задачи более эффективными, чем общие упражнения и когнитивные задачи, для уменьшения боли у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице?
  2. Являются ли упражнения на стабильность корпуса и когнитивные задачи более эффективными, чем общие упражнения и когнитивные задачи, в снижении инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице?
  3. Являются ли упражнения на стабильность корпуса и когнитивные задачи более эффективными, чем общие упражнения и когнитивные задачи, в улучшении параметров постуральной стабильности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице?
  4. Являются ли упражнения на стабильность корпуса и когнитивные задачи более эффективными, чем общие упражнения и когнитивные задачи, в улучшении параметров анализа диффузии стабилограммы у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице? Это исследование предназначено для применения двух протоколов упражнений к двум группам из 17 человек с неспецифической болью в спине. Группа А будет получать упражнения на стабильность корпуса вместе с когнитивными заданиями, а группа Б получит общие упражнения вместе с когнитивными заданиями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут в возрасте от 18 до 50 лет. Все пациенты, отвечающие критериям включения, получат 16 учебных занятий (трижды в неделю). Первичной конечной мерой будет боль и инвалидность. Вторичными показателями результатов будут стратегии постурального контроля (включая стабильность постурального контроля и диффузионный анализ стабилограммы), качество жизни, боязнь движения и убеждения в избегании страха, которые будут оцениваться до и после тренировочных занятий и через 3 месяца наблюдения; в каждой группе будут оцениваться только первичные исходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reza Salehi
  • Номер телефона: 00982122222059
  • Электронная почта: Salehi.re@iums.ac.ir

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeinab Raoufi
  • Номер телефона: 00982122222059
  • Электронная почта: zraoofi93@gmail.com

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Иран, Исламская Республика, 1449614535
        • Рекрутинг
        • Iran University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Reza Salehi, Associate Professor
          • Номер телефона: 0098212222059
          • Электронная почта: Salehi.re@iums.ac.ir
        • Контакт:
          • Zeinab Raoufi, PhD candidate
          • Номер телефона: 0098212222059
          • Электронная почта: zraoofi93@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный ортопедом диагноз хронической неспецифической боли в пояснице, длящейся не менее трех месяцев с момента ее возникновения.
  • Оценка боли 3 и более баллов по визуальной аналоговой шкале.
  • Боль при спокойном стоянии.
  • Когнитивный уровень выше 24 на основе мини-теста психического состояния (MMSE).

Критерий исключения:

  • Корешковые боли и любые неврологические симптомы.
  • Некорректированное ухудшение зрения.
  • Проблемы со слухом.
  • Вестибулярные нарушения.
  • Когнитивный дефицит.
  • Предшествующая операция на позвоночнике.
  • Тяжелая деформация или травма нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения на стабильность кора с группой когнитивных задач

В этом исследовании будут использоваться упражнения на стабильность корпуса для укрепления локальных мышц (поперечной и многораздельной мышц живота) на основе программы тренировок, предоставленной Шамси и др., которая модифицирована по сравнению с программой упражнений Кумантакиса и др.. Участники будут лечиться в течение шести недель, три занятия в неделю и 16 занятий.

Мы также будем сочетать стабилизационные упражнения с когнитивными задачами.
Другой: лечебная физкультура
Лечебная физкультура является одним из методов реабилитации, который определяется как режим или план физических нагрузок, разработанных и предписанных для облегчения выздоровления пациента от болезней и любых состояний, которые нарушают его движение и активность в повседневной жизни или поддерживают состояние благополучия посредством нейрореабилитация, тренировка походки и лечебная гимнастика.
Активный компаратор: общие упражнения с группой познавательных заданий

В этом исследовании будут использоваться общие упражнения для укрепления общих мышц (мышц-сгибателей живота и мышц-разгибателей спины) на основе тренировочной программы, предоставленной Шамси и др. (110), которая модифицирована Кумантакисом и др.. Участники будут лечиться в течение шести недель. , три занятия в неделю и 16 занятий.

Мы также будем сочетать общие упражнения с познавательными задачами.
Другой: лечебная физкультура
Лечебная физкультура является одним из методов реабилитации, который определяется как режим или план физических нагрузок, разработанных и предписанных для облегчения выздоровления пациента от болезней и любых состояний, которые нарушают его движение и активность в повседневной жизни или поддерживают состояние благополучия посредством нейрореабилитация, тренировка походки и лечебная гимнастика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель», «изменение по сравнению с исходным уровнем через три месяца»
Анкета оценки степени инвалидности. Общий балл варьируется от 0 до 100 (более высокие баллы означают большую инвалидность)
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель», «изменение по сравнению с исходным уровнем через три месяца»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель», «изменение по сравнению с исходным уровнем через три месяца»
Анкета оценки интенсивности боли. Общий балл варьируется от 0 до 10 (чем выше балл, тем сильнее боль)
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель», «изменение по сравнению с исходным уровнем через три месяца»
Диапазон колебаний центра давления (COP) для переднезаднего положения (диапазон AP)
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Диапазон АД является одним из видов метода оценки смещения КД, характеризуемым как традиционные линейные меры для оценки стабильности постурального контроля.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Диапазон колебаний COP для медиолатерального (диапазон MA)
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Диапазон MA — это один из видов метода оценки смещения COP, характеризуемый как традиционные линейные меры для оценки стабильности постурального контроля.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Скорость колебания COP
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Скорость колебания КС является одним из видов метода оценки смещения КС, характеризуемым традиционными линейными мерами для оценки стабильности постурального контроля.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Зона качания
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Sway area — это один из видов метода оценки смещения COP, характеризуемый традиционными линейными мерами для оценки стабильности постурального контроля.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Кратковременный коэффициент диффузии графика стабилограммы диффузии
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Кратковременный коэффициент диффузии представляет собой наклон части графика диффузии стабилограммы без обратной связи, указывающий на стохастическую активность в фазе управления без обратной связи в спокойном стоячем положении.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Долгосрочный коэффициент диффузии графика стабилограммы диффузии
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Коэффициент долговременной диффузии представляет собой наклон части замкнутой петли графика диффузии стабилограммы, указывающий на стохастическую активность в фазе управления непосредственной петлей в спокойном стоячем положении.
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Координаты критической точки.
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Координаты критических точек представляют собой оценочные значения временных интервалов и среднеквадратичных смещений, определяющих критические точки стабилограммы-диффузии (точка, в которой управление без обратной связи сменилось на управление с обратной связью).
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Краткая анкета о состоянии здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Анкета оценки качества жизни. Общий диапазон баллов от 0 до 100 (более высокие баллы означают лучшее качество жизни)
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Опросник для оценки кинезиофобии из-за ощущения повторной травмы. Общий диапазон баллов от 17 до 68 (более высокие баллы означают большую кинезиофобию)
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: «Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»
Опросник, оценивающий боязнь боли и последующее избегание физической активности из-за страха. Общий диапазон баллов от 0 до 66 (более высокие баллы означают больший страх перед болью)
«Исходный уровень (до вмешательства)», «изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства через пять недель»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iran University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться