Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver på kroniske ikke-spesifikke ryggsmerter

25. mai 2023 oppdatert av: Iran University of Medical Sciences

Effekter av kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver sammenlignet med generelle øvelser og kognitive oppgaver på kroniske ikke-spesifikke ryggsmerter

Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne effekten av kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver med generelle øvelser og kognitive oppgaver på smerte, funksjonshemming og postural kontrollstrategier hos kroniske ikke-spesifikke korsryggssmerter. Hovedspørsmålene er:

  1. Er kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver mer effektive enn generelle øvelser og kognitive oppgaver for å redusere smerten hos kroniske uspesifikke korsryggssmerter?
  2. Er kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver mer effektive enn generelle øvelser og kognitive oppgaver for å redusere funksjonshemmingen til kroniske uspesifikke korsryggspasienter?
  3. Er kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver mer effektive enn generelle øvelser og kognitive oppgaver for å forbedre posturale stabilitetsparametre for kroniske uspesifikke pasienter med korsryggsmerter?
  4. Er kjernestabilitetsøvelser og kognitive oppgaver mer effektive enn generelle øvelser og kognitive oppgaver for å forbedre stabilogramdiffusjonsanalyseparametere til kroniske ikke-spesifikke pasienter med korsryggsmerter? Denne studien er designet for å bruke to treningsprotokoller på to grupper på 17 personer med uspesifikke ryggsmerter. Gruppe A vil få kjernestabilitetsøvelser sammen med kognitive oppgaver, og gruppe B vil få generelle øvelser sammen med kognitive oppgaver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil være i alderen 18-50 år. Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil motta 16 treningsøkter (tre ganger i uken). Det primære utfallsmålet vil være smerte og funksjonshemming. Sekundære utfallsmål vil være posturale kontrollstrategier (inkludert postural kontrollstabilitet og stabilogramdiffusjonsanalyse), livskvalitet, frykt for bevegelse og frykt-unngåelsestro som vil bli vurdert før og etter treningsøkter og ved 3-måneders oppfølging; kun primære utfall vil bli evaluert i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, den islamske republikken, 1449614535
        • Rekruttering
        • Iran University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopedbekreftet diagnose av kroniske uspesifikke korsryggsmerter som har vart i minst tre måneder siden debut.
  • Smertescore på 3 eller mer på en visuell analog skala.
  • Smerter under stillestående.
  • Kognitivt nivå over 24 basert på mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulær smerte og eventuelle nevrologiske tegn.
  • Ukorrigert synshemming.
  • Hørselsproblemer.
  • Vestibulære dysfunksjoner.
  • Kognitivt underskudd.
  • Tidligere ryggmargsoperasjon.
  • Alvorlig deformitet eller skade på underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelser med kognitive oppgaver gruppe

Denne forskningen vil bruke kjernestabilitetsøvelser for å styrke lokale muskler (transversus abdominis og multifidus) basert på treningsprogrammet levert av Shamsi et al., som er modifisert fra treningsprogrammet til Koumantakis et al.. Deltakerne vil bli behandlet i seks uker, tre økter i uken, og 16 økter.

Vi vil også kombinere stabiliseringsøvelser med kognitive oppgaver.

Treningsterapi er en av rehabiliteringsmetodene som er definert som en diett eller plan for fysiske aktiviteter designet og foreskrevet for å lette pasientens utvinning fra sykdommer og eventuelle tilstander som forstyrrer deres bevegelse og aktivitet i dagliglivet eller opprettholder en tilstand av velvære gjennom nevro omskolering, gangtrening og terapeutiske øvelser.
Aktiv komparator: generelle øvelser med kognitive oppgaver gruppe

Denne forskningen vil bruke generelle øvelser for å styrke globale muskler (abdominale bøyemuskler og ryggekstensormuskler) basert på treningsprogrammet levert av Shamsi et al.(110), som er modifisert av Koumantakis et al.. Deltakerne vil bli behandlet i seks uker , tre økter i uken og 16 økter.

Vi vil også kombinere generelle øvelser med kognitive oppgaver.

Treningsterapi er en av rehabiliteringsmetodene som er definert som en diett eller plan for fysiske aktiviteter designet og foreskrevet for å lette pasientens utvinning fra sykdommer og eventuelle tilstander som forstyrrer deres bevegelse og aktivitet i dagliglivet eller opprettholder en tilstand av velvære gjennom nevro omskolering, gangtrening og terapeutiske øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker", "endring fra baseline ved tre måneder"
Spørreskjema som evaluerer smerteintensitet. Total poengsum varierer fra 0-10 (høyere poengsum betyr mer smerte)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker", "endring fra baseline ved tre måneder"
Oswestry Disability Index
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker", "endring fra baseline ved tre måneder"
Spørreskjema som evaluerer nivået av funksjonshemming. Total poengsum varierer fra 0-100 (høyere poengsum betyr mer funksjonshemming)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker", "endring fra baseline ved tre måneder"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av trykk (COP) svaiområde for anteroposterior (AP-område)
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
AP-serien er en type COP-forskyvningsevalueringsmetode karakterisert som tradisjonelle lineære mål for å evaluere postural kontrollstabilitet.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
COP-svingeområde for mediolateralt (MA-område)
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
MA-serien er en type COP-forskyvningsevalueringsmetode karakterisert som tradisjonelle lineære mål for å evaluere postural kontrollstabilitet.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
COP svaiehastighet
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
COP-svaihastighet er en type COP-forskyvningsevalueringsmetode karakterisert som tradisjonelle lineære mål for å evaluere postural kontrollstabilitet.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Svaiområde
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Svaiområde er en type COP-forskyvningsevalueringsmetode karakterisert som tradisjonelle lineære mål for å evaluere postural kontrollstabilitet.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Kortsiktig diffusjonskoeffisient for stabilogramdiffusjonsplott
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Korttidsdiffusjonskoeffisienten er helningen til den åpne sløyfedelen av stabilogramdiffusjonsplottet, noe som indikerer stokastisk aktivitet i åpen sløyfekontrollfase i stillestående posisjon.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Langsiktig diffusjonskoeffisient for stabilogramdiffusjonsplott
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Langtidsdiffusjonskoeffisienten er helningen til den tette sløyfedelen av stabilogramdiffusjonsplottet, noe som indikerer stokastisk aktivitet i den umiddelbare sløyfekontrollfasen i stillestående posisjon.
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Kritiske punktkoordinater.
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Kritiske punktkoordinater er de estimerte verdiene av tidsintervallene og gjennomsnittlige kvadratiske forskyvninger som definerer de kritiske punktene for stabilogramdiffusjon (punktet som åpen sløyfe-kontroll endret til lukkesløyfekontroll)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
12-elements kortform helseundersøkelse
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Spørreskjema som evaluerer livskvalitet. Total poengsum varierer fra 0-100 (høyere poengsum betyr bedre livskvalitet)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi på grunn av følelse av re-skade. Total poengsum varierer fra 17-68 (høyere poengsum betyr mer kinesiofobi)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: "Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"
Spørreskjema som evaluerer frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt. Total poengsum varierer fra 0-66 (høyere poengsum betyr mer frykt for smerte)
"Baseline (pre-intervensjon)", "endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen ved fem uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på treningsterapi

3
Abonnere