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Efectos de los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas en el dolor de espalda crónico no específico

25 de mayo de 2023 actualizado por: Iran University of Medical Sciences

Efectos de los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas en comparación con los ejercicios generales y las tareas cognitivas en el dolor de espalda crónico no específico

Este estudio de prueba de control aleatorio tiene como objetivo comparar el efecto de los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas con los ejercicios generales y las tareas cognitivas sobre el dolor, la discapacidad y las estrategias de control postural de los pacientes con dolor lumbar crónico no específico. Las preguntas principales son:

  1. ¿Son los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas más efectivos que los ejercicios generales y las tareas cognitivas para reducir el dolor de los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico?
  2. ¿Son los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas más efectivos que los ejercicios generales y las tareas cognitivas para reducir la discapacidad de los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico?
  3. ¿Los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas son más efectivos que los ejercicios generales y las tareas cognitivas para mejorar los parámetros de estabilidad postural de los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico?
  4. ¿Son los ejercicios de estabilidad central y las tareas cognitivas más efectivos que los ejercicios generales y las tareas cognitivas para mejorar los parámetros de análisis de difusión del estabilograma de los pacientes con dolor lumbar crónico no específico? Este estudio está diseñado para aplicar dos protocolos de ejercicio en dos grupos de 17 personas con dolor de espalda inespecífico. El grupo A recibirá ejercicios de estabilidad central junto con tareas cognitivas, y el grupo B recibirá ejercicios generales junto con tareas cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes tendrán entre 18 y 50 años. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán 16 sesiones de entrenamiento (tres veces por semana). La medida de resultado primaria será el dolor y la discapacidad. Las medidas de resultado secundarias serán las estrategias de control postural (incluida la estabilidad del control postural y el análisis de difusión del estabilograma), la calidad de vida, el miedo al movimiento y las creencias para evitar el miedo que se evaluarán antes y después de las sesiones de entrenamiento y a los 3 meses de seguimiento; solo se evaluarán los resultados primarios en cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reza Salehi
  • Número de teléfono: 00982122222059
  • Correo electrónico: Salehi.re@iums.ac.ir

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeinab Raoufi
  • Número de teléfono: 00982122222059
  • Correo electrónico: zraoofi93@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irán (República Islámica de, 1449614535
        • Reclutamiento
        • Iran University of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Reza Salehi, Associate Professor
          • Número de teléfono: 0098212222059
          • Correo electrónico: Salehi.re@iums.ac.ir
        • Contacto:
          • Zeinab Raoufi, PhD candidate
          • Número de teléfono: 0098212222059
          • Correo electrónico: zraoofi93@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado por un ortopedista de dolor lumbar crónico inespecífico que ha durado al menos tres meses desde su aparición.
  • Puntuación de dolor de 3 o más en una escala analógica visual.
  • Dolor al estar de pie en silencio.
  • Nivel cognitivo por encima de 24 basado en el mini-examen del estado mental (MMSE).

Criterio de exclusión:

  • Dolor radicular y cualquier signo neurológico.
  • Discapacidad visual no corregida.
  • Escuchando problemas.
  • Disfunciones vestibulares.
  • Déficit cognitivo.
  • Cirugía espinal previa.
  • Deformidad severa o lesión en las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de estabilidad central con grupo de tareas cognitivas.

Esta investigación utilizará ejercicios de estabilidad central para fortalecer los músculos locales (transversus abdominis y multifidus) según el programa de entrenamiento proporcionado por Shamsi et al., que es una modificación del programa de ejercicios de Koumantakis et al.. Los participantes serán tratados durante seis semanas, tres sesiones a la semana, y 16 sesiones.

También combinaremos ejercicios de estabilización con tareas cognitivas.

La terapia con ejercicios es uno de los métodos de rehabilitación que se define como un régimen o plan de actividades físicas diseñado y prescrito para facilitar la recuperación del paciente de enfermedades y cualquier condición que perturbe su movimiento y actividad de la vida diaria o mantenga un estado de bienestar a través de reeducación neurológica, entrenamiento de la marcha y ejercicios terapéuticos.
Comparador activo: ejercicios generales con grupo de tareas cognitivas

Esta investigación utilizará ejercicios generales para fortalecer los músculos globales (músculos flexores abdominales y músculos extensores de la espalda) basados ​​en el programa de entrenamiento proporcionado por Shamsi et al.(110), que está modificado por Koumantakis et al.. Los participantes serán tratados durante seis semanas. , tres sesiones a la semana, y 16 sesiones.

También combinaremos ejercicios generales con tareas cognitivas.

La terapia con ejercicios es uno de los métodos de rehabilitación que se define como un régimen o plan de actividades físicas diseñado y prescrito para facilitar la recuperación del paciente de enfermedades y cualquier condición que perturbe su movimiento y actividad de la vida diaria o mantenga un estado de bienestar a través de reeducación neurológica, entrenamiento de la marcha y ejercicios terapéuticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas", "cambio desde la línea de base a los tres meses"
Cuestionario que evalúa la intensidad del dolor. La puntuación total oscila entre 0 y 10 (las puntuaciones más altas significan más dolor)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas", "cambio desde la línea de base a los tres meses"
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas", "cambio desde la línea de base a los tres meses"
Cuestionario de evaluación del grado de discapacidad. Rango de puntuación total de 0 a 100 (puntuaciones más altas significan más discapacidad)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas", "cambio desde la línea de base a los tres meses"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de oscilación del centro de presión (COP) para anteroposterior (rango AP)
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
El rango AP es un tipo de método de evaluación de desplazamiento COP caracterizado como medidas lineales tradicionales para evaluar la estabilidad del control postural.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Rango de oscilación COP para mediolateral (rango MA)
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
El rango MA es un tipo de método de evaluación de desplazamiento COP caracterizado como medidas lineales tradicionales para evaluar la estabilidad del control postural.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Velocidad de balanceo COP
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
La velocidad de balanceo de COP es un tipo de método de evaluación de desplazamiento de COP caracterizado como medidas lineales tradicionales para evaluar la estabilidad del control postural.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Zona de balanceo
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
El área de balanceo es un tipo de método de evaluación de desplazamiento COP caracterizado como medidas lineales tradicionales para evaluar la estabilidad del control postural.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Gráfico de difusión del coeficiente de difusión a corto plazo del estabilograma
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
El coeficiente de difusión a corto plazo es la pendiente de la parte de bucle abierto del gráfico de difusión del estabilograma, que indica la actividad estocástica en la fase de control de bucle abierto en una posición de pie tranquila.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Gráfico de difusión del coeficiente de difusión a largo plazo del estabilograma
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
El coeficiente de difusión a largo plazo es la pendiente de la parte de bucle cerrado del gráfico de difusión del estabilograma, que indica la actividad estocástica en la fase de control de bucle inmediato en la posición de reposo.
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Coordenadas del punto crítico.
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Las coordenadas del punto crítico son los valores estimados de los intervalos de tiempo y los desplazamientos cuadráticos medios que definen los puntos críticos de difusión del estabilograma (el punto en el que el control de bucle abierto cambió a control de bucle cerrado)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 100 (las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Cuestionario que evalúa la kinesiofobia por sentir una nueva lesión. La puntuación total oscila entre 17 y 68 (las puntuaciones más altas significan más kinesiofobia)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Cuestionario de creencias de miedo-evitación
Periodo de tiempo: "Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"
Cuestionario que evalúa el miedo al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física a causa de su miedo. La puntuación total oscila entre 0 y 66 (las puntuaciones más altas significan más miedo al dolor)
"Línea de base (antes de la intervención)", "cambio desde la línea de base inmediatamente después de la intervención a las cinco semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Director de estudio: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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