Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver på kroniske ikke-specifikke rygsmerter

3. maj 2025 opdateret af: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Effekter af kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver sammenlignet med generelle øvelser og kognitive opgaver på kroniske ikke-specifikke rygsmerter

Denne randomiserede kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver med generelle øvelser og kognitive opgaver på smerte, handicap og posturale kontrolstrategier hos kroniske uspecifikke lænderygsmerter. De vigtigste spørgsmål er:

  1. Er kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver mere effektive end generelle øvelser og kognitive opgaver til at reducere smerter hos kroniske uspecifikke lænderygsmerter?
  2. Er kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver mere effektive end generelle øvelser og kognitive opgaver til at reducere invaliditet hos kroniske uspecifikke patienter med lændesmerter?
  3. Er kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver mere effektive end generelle øvelser og kognitive opgaver til at forbedre posturale stabilitetsparametre hos kroniske uspecifikke patienter med lændesmerter?
  4. Er kernestabilitetsøvelser og kognitive opgaver mere effektive end generelle øvelser og kognitive opgaver til at forbedre stabilogramdiffusionsanalyseparametre for kroniske uspecifikke patienter med lændesmerter? Denne undersøgelse er designet til at anvende to træningsprotokoller på to grupper på 17 personer med uspecifikke rygsmerter. Gruppe A vil modtage kernestabilitetsøvelser sammen med kognitive opgaver, og gruppe B vil modtage generelle øvelser sammen med kognitive opgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil være i alderen 18-50 år. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage 16 træningssessioner (tre gange om ugen). Det primære resultatmål vil være smerter og handicap. Sekundære resultatmål vil være posturale kontrolstrategier (inklusive postural kontrolstabilitet og stabilogramdiffusionsanalyse), livskvalitet, frygt for bevægelse og frygt-undgåelse overbevisninger, der vil blive vurderet før og efter træningssessioner og ved 3-måneders opfølgning; kun primære resultater vil blive evalueret i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamisk Republik, 1449614535
        • Rekruttering
        • Iran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopæd-bekræftet diagnose af kroniske uspecifikke lænderygsmerter, der har varet mindst tre måneder siden opståen.
  • Smertescore på 3 eller mere på en visuel analog skala.
  • Smerter under stille stående.
  • Kognitivt niveau over 24 baseret på mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulære smerter og eventuelle neurologiske tegn.
  • Ukorrigeret synsnedsættelse.
  • Høreproblemer.
  • Vestibulære dysfunktioner.
  • Kognitivt underskud.
  • Tidligere rygkirurgi.
  • Alvorlig deformitet eller skade på underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kernestabilitetsøvelser med kognitive opgavegruppe

Denne forskning vil bruge kernestabilitetsøvelser til at styrke lokale muskler (transversus abdominis og multifidus) baseret på træningsprogrammet leveret af Shamsi et al., som er modificeret fra træningsprogrammet fra Koumantakis et al.. Deltagerne vil blive behandlet i seks uger, tre sessioner om ugen og 16 sessioner.

Vi vil også kombinere stabiliseringsøvelser med kognitive opgaver.
Andet: træningsterapi
Træningsterapi er en af ​​de rehabiliteringsmetoder, der er defineret som en kur eller plan for fysiske aktiviteter designet og ordineret til at lette patientens helbredelse fra sygdomme og enhver tilstand, der forstyrrer deres bevægelse og aktivitet i dagligdagen eller opretholder en tilstand af velvære gennem neuro genopdragelse, gangtræning og terapeutiske øvelser.
Aktiv komparator: generelle øvelser med kognitive opgavegruppe

Denne forskning vil bruge generelle øvelser til at styrke globale muskler (abdominale bøjemuskler og rygstrækmuskler) baseret på træningsprogrammet leveret af Shamsi et al.(110), som er modificeret af Koumantakis et al.. Deltagerne vil blive behandlet i seks uger , tre sessioner om ugen og 16 sessioner.

Vi vil også kombinere generelle øvelser med kognitive opgaver.
Andet: træningsterapi
Træningsterapi er en af ​​de rehabiliteringsmetoder, der er defineret som en kur eller plan for fysiske aktiviteter designet og ordineret til at lette patientens helbredelse fra sygdomme og enhver tilstand, der forstyrrer deres bevægelse og aktivitet i dagligdagen eller opretholder en tilstand af velvære gennem neuro genopdragelse, gangtræning og terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen efter fem uger", "ændring fra baseline efter tre måneder"
Spørgeskema, der evaluerer niveauet af handicap. Samlet score spænder fra 0-100 (højere score betyder mere handicap)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen efter fem uger", "ændring fra baseline efter tre måneder"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen efter fem uger", "ændring fra baseline efter tre måneder"
Spørgeskema til evaluering af smerteintensitet. Samlet score spænder fra 0-10 (højere score betyder mere smerte)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen efter fem uger", "ændring fra baseline efter tre måneder"
Trykcenter (COP) svajeområde for anteroposterior (AP-område)
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
AP-serien er en slags COP-forskydningsevalueringsmetode, der er karakteriseret som traditionelle lineære mål til evaluering af postural kontrolstabilitet.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
COP-svajområde for mediolateralt (MA-område)
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
MA-serien er en slags COP-forskydningsevalueringsmetode karakteriseret som traditionelle lineære mål til evaluering af postural kontrolstabilitet.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
COP svajehastighed
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
COP-svajhastighed er en slags COP-forskydningsevalueringsmetode, der er karakteriseret som traditionelle lineære mål til evaluering af postural kontrolstabilitet.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Svage område
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Sway area er en slags COP-forskydningsevalueringsmetode karakteriseret som traditionelle lineære mål til evaluering af postural kontrolstabilitet.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Kortsigtet diffusionskoefficient for stabilogramdiffusionsplot
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Den kortsigtede diffusionskoefficient er hældningen af ​​den åbne sløjfe-del af stabilogramdiffusionsplottet, hvilket indikerer stokastisk aktivitet i åben sløjfekontrolfase i en stillestående stilling.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Langsigtet diffusionskoefficient for stabilogramdiffusionsplot
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Langtidsdiffusionskoefficienten er hældningen af ​​den tætte sløjfedel af stabilogramdiffusionsplottet, hvilket indikerer stokastisk aktivitet i den umiddelbare sløjfekontrolfase i stillestående stilling.
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Kritiske punktkoordinater.
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Kritiske punktkoordinater er de estimerede værdier af tidsintervallerne og gennemsnitlige kvadratiske forskydninger, der definerer stabilogram-diffusionskritiske punkter (det punkt, hvor åben-sløjfe-styring ændrede sig til tæt-sløjfe-styring)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
12-punkters kort form sundhedsundersøgelse
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet. Samlet score spænder fra 0-100 (højere score betyder bedre livskvalitet)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobien på grund af følelsen af ​​genskade. Samlet score spænder fra 17-68 (højere score betyder mere kinesiofobi)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Frygt-undgåelse overbevisninger spørgeskema
Tidsramme: "Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"
Spørgeskema, der evaluerer frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. Samlet score spænder fra 0-66 (højere score betyder mere frygt for smerte)
"Baseline (præ-intervention)", "ændring fra baseline umiddelbart efter interventionen ved fem uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner