Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilności rdzenia i zadań poznawczych na przewlekły niespecyficzny ból pleców

3 maja 2025 zaktualizowane przez: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Wpływ ćwiczeń Core Stability i zadań poznawczych w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi i zadaniami poznawczymi na przewlekły niespecyficzny ból pleców

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń stabilności rdzenia i zadań poznawczych z ćwiczeniami ogólnymi i zadaniami poznawczymi na ból, niepełnosprawność i strategie kontroli postawy u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Główne pytania to:

  1. Czy ćwiczenia stabilności rdzenia i zadania poznawcze są skuteczniejsze niż ćwiczenia ogólne i zadania poznawcze w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża?
  2. Czy ćwiczenia stabilności rdzenia i zadania poznawcze są skuteczniejsze niż ćwiczenia ogólne i zadania poznawcze w zmniejszaniu niepełnosprawności pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża?
  3. Czy ćwiczenia stabilności rdzenia i zadania poznawcze są skuteczniejsze niż ćwiczenia ogólne i zadania poznawcze w poprawie parametrów stabilności posturalnej u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża?
  4. Czy ćwiczenia stabilności rdzenia i zadania poznawcze są skuteczniejsze niż ćwiczenia ogólne i zadania poznawcze w poprawie parametrów analizy dyfuzji stabilogramu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża? To badanie ma na celu zastosowanie dwóch protokołów ćwiczeń w dwóch grupach po 17 osób z niespecyficznym bólem pleców. Grupa A otrzyma ćwiczenia stabilności rdzenia wraz z zadaniami poznawczymi, a grupa B otrzyma ćwiczenia ogólne wraz z zadaniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą w wieku od 18 do 50 lat. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają 16 sesji treningowych (trzy razy w tygodniu). Podstawową miarą wyniku będzie ból i niepełnosprawność. Drugorzędnymi miarami wyników będą strategie kontroli postawy (w tym stabilność kontroli postawy i analiza rozproszenia stabilogramu), jakość życia, lęk przed ruchem i przekonania o unikaniu strachu, które zostaną ocenione przed i po sesjach treningowych oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji; w każdej grupie oceniane będą tylko główne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (Islamska Republika, 1449614535
        • Rekrutacyjny
        • Iran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona przez ortopedę diagnoza przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża, który trwa co najmniej trzy miesiące od jego wystąpienia.
  • Ocena bólu 3 lub więcej w wizualnej skali analogowej.
  • Ból podczas spokojnego stania.
  • Poziom poznawczy powyżej 24 na podstawie mini-psychologicznego badania stanu (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  • Ból korzeniowy i wszelkie objawy neurologiczne.
  • Nieskorygowana wada wzroku.
  • Problemy ze słuchem.
  • Dysfunkcje przedsionkowe.
  • Deficyt poznawczy.
  • Przebyta operacja kręgosłupa.
  • Ciężka deformacja lub uraz kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilności rdzenia z grupą zadań poznawczych

Badania te będą wykorzystywać ćwiczenia stabilności rdzenia w celu wzmocnienia miejscowych mięśni (poprzecznego brzucha i wielodzielnego) w oparciu o program treningowy dostarczony przez Shamsi i wsp., który jest zmodyfikowanym programem ćwiczeń Koumantakisa i wsp. Uczestnicy będą leczeni przez sześć tygodni, trzy sesje w tygodniu i 16 sesji.

Połączymy również ćwiczenia stabilizacyjne z zadaniami poznawczymi.
Inny: terapia ruchowa
Terapia ruchowa jest jedną z metod rehabilitacji definiowaną jako schemat lub plan aktywności fizycznej zaprojektowany i zalecany w celu ułatwienia pacjentowi powrotu do zdrowia po chorobach i wszelkich stanach, które zaburzają jego ruch i aktywność życia codziennego lub utrzymanie dobrego samopoczucia poprzez neuroreedukacja, trening chodu i ćwiczenia terapeutyczne.
Aktywny komparator: ćwiczenia ogólne z zadaniami poznawczymi grupa

Badania te będą wykorzystywać ogólne ćwiczenia wzmacniające mięśnie globalne (mięśnie zginaczy brzucha i mięśnie prostowników grzbietu) w oparciu o program treningowy dostarczony przez Shamsi i wsp.(110), który został zmodyfikowany przez Koumantakisa i wsp. Uczestnicy będą leczeni przez sześć tygodni , trzy sesje w tygodniu i 16 sesji.

Połączymy również ćwiczenia ogólne z zadaniami poznawczymi.
Inny: terapia ruchowa
Terapia ruchowa jest jedną z metod rehabilitacji definiowaną jako schemat lub plan aktywności fizycznej zaprojektowany i zalecany w celu ułatwienia pacjentowi powrotu do zdrowia po chorobach i wszelkich stanach, które zaburzają jego ruch i aktywność życia codziennego lub utrzymanie dobrego samopoczucia poprzez neuroreedukacja, trening chodu i ćwiczenia terapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”, „zmiana od wartości wyjściowej po trzech miesiącach”
Kwestionariusz oceniający stopień niepełnosprawności. Całkowity zakres punktacji od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”, „zmiana od wartości wyjściowej po trzech miesiącach”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”, „zmiana od wartości wyjściowej po trzech miesiącach”
Kwestionariusz oceniający natężenie bólu. Całkowity zakres punktacji od 0 do 10 (wyższy wynik oznacza większy ból)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”, „zmiana od wartości wyjściowej po trzech miesiącach”
Zakres kołysania środka nacisku (COP) dla przednio-tylnego (zakres AP)
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Zakres AP jest jedną z metod oceny przemieszczenia COP, charakteryzującą się tradycyjnymi liniowymi miernikami do oceny stabilności kontroli posturalnej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Zakres kołysania COP dla przyśrodkowo-bocznego (zakres MA)
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Zakres MA jest jednym z rodzajów metod oceny przemieszczeń COP, scharakteryzowanych jako tradycyjne miary liniowe do oceny stabilności kontroli posturalnej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Prędkość kołysania COP
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Prędkość kołysania COP jest jedną z metod oceny przemieszczenia COP, charakteryzującą się tradycyjnymi miarami liniowymi do oceny stabilności kontroli posturalnej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Obszar kołysania
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Obszar kołysania to jeden z rodzajów metod oceny przemieszczenia COP, charakteryzujący się tradycyjnymi liniowymi miernikami do oceny stabilności kontroli posturalnej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Krótkoterminowy współczynnik dyfuzji wykresu dyfuzji stabilogramu
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Krótkoterminowy współczynnik dyfuzji to nachylenie części otwartej pętli wykresu dyfuzji stabilogramu, wskazujące na aktywność stochastyczną w fazie kontroli otwartej pętli w spokojnej pozycji stojącej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Długoterminowy współczynnik dyfuzji wykresu dyfuzji stabilogramu
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Długoterminowy współczynnik dyfuzji jest nachyleniem części wykresu dyfuzji stabilogramu w zamkniętej pętli, wskazując na aktywność stochastyczną w fazie kontroli bezpośredniej pętli w spokojnej pozycji stojącej.
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Współrzędne punktu krytycznego.
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Współrzędne punktu krytycznego to oszacowane wartości przedziałów czasowych i średniokwadratowych przemieszczeń definiujących punkty krytyczne stabilogram-dyfuzja (punkt, w którym sterowanie w pętli otwartej zmieniło się w sterowanie w pętli zamkniętej)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
12-punktowa krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Kwestionariusz oceniający jakość życia. Całkowity zakres wyników od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Kwestionariusz oceniający kinezjofobię z powodu uczucia ponownego urazu. Całkowity zakres wyników od 17 do 68 (wyższe wyniki oznaczają więcej kinezjofobii)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: „Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”
Kwestionariusz oceniający lęk przed bólem iw konsekwencji unikanie aktywności fizycznej z powodu lęku. Całkowity zakres wyników od 0 do 66 (wyższy wynik oznacza większy strach przed bólem)
„Linia wyjściowa (przed interwencją)”, „zmiana od wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji po pięciu tygodniach”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj