Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení základní stability a kognitivních úkolů na chronické nespecifické bolesti zad

3. května 2025 aktualizováno: Reza Salehi, Iran University of Medical Sciences

Účinky cvičení základní stability a kognitivních úkolů ve srovnání s obecnými cvičeními a kognitivními úkoly na chronické nespecifické bolesti zad

Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl porovnat účinek cvičení základní stability a kognitivních úkolů s obecnými cvičeními a kognitivními úkoly na strategii bolesti, postižení a posturální kontroly u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Hlavní otázky jsou:

  1. Jsou cvičení základní stability a kognitivní úkoly při snižování bolesti u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad účinnější než obecná cvičení a kognitivní úkoly?
  2. Jsou cvičení základní stability a kognitivní úkoly efektivnější než obecná cvičení a kognitivní úkoly při snižování invalidity pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad?
  3. Jsou cvičení základní stability a kognitivní úkoly efektivnější než obecná cvičení a kognitivní úkoly při zlepšování parametrů posturální stability u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad?
  4. Jsou cvičení základní stability a kognitivní úkoly efektivnější než obecná cvičení a kognitivní úkoly při zlepšování parametrů analýzy difuze stabilogramu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad? Tato studie je navržena tak, aby aplikovala dva cvičební protokoly na dvě skupiny 17 lidí s nespecifickými bolestmi zad. Skupina A dostane cvičení základní stability spolu s kognitivními úkoly a skupina B dostane obecná cvičení spolu s kognitivními úkoly.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti budou ve věku 18-50 let. Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení absolvují 16 školení (třikrát týdně). Primárním výsledným měřítkem bude bolest a invalidita. Sekundárními výstupními opatřeními budou strategie posturální kontroly (včetně stability posturální kontroly a analýzy difuze stabilogramu), kvalita života, strach z pohybu a přesvědčení o vyhýbání se strachu, které budou hodnoceny před a po tréninku a po 3měsíčním sledování; v každé skupině budou hodnoceny pouze primární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Írán, Islámská republika, 1449614535
        • Nábor
        • Iran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedem potvrzená diagnóza chronické nespecifické bolesti v kříži, která trvá minimálně tři měsíce od jejího vzniku.
  • Skóre bolesti 3 nebo více na vizuální analogové stupnici.
  • Bolest při klidném stání.
  • Kognitivní úroveň nad 24 na základě mini-mentální státní zkoušky (MMSE).

Kritéria vyloučení:

  • Radikulární bolest a jakékoli neurologické příznaky.
  • Nekorigovaná porucha zraku.
  • Problémy se sluchem.
  • Vestibulární dysfunkce.
  • Kognitivní deficit.
  • Předchozí operace páteře.
  • Těžká deformace nebo poranění dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení základní stability se skupinou kognitivních úkolů

Tento výzkum bude využívat cvičení základní stability k posílení lokálních svalů (transversus abdominis a multifidus) na základě tréninkového programu poskytnutého Shamsi et al., který je modifikován z cvičebního programu Koumantakise et al.. Účastníci budou léčeni po dobu šesti týdnů, tři sezení týdně a 16 sezení.

Budeme také kombinovat stabilizační cvičení s kognitivními úkoly.

Pohybová terapie je jednou z rehabilitačních metod, která je definována jako režim nebo plán pohybových aktivit navržený a předepsaný tak, aby usnadnil pacientovo zotavení z nemocí a jakýchkoli stavů, které narušují jeho pohyb a aktivitu v každodenním životě nebo udržují stav pohody prostřednictvím neuro reedukace, nácvik chůze a terapeutická cvičení.
Aktivní komparátor: obecná cvičení s kognitivními úkoly skupina

Tento výzkum bude používat obecná cvičení k posílení globálních svalů (břišní flexorové svaly a svaly extenzorů zad) na základě tréninkového programu poskytnutého Shamsi et al.(110), který je upraven Koumantakis et al.. Účastníci budou léčeni po dobu šesti týdnů , tři sezení týdně a 16 sezení.

Budeme také kombinovat obecná cvičení s kognitivními úkoly.

Pohybová terapie je jednou z rehabilitačních metod, která je definována jako režim nebo plán pohybových aktivit navržený a předepsaný tak, aby usnadnil pacientovo zotavení z nemocí a jakýchkoli stavů, které narušují jeho pohyb a aktivitu v každodenním životě nebo udržují stav pohody prostřednictvím neuro reedukace, nácvik chůze a terapeutická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech", "změna od výchozí hodnoty po třech měsících"
Dotazník hodnotící míru postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre znamená větší postižení)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech", "změna od výchozí hodnoty po třech měsících"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech", "změna od výchozí hodnoty po třech měsících"
Dotazník hodnotící intenzitu bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší skóre znamená větší bolest)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech", "změna od výchozí hodnoty po třech měsících"
Rozsah výkyvu středu tlaku (COP) pro předozadní (AP rozsah)
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Rozsah AP je jeden druh metody vyhodnocení posunu COP charakterizovaného jako tradiční lineární měření pro vyhodnocení stability posturální kontroly.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Rozsah výkyvu COP pro mediolaterální (rozsah MA)
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Rozsah MA je jeden druh metody hodnocení posunu COP charakterizovaného jako tradiční lineární měření pro hodnocení stability posturální kontroly.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
COP rychlost kývání
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Rychlost kolébání COP je jeden druh metody vyhodnocení posunu COP charakterizovaný jako tradiční lineární měření pro hodnocení stability posturální kontroly.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Sway oblast
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Oblast kolébání je jeden druh metody hodnocení posunu COP charakterizovaný jako tradiční lineární měření pro hodnocení stability posturální kontroly.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Krátkodobý difúzní koeficient diagramu difúze stabilogramu
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Krátkodobý difúzní koeficient je sklon části s otevřenou smyčkou grafu difúze stabilogramu, který ukazuje stochastickou aktivitu ve fázi řízení s otevřenou smyčkou v klidné poloze.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Dlouhodobý difúzní koeficient diagramu difúze stabilogramu
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Koeficient dlouhodobé difúze je sklon části s uzavřenou smyčkou diagramu difúze stabilogramu, který ukazuje stochastickou aktivitu ve fázi řízení okamžité smyčky v klidné poloze.
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Souřadnice kritických bodů.
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Souřadnice kritických bodů jsou odhadované hodnoty časových intervalů a středních čtvercových posunů definujících kritické body difúze stabilogramu (bod, který se řízení s otevřenou smyčkou změnilo na řízení s uzavřenou smyčkou)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Dotazník hodnotící kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Dotazník hodnotící kineziofobii kvůli pocitu opětovného zranění. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 (vyšší skóre znamená více kineziofobie)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: "Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"
Dotazník hodnotící strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66 (vyšší skóre znamená větší strach z bolesti)
"Výchozí hodnota (před intervencí)", "změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci po pěti týdnech"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeinab Raoufi, PhD student, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Reza Salehi, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit