冷たい人工涙と室温の人工涙
2025年2月24日 更新者：University of Iowa
硝子体内注射後の表面刺激を軽減するための冷却人工涙液と室温人工涙液のランダム化比較研究
背景と目的: 硝子体内注射 (IVI) 後の眼の不快感を軽減するための冷却人工涙液と室温人工涙液の有効性を評価すること。
患者と方法: IVI を受けた患者は、冷やした涙または室温の涙の介入群に無作為に割り付けられました。 両群とも、介入前の IVI 後の眼の不快感と、冷やした涙液または室温の涙液の投与後に再び眼の不快感を評価しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、滲出性加齢黄斑変性症、嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、増殖性糖尿病性網膜症、黄斑浮腫を伴う網膜静脈閉塞症、または網膜血管新生のために標準的な硝子体内注射を受けている場合に適格でした。
除外基準:
- -研究に参加できない、または参加する意思がない
- -感染性ブドウ膜炎を含む活動性の眼感染症
- 初めて硝子体内注射を受ける
- 注射前のアンケートで、硝子体内注射後に眼の不快感を感じたことはないと報告した人
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷却人工涙液群
摂氏4度で保存
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摂氏4度または25度のいずれかで、リフレッシュプラス防腐剤を含まない潤滑剤の目滴
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アクティブコンパレータ：常温人工涙液群
摂氏25度で保管
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摂氏4度または25度のいずれかで、リフレッシュプラス防腐剤を含まない潤滑剤の目滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スケール調査で測定したように、硝子体内注射後の眼注入眼の不快感を減らす際の冷却と室温の人工涙の有効性。
時間枠：72時間の介入
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1〜10の主観的に報告された痛みスケールのレベルは、最小限の痛みで、10は極度の痛みです
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72時間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas Jin, MD、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月6日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月16日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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