Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koel versus kunstmatige tranen op kamertemperatuur

24 februari 2025 bijgewerkt door: University of Iowa

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van gekoelde versus kamertemperatuur kunstmatige tranen voor het verminderen van oppervlakte-irritatie na intravitreale injectie

Achtergrond en doel: het evalueren van de werkzaamheid van gekoelde versus kamertemperatuur kunstmatige tranen bij het verminderen van oculair ongemak na intravitreale injectie (IVI).

Patiënten en methoden: Patiënten die IVI kregen, werden gerandomiseerd naar interventiegroepen met gekoelde tranen of tranen op kamertemperatuur. Beide groepen beoordeelden hun oculaire ongemak na IVI vóór interventie en opnieuw na toediening van gekoelde tranen of tranen op kamertemperatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten kwamen in aanmerking als ze standaard intravitreale injecties kregen voor hun exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, diabetisch macula-oedeem, proliferatieve diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusie met macula-oedeem of retinale neovascularisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of gebrek aan bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Actieve ooginfectie inclusief infectieuze uveïtis
  • Eerste keer dat ik een intravitreale injectie kreeg
  • Degenen die meldden dat ze nooit oculair ongemak hadden na intravitreale injecties op de pre-injectievragenlijst
  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gekoelde kunstmatige traangroep
Bewaard bij 4 graden Celsius
Geneesmiddel: Vernieuwen plus conserveermiddelvrije smeermiddeloogdruppels
Vernieuwen plus conserveermiddelvrije smeermiddeloogdruppels bij Celsius van 4 of 25 graden
Actieve vergelijker: Kunstmatige traangroep op kamertemperatuur
Bewaard bij 25 graden Celsius
Geneesmiddel: Vernieuwen plus conserveermiddelvrije smeermiddeloogdruppels
Vernieuwen plus conserveermiddelvrije smeermiddeloogdruppels bij Celsius van 4 of 25 graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van gekoelde versus kamertemperatuur kunstmatige tranen bij het verminderen van post -intravitreale injectie Oculair ongemak zoals gemeten door Pain Scale Survey.
Tijdsspanne: met 72 uur van de interventie
Het niveau van subjectief gerapporteerde pijnschaal van 1 tot 10, waarbij 1 minimale pijn is en 10 extreme pijn is
met 72 uur van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202201397

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren