Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kule vs romtemperatur kunstige tårer

24. februar 2025 oppdatert av: University of Iowa

Randomisert kontrollert studie av avkjølte versus romtemperatur kunstige tårer for å redusere overflateirritasjon etter intravitreal injeksjon

Bakgrunn og mål: Å evaluere effekten av kunstige tårer avkjølt versus romtemperatur for å redusere øyeubehag etter intravitreal injeksjon (IVI).

Pasienter og metoder: Pasienter som mottok IVI ble randomisert til enten avkjølte eller romtemperatur-tårerintervensjonsgrupper. Begge gruppene vurderte sitt okulære ubehag etter IVI før intervensjon og igjen etter administrering av avkjølte eller romtemperatur tårer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var kvalifisert hvis de fikk standard intravitreale injeksjoner for sin eksudative aldersrelaterte makuladegenerasjon, cystoid makulaødem, diabetisk makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon med makulaødem eller retinal neovaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller manglende vilje til å delta i studien
  • Aktiv øyeinfeksjon inkludert infeksiøs uveitt
  • Første gang jeg får intravitreal injeksjon
  • De som rapporterte at de aldri hadde okulært ubehag etter intravitreale injeksjoner på spørreskjemaet før injeksjon
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avkjølt kunstig tåregruppe
Oppbevares ved 4 grader Celsius
Legemiddel: Oppdater pluss konserveringsfrie smøremiddeløydråper
Oppdater pluss konserveringsfritt smøremiddel øyedråper ved enten 4 eller 25 graders Celsius
Aktiv komparator: Romtemperatur kunstig tåregruppe
Oppbevares ved 25 grader Celsius
Legemiddel: Oppdater pluss konserveringsfrie smøremiddeløydråper
Oppdater pluss konserveringsfritt smøremiddel øyedråper ved enten 4 eller 25 graders Celsius

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av avkjølte kontra romtemperatur kunstige tårer for å redusere etter intravitreal injeksjon okulært ubehag målt ved smertestillende undersøkelser.
Tidsramme: med 72 timer av intervensjonen
Nivået på subjektivt rapporterte smerteskala fra 1 til 10, der 1 er minimal smerte og 10 er ekstrem smerte
med 72 timer av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202201397

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere