冷与室温人工泪液
2025年2月24日 更新者：University of Iowa
冷却与室温人工泪液减少玻璃体内注射后表面刺激的随机对照研究
背景和目的：评估冷却人工泪液与室温人工泪液在减少玻璃体内注射后 (IVI) 眼部不适方面的疗效。
患者和方法：接受 IVI 的患者被随机分配到冷却或室温泪液干预组。 两组在干预前和在给予冷却或室温泪液后再次进行 IVI 后评估他们的眼部不适。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 如果患者因渗出性年龄相关性黄斑变性、囊样黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、增殖性糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞伴黄斑水肿或视网膜新生血管而接受标准玻璃体内注射，则他们符合条件。
排除标准：
- 无法或缺乏参与研究的意愿
- 活动性眼部感染，包括传染性葡萄膜炎
- 第一次接受玻璃体内注射
- 那些在注射前问卷中报告玻璃体内注射后从未有过眼部不适的人
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷却人工泪液组
4摄氏度保存
|
刷新加4或25度摄氏的无防腐剂润滑眼滴
|
|
有源比较器：常温人工泪液组
25摄氏度保存
|
刷新加4或25度摄氏的无防腐剂润滑眼滴
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过疼痛量表调查衡量的玻璃体内注射后眼部不适，冷却与室温的人造泪水的疗效在减少玻璃体内注射后的眼泪。
大体时间：有72小时的干预
|
主观报告的疼痛量表从1到10，其中1是最小的疼痛，而10是极端疼痛
|
有72小时的干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Jin, MD、University of Iowa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月6日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月16日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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