Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cool vs stuetemperatur kunstige tårer

16. april 2023 opdateret af: Douglas Jin, University of Iowa

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af afkølede versus rumtemperatur kunstige tårer for at reducere overfladeirritation efter intravitreal injektion

Baggrund og formål: At evaluere effektiviteten af ​​afkølede i forhold til stuetemperatur kunstige tårer til at reducere øjenubehag efter intravitreal injektion (IVI).

Patienter og metoder: Patienter, der modtog IVI, blev randomiseret til enten afkølede eller stuetemperatur-tåreinterventionsgrupper. Begge grupper vurderede deres okulære ubehag efter IVI før intervention og igen efter administration af afkølede eller stuetemperatur tårer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berettigede, hvis de modtog standard intravitreale injektioner for deres eksudative aldersrelaterede makuladegeneration, cystoid makulaødem, diabetisk makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati, retinal veneokklusion med makulaødem eller retinal neovaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Aktiv øjeninfektion inklusive infektiøs uveitis
  • Første gang, jeg får intravitreal injektion
  • De, der rapporterede, at de aldrig havde ubehag i øjet efter intravitreale injektioner på spørgeskemaet før injektion
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afkølet kunstig tåregruppe
Opbevares ved 4 grader Celsius
Medicin: Refresh Plus Glidende øjendråber uden konserveringsmiddel
Refresh Plus Glidende øjendråber uden konserveringsmiddel ved 4 grader Celsius
Aktiv komparator: Stuetemperatur kunstig tåregruppe
Opbevares ved 25 grader Celsius
Medicin: Refresh Plus Glidende øjendråber uden konserveringsmiddel
Refresh Plus Glidende øjendråber uden konserveringsmiddel ved 4 grader Celsius

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​afkølede i forhold til stuetemperatur kunstige tårer til at reducere øjenubehag efter intravitreal injektion målt ved smerteskalaundersøgelse.
Tidsramme: med 72 timer efter indgrebet
Niveauet af subjektivt rapporteret smerte skala fra 1 til 10, hvor 1 er minimal smerte og 10 er ekstrem smerte
med 72 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202201397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensmerter

Kliniske forsøg med Refresh Plus Glidende øjendråber uden konserveringsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner