Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прохладные и искусственные слезы комнатной температуры

24 февраля 2025 г. обновлено: University of Iowa

Рандомизированное контролируемое исследование охлажденных искусственных слез по сравнению с искусственными слезами комнатной температуры для уменьшения поверхностного раздражения после интравитреальной инъекции

Предпосылки и цель: оценить эффективность искусственной слезы охлажденной по сравнению с комнатной температурой в снижении дискомфорта в глазах после инъекций в стекловидное тело (IVI).

Пациенты и методы. Пациенты, получавшие внутривенное введение инъекций, были рандомизированы в группы лечения слезами с охлажденной или комнатной температурой. Обе группы оценивали свой глазной дискомфорт после внутривенного введения до вмешательства и снова после введения охлажденных слез или слез комнатной температуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты соответствовали критериям, если они получали стандартные интравитреальные инъекции по поводу экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна, кистозного отека желтого пятна, диабетического отека желтого пятна, пролиферативной диабетической ретинопатии, окклюзии вен сетчатки с отеком желтого пятна или неоваскуляризации сетчатки.

Критерий исключения:

  • Невозможность или отсутствие желания участвовать в исследовании
  • Активная глазная инфекция, включая инфекционный увеит
  • Впервые получил интравитреальную инъекцию
  • Те, кто сообщил, что никогда не испытывал глазного дискомфорта после интравитреальных инъекций в анкете перед инъекцией.
  • Меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Охлаждаемая группа искусственной слезы
Хранится при 4 градусах Цельсия
Лекарство: Обновлять смазочные капли без консервантов.
Обновление плюс смазочные глазные капли без консервантов при 4 или 25 градусах по Цельсию
Активный компаратор: Группа искусственной слезы при комнатной температуре
Хранится при температуре 25 градусов Цельсия
Лекарство: Обновлять смазочные капли без консервантов.
Обновление плюс смазочные глазные капли без консервантов при 4 или 25 градусах по Цельсию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность охлажденной и комнатной температуры искусственные разрывы в уменьшении после интравитреального инъекционного дискомфорта глаз, измеряемых с помощью обследования шкалы боли.
Временное ограничение: с 72 часами вмешательства
Уровень субъективно сообщаемой шкалы боли от 1 до 10, где 1 - минимальная боль, а 10 - сильная боль
с 72 часами вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202201397

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться