Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chłodne vs sztuczne łzy w temperaturze pokojowej

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Iowa

Randomizowane, kontrolowane badanie sztucznych łez chłodzonych w porównaniu z temperaturą pokojową w celu zmniejszenia podrażnienia powierzchni po wstrzyknięciu doszklistkowym

Tło i cel: Ocena skuteczności sztucznych łez schłodzonych w porównaniu z temperaturą pokojową w zmniejszaniu dyskomfortu ocznego po wstrzyknięciu doszklistkowym (IVI).

Pacjenci i metody: Pacjenci otrzymujący IVI zostali losowo przydzieleni do grup z interwencją łez o temperaturze pokojowej lub schłodzonych. Obie grupy oceniały dyskomfort oczny po IVI przed interwencją i ponownie po podaniu schłodzonych lub o temperaturze pokojowej łez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikowali się, jeśli otrzymywali standardowe wstrzyknięcia do ciała szklistego z powodu wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, torbielowatego obrzęku plamki, cukrzycowego obrzęku plamki, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, niedrożności żyły siatkówki z obrzękiem plamki lub neowaskularyzacji siatkówki.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub brak chęci udziału w badaniu
  • Aktywna infekcja oka, w tym zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
  • Pierwszy raz otrzymuje wstrzyknięcie doszklistkowe
  • Osoby, które w kwestionariuszu przed wstrzyknięciem zgłosiły, że nigdy nie odczuwały dyskomfortu w oku po wstrzyknięciu do ciała szklistego
  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chłodzona grupa sztucznych łez
Przechowywane w 4 stopniach Celsjusza
Lek: Odświeżanie plus bez konserwatywnych kropli do oczu
Odświeżanie plus bez konserwatywnych kropli do oczu o smarach na 4 lub 25 stopni Celsjusza
Aktywny komparator: Grupa sztucznych łez w temperaturze pokojowej
Przechowywane w temperaturze 25 stopni Celsjusza
Lek: Odświeżanie plus bez konserwatywnych kropli do oczu
Odświeżanie plus bez konserwatywnych kropli do oczu o smarach na 4 lub 25 stopni Celsjusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność ochłodzonych w porównaniu z temperaturą w temperaturze pokojowej sztuczne łzy w zmniejszaniu dyskomfortu oka po wtrysku do wtrysku do wewnątrzgałkowego, mierzone przez badanie skali bólu.
Ramy czasowe: z 72 godzinami interwencji
Poziom subiektywnie zgłaszanej skali bólu od 1 do 10, gdzie 1 to minimalny ból, a 10 to ekstremalny ból
z 72 godzinami interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202201397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj