Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cool vs. Umělé slzy při pokojové teplotě

24. února 2025 aktualizováno: University of Iowa

Randomizovaná kontrolovaná studie chlazených versus umělých slz při pokojové teplotě pro snížení podráždění povrchu po intravitreální injekci

Pozadí a cíl: Zhodnotit účinnost chlazených umělých slz ve srovnání s umělými slzami při pokojové teplotě při snižování očního nepohodlí po intravitreální injekci (IVI).

Pacienti a metody: Pacienti dostávající IVI byli randomizováni do intervenčních skupin s chlazenými slzami nebo slzami při pokojové teplotě. Obě skupiny hodnotily svůj oční diskomfort po IVI před intervencí a znovu po podání ochlazených slz nebo slz při pokojové teplotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli způsobilí, pokud dostávali standardní intravitreální injekce pro jejich exsudativní věkem podmíněnou makulární degeneraci, cystoidní makulární edém, diabetický makulární edém, proliferativní diabetickou retinopatii, okluzi retinální žíly s makulárním edémem nebo retinální neovaskularizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo nedostatek ochoty zúčastnit se studie
  • Aktivní oční infekce včetně infekční uveitidy
  • Poprvé dostal intravitreální injekci
  • Ti, kteří uvedli, že nikdy neměli oční diskomfort po intravitreálních injekcích v dotazníku před injekcí
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlazená skupina umělých slz
Skladováno při 4 stupních Celsia
Lék: Obnovit plus oční kapky bez maziva bez konzervačních látek
Obnovit plus mazivo bez konzervačních látek na 4 nebo 25 stupňů Celsia
Aktivní komparátor: Skupina umělých slz při pokojové teplotě
Skladováno při 25 stupních Celsia
Lék: Obnovit plus oční kapky bez maziva bez konzervačních látek
Obnovit plus mazivo bez konzervačních látek na 4 nebo 25 stupňů Celsia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost chlazených versus pokojová teplota umělé slzy při snižování post intravitreální injekční oční nepohodlí, měřeno průzkumem měřítka bolesti.
Časové okno: se 72 hodinami intervence
Úroveň subjektivně hlášené stupnice bolesti od 1 do 10, kde 1 je minimální bolest a 10 je extrémní bolest
se 72 hodinami intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202201397

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest očí

Klinické studie na Obnovit plus oční kapky bez maziva bez konzervačních látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit