Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coola kontra rumstemperatur konstgjorda tårar

16 april 2023 uppdaterad av: Douglas Jin, University of Iowa

Randomiserad kontrollerad studie av konstgjorda tårar av kylda kontra rumstemperatur för att minska ytirritation efter intravitreal injektion

Bakgrund och mål: Att utvärdera effektiviteten av kylda kontra rumstemperatur konstgjorda tårar för att minska okulärt obehag efter intravitreal injektion (IVI).

Patienter och metoder: Patienter som fick IVI randomiserades till antingen kylda eller rumstempererade tårinterventionsgrupper. Båda grupperna bedömde sitt okulära obehag efter IVI före intervention och igen efter administrering av kylda tårar eller tårar i rumstemperatur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berättigade om de fick standardinjektioner inom glaskroppen för sin exudativa åldersrelaterade makuladegeneration, cystoid makulaödem, diabetiskt makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati, retinal venocklusion med makulaödem eller retinal neovaskularisering.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller brist på vilja att delta i studien
  • Aktiv ögoninfektion inklusive infektiös uveit
  • Första gången jag fick intravitreal injektion
  • De som rapporterade att de aldrig hade obehag i ögat efter intravitreala injektioner på frågeformuläret före injektion
  • Mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kyld konstgjord tårgrupp
Förvaras vid 4 grader Celsius
Läkemedel: Refresh Plus Konserveringsmedelsfria smörjmedel ögondroppar
Refresh Plus Konserveringsmedelsfria smörjmedel ögondroppar vid 4 grader Celsius
Aktiv komparator: Rumstemperatur konstgjord tårgrupp
Förvaras vid 25 grader Celsius
Läkemedel: Refresh Plus Konserveringsmedelsfria smörjmedel ögondroppar
Refresh Plus Konserveringsmedelsfria smörjmedel ögondroppar vid 4 grader Celsius

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av kylda kontra rumstemperatur konstgjorda tårar för att minska okulärt obehag efter intravitreal injektion, mätt med smärtskalaundersökning.
Tidsram: med 72 timmar efter ingreppet
Nivån på subjektivt rapporterad smärtskala från 1 till 10, där 1 är minimal smärta och 10 är extrem smärta
med 72 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Jin, MD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202201397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsmärta

Kliniska prövningar på Refresh Plus Konserveringsmedelsfria smörjmedel ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera