Lágrimas artificiales frescas vs a temperatura ambiente
24 de febrero de 2025 actualizado por: University of Iowa
Estudio controlado aleatorizado de lágrimas artificiales enfriadas versus a temperatura ambiente para reducir la irritación de la superficie después de la inyección intravítrea
Antecedentes y objetivo: Evaluar la eficacia de las lágrimas artificiales frías frente a las de temperatura ambiente para reducir las molestias oculares posteriores a la inyección intravítrea (IVI).
Pacientes y métodos: los pacientes que recibieron IVI se asignaron al azar a grupos de intervención con lágrimas enfriadas oa temperatura ambiente. Ambos grupos calificaron su malestar ocular después de la IVI antes de la intervención y nuevamente después de la administración de lágrimas enfriadas oa temperatura ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics - Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran elegibles si estaban recibiendo inyecciones intravítreas estándar para su degeneración macular exudativa relacionada con la edad, edema macular cistoide, edema macular diabético, retinopatía diabética proliferativa, oclusión de la vena retiniana con edema macular o neovascularización retiniana.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en el estudio.
- Infección ocular activa, incluida la uveítis infecciosa
- Primera vez que recibe inyección intravítrea
- Aquellos que informaron nunca haber tenido molestias oculares después de las inyecciones intravítreas en el cuestionario previo a la inyección
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de lágrimas artificiales enfriadas
Almacenado a 4 grados centígrados
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Actualizar las gotas de lubricante sin conservantes a 4 o 25 grados Celsius
|
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Comparador activo: Grupo de lágrimas artificiales a temperatura ambiente
Almacenado a 25 grados centígrados
|
Actualizar las gotas de lubricante sin conservantes a 4 o 25 grados Celsius
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eficacia de las lágrimas artificiales enfriadas versus la temperatura ambiente en la reducción de la incomodidad ocular de la inyección intravítrea, medida por la encuesta de escala de dolor.
Periodo de tiempo: con 72 horas de la intervención
|
El nivel de escala de dolor informada subjetivamente de 1 a 10, donde 1 es un dolor mínimo y 10 es un dolor extremo
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con 72 horas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Jin, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades de la retina
- Degeneración retinal
- Manifestaciones oculares
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Retinopatía diabética
- Edema
- Degeneración macular
- Edema macular
- Dolor de ojo
- Oclusión de la vena retinal
- Soluciones farmacéuticas
- Gotas para los ojos lubricantes
- Soluciones oftálmicas
Otros números de identificación del estudio
- 202201397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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