大麻のヘビーユーザーにおける現実世界のストレス関連メカニズムの調査 (CLR2)
2025年2月27日 更新者:Yale University
この研究プロジェクトは、大麻の大量使用に関連する生物学的適応を解明し、そのような適応が、大麻の手がかりとストレッサーの両方に反応して、より高い大麻渇望を予測するかどうかを評価するための新しいアプローチを提案します。
調査の概要
詳細な説明
米国の多くの州が嗜好用大麻の使用を合法化するにつれて、大麻を使用する個人の数も増加しています。
また、大麻が入手しやすくなり、購入するのが難しくなったため、個人は大麻をより頻繁に大量に使用しています。
大麻の多用は、メンタルヘルスの悪化、失業率の上昇、生活満足度の低下など、いくつかの社会的および公衆衛生上の懸念に関連しているため、これらの統計は憂慮すべきものです。
これらの関連付けの多くは、負担とストレスの増加に関連しています。しかし、大麻は、ストレスホルモンであるコルチゾールなど、個人が生物学的に対処する方法や、これらのストレッサーに心理的に対処する方法を変える可能性があります。
たとえば、アルコールやコカインやニコチンなどの他の薬物の多用は、全体的なコルチゾールレベルと、ストレスに反応してコルチゾールがどのように放出されるかを変化させます.
実験室での研究では、健康な人はストレッサーに続いてコルチゾールのピークを示しますが、アルコールや物質を多用する人は反応がそれほど強くありません.
ただし、現実世界のストレスの多い状況で大麻を多用する個人でこの現象が発生するかどうかは不明です。
アルコールや薬物の多用は、ストレスの多い状況にあるときに、より多くの薬物やアルコールを欲しがったり渇望したりすることに関連しています。
この提案では、チームは、心理的および生物学的ストレス反応と大麻使用との関連性を調べるために、定期的な唾液サンプリングと組み合わせたスマートフォン配信の調査を使用します。
週に 1 回以上大麻を使用する個人を募集し、2 週間のスマートフォン調査に回答してもらいます。
また、参加者は定期的に唾液サンプルを提供し、2 週間以内に 3 日間連続して心拍数モニターを着用します。
これらの唾液サンプルは、ホルモンのコルチゾールと唾液アルファ アミラーゼについて分析されます。
チームは、自己報告された大麻の使用が、日常生活でストレッサーに遭遇したときに、生物学的および心理的な個人がストレッサーにどのように反応するかを予測するかどうかを調べます.
チームはまた、より多くの大麻を使用する個人が、日常生活のストレスに遭遇したときに大麻を使用したいと思う可能性が高いかどうかを調査します.
この研究の結果は、大麻を多用する個人がストレスにうまく対処するのに役立つ治療法を開発するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Stress Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
大麻を使用する男性と女性:
- 週に1回以上の大麻使用エピソードの過去1年のパターンがある
- 軽度の大麻およびアルコール使用障害以外の物質使用障害の基準を満たさない
- 18歳以上である
- 英語に堪能である
- すべての訪問で、陰性のアルコール呼気検査を提供し、大麻に対してのみ陽性を示すことができます。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
以下の場合、個人は除外されます。
- うつ病や不安障害以外の主要な精神障害の現在または過去の会議。
- 軽度の大麻使用障害およびアルコール使用障害以外の現在の物質使用障害の基準を満たす;
- 神経学的、腎臓、甲状腺、心血管、肝臓、内分泌、または免疫状態を含む、投薬を必要とする重大な現在の病状
- -視床下部 - 下垂体 - 副腎軸反応を妨げる薬物の現在の使用
- 妊娠中、授乳中、閉経前後、または子宮摘出術を受けた女性
- 抗うつ薬以外の向精神薬の現在の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:大麻を使用する個人
治療を求めていない大麻使用者(男性30名、女性30名)の参加者は、週1回から毎日複数回使用しています。
すべての参加者は、より大きなニューヘイブン コミュニティから募集され、4 週間のスマートフォン モニタリングを完了します。
このモニタリング期間中、彼らはまた、より頻繁なスマートフォン調査、唾液サンプル、心拍数モニタリング、およびアルコール使用モニターを含む集中モニタリングの 3 日間連続 2 回を完了します。
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摂取中、研究助手が心拍変動モニターの設置方法を実演し、自宅で唾液サンプルを完成させる方法を説明します。
参加者は、ランダムに選択された連続 3 日間、心拍数変動モニターを 2 回 (各 72 時間) 着用します。
参加者には、唾液サンプリングをいつ行うべきかについての明確な指示が記載された 1 日あたり 6 本の唾液サンプル採取チューブが提供されます (起床からの時間: +0、+1、+2、+4、+6、+10 時間、および寝る)。
参加者は、唾液サンプルと同じ予定時刻に、調査プロンプトに含まれる同様の質問を使用して、主観的なレポートも完成させます。
すべての参加者は、研究中に合計6日間のそのような日を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実世界でのストレスと大麻の手がかりに対する平均的なコルチゾール反応
時間枠:第 1 週の 3 日間
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コルチゾールレベルの唾液サンプルは、研究の第 1 週に無作為に選択された 3 日間、終日収集されます。
データは 3 日間すべてで平均化され、個別の時点としては扱われません。
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第 1 週の 3 日間
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現実世界における主観的渇望の評価
時間枠:48日
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参加者は、生態学的瞬間評価 (EMA) を使用して、現在の渇望レベルを報告します。
これらのレポートは、3 つの異なる方法で生成されます: 夜の午前 8 時と午後 8 時、起きている時間中の 4 つのランダムな時間、および飲酒中です。
渇望は、100 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。0 は「まったくない」、100 は「非常に高い」です。
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48日
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現実世界における主観的主観的ストレスの評価
時間枠:48日
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参加者は、生態学的瞬間評価 (EMA) を使用して、現在のストレスレベルを報告します。
これらのレポートは、3 つの異なる方法で生成されます: 夜の午前 8 時と午後 8 時、起きている時間中の 4 つのランダムな時間、および飲酒中です。
ストレスは、100 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。0 は「まったくない」、100 は「非常に高い」です。
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48日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の大麻使用
時間枠:48日
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参加者は、最近大麻をどのくらい使用したかを報告します。
ストレスの自己報告、ストレス生物学、渇望を使用して、スマートフォンの評価から次の瞬間の自己報告大麻使用 (最後の評価以降の使用 = 1、最後の評価以降の使用なし = 0) を予測します。
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48日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stephanie Wemm, PhD、Associate Research Scientist, Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年2月26日
研究の完了 (実際)
2025年2月26日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。