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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05833230
무거운 대마초 사용자의 실제 스트레스 관련 메커니즘 조사 (CLR2)
2025년 2월 27일 업데이트: Yale University
이 연구 프로젝트는 과도한 대마초 사용과 관련된 생물학적 적응을 설명하고 그러한 적응이 대마초 단서와 스트레스 요인에 대한 반응으로 더 높은 대마초 갈망을 예측하는지 평가하기 위한 새로운 접근 방식을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
미국의 더 많은 주가 오락용 대마초 사용을 합법화함에 따라 대마초를 사용하는 개인의 수도 증가했습니다.
개인은 또한 대마초가 더 많이 사용 가능해지고 구입하기가 덜 어려워짐에 따라 대마초를 더 자주 그리고 더 많이 사용하고 있습니다.
대마초의 과도한 사용은 정신 건강 결과 저하, 실업률 증가, 삶의 만족도 저하와 같은 여러 사회 및 공중 보건 문제와 관련되어 있기 때문에 이러한 통계는 놀랍습니다.
이러한 연관성 중 다수는 부담 및 스트레스 증가와 관련이 있습니다. 그러나 대마초는 개인이 스트레스 호르몬 코티솔과 같은 생물학적으로 그리고 이러한 스트레스 요인에 심리적으로 대처하는 방식을 변경할 수 있습니다.
예를 들어, 알코올과 코카인이나 니코틴과 같은 기타 약물을 많이 사용하면 전반적인 코티솔 수치와 스트레스에 대한 반응으로 코티솔이 방출되는 방식이 바뀝니다.
실험실 연구에서 건강한 개인은 스트레스 요인에 따라 코르티솔이 최고조에 달하는 반면 알코올과 물질을 많이 사용하는 개인은 덜 강력한 반응을 나타냅니다.
그러나 실제 스트레스가 많은 상황에서 대마초를 많이 사용하는 개인에게서 이러한 현상이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
알코올이나 약물의 과도한 사용은 스트레스가 많은 상황에서 약물이나 알코올을 더 원하거나 갈망하는 것과 관련이 있습니다.
이 제안에서 팀은 심리적 및 생물학적 스트레스 반응과 대마초 사용 사이의 연관성을 조사하기 위해 정기적인 타액 샘플링과 결합된 스마트폰 제공 설문 조사를 사용할 것입니다.
일주일에 한 번 이상 대마초를 사용하는 개인을 모집하여 2주간의 스마트폰 설문조사를 완료합니다.
참가자는 또한 정기적인 타액 샘플을 제공하고 2주 동안 연속 3일 동안 심박수 모니터를 착용합니다.
이 타액 샘플은 호르몬 코티솔과 타액 알파 아밀라아제에 대해 분석됩니다.
팀은 자가 보고된 대마초 사용이 개인이 일상 생활에서 스트레스 요인에 직면했을 때 생물학적 및 심리적으로 어떻게 반응하는지 예측하는지 조사할 것입니다.
팀은 또한 대마초를 더 많이 사용하는 개인이 일상 생활 스트레스에 직면했을 때 대마초를 사용할 가능성이 더 높은지 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 대마초를 많이 사용하는 개인이 스트레스에 더 잘 대처할 수 있도록 돕는 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Stress Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
대마초를 사용하는 남녀:
- 일주일에 1회 이상의 대마초 사용 에피소드의 지난 해 패턴이 있습니다.
- 가벼운 대마초 및 알코올 사용 장애 이외의 다른 물질 사용 장애에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
- 만 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 음성 알코올 음주 측정기를 제공할 수 있으며 모든 방문에서 대마초에 대해서만 양성입니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 우울증 또는 불안 장애 이외의 주요 정신 장애에 대한 현재 또는 과거의 회의;
- 경미한 대마초 사용 장애 및 알코올 사용 장애 이외의 현재 물질 사용 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 신경학적, 신장, 갑상선, 심혈관, 간, 내분비 또는 면역 상태를 포함하여 약물 치료가 필요한 현재의 심각한 의학적 상태
- 시상 하부-뇌하수체-부신 축 반응을 방해하는 약물의 현재 사용
- 임신, 수유, 폐경 전후 또는 자궁적출술을 받은 여성
- 현재 항우울제 이외의 향정신성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초를 사용하는 개인
일주일에 한 번부터 매일 여러 번까지 대마초 사용자(남성 30명, 여성 30명)를 찾고 있는 비치료 참가자.
모든 참가자는 더 큰 New Haven 커뮤니티에서 모집되며 4주간의 스마트폰 모니터링을 완료합니다.
이 모니터링 기간 동안 스마트폰 설문조사, 타액 샘플, 심박수 모니터링, 알코올 사용 모니터링을 포함하여 3일 연속 2일 집중 모니터링을 완료합니다.
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섭취하는 동안 연구 조교는 심박 변이도 모니터를 배치하는 방법을 시연하고 집에서 타액 샘플을 완료하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
참가자는 연속 3일 동안 무작위로 선택된 날을 두 번(각각 72시간) 동안 심박 변이도 모니터를 착용하게 됩니다.
참가자에게는 타액 샘플링이 언제 이루어져야 하는지에 대한 명시적인 지침과 함께 하루에 6개의 타액 샘플 수집 튜브가 제공됩니다(깨어난 후 시간: +0, +1, +2, +4, +6, +10시간, 그리고 잠자리에 들기 전) 잠).
참가자는 또한 타액 샘플과 동일한 예정 시간에 설문 조사 프롬프트에 포함된 유사한 질문을 사용하여 주관적 보고서를 작성합니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 총 6일을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 세계에서 스트레스와 대마초 신호에 대한 평균 코티솔 반응
기간: 1주차 3일
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코르티솔 수준에 대한 타액 샘플은 연구 1주 동안 무작위로 선택된 3일 기간 동안 하루 종일 수집됩니다.
데이터는 3일 모두에 대해 평균화되며 별도의 시점으로 처리되지 않습니다.
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1주차 3일
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현실 세계에서 주관적 갈망의 평가
기간: 48일
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참가자는 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 현재 갈망 수준을 보고합니다.
이 보고서는 세 가지 다른 방식으로 생성됩니다. 밤에는 오전 8시와 오후 8시, 깨어 있는 시간 중 무작위로 4번, 술을 마시는 동안입니다.
갈망은 0="전혀 없음" 및 100="매우 높음"인 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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48일
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실생활에서의 주관적 주관적 스트레스 평가
기간: 48일
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참가자는 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 현재 스트레스 수준을 보고합니다.
이 보고서는 세 가지 다른 방식으로 생성됩니다. 밤에는 오전 8시와 오후 8시, 깨어 있는 시간 중 무작위로 4번, 술을 마시는 동안입니다.
스트레스는 0="전혀 없음" 및 100="매우 높음"인 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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48일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 대마초 사용
기간: 48일
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참가자는 최근에 대마초를 사용한 방법을 보고합니다.
스트레스, 스트레스 생물학 및 갈망에 대한 자가 보고는 스마트폰 평가에서 다음 순간 자가 보고 대마초 사용(마지막 평가 이후 사용 = 1, 마지막 평가 이후 사용 없음 = 0)을 예측하는 데 사용됩니다.
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48일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Wemm, PhD, Associate Research Scientist, Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .