Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaiden kannabiksen käyttäjien todellisten stressiin liittyvien mekanismien tutkiminen (CLR2)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimusprojekti ehdottaa uutta lähestymistapaa, jolla selvitetään runsaaseen kannabiksen käyttöön liittyviä biologisia mukautuksia ja arvioidaan, ennustavatko tällaiset mukautukset korkeampaa kannabiksen himoa vasteena sekä kannabiksen vihjeille että stressitekijöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun yhä useammat Yhdysvaltojen osavaltiot ovat laillistaneet kannabiksen viihdekäytön, kannabista käyttävien henkilöiden määrä on myös lisääntynyt. Yksilöt käyttävät myös kannabista useammin ja suurempina määrinä, koska sen saatavuus ja ostaminen on vähemmän haastavaa. Nämä tilastot ovat hälyttäviä, koska kannabiksen runsas käyttö on yhdistetty useisiin yhteiskunnallisiin ja kansanterveydellisiin ongelmiin, kuten huonompiin mielenterveystuloksiin, korkeampiin työttömyysasteisiin ja huonompaan elämään tyytyväisyyteen. Monet näistä assosiaatioista liittyvät lisääntyneeseen taakkaan ja stressiin; kannabis voi kuitenkin muuttaa ihmisten tapaa selviytyä biologisesti, kuten stressihormoni kortisoli, ja psykologisesti näiden stressitekijöiden kanssa. Esimerkiksi alkoholin ja muiden huumeiden, kuten kokaiinin tai nikotiinin, runsas käyttö muuttaa yleistä kortisolitasoa ja sitä, miten kortisoli vapautuu vasteena stressiin. Laboratoriotutkimuksissa terveillä henkilöillä kortisolin huippu on stressitekijän jälkeen, kun taas alkoholia ja aineita runsaasti käyttävillä henkilöillä on vähemmän vahva vaste. Ei kuitenkaan tiedetä, esiintyykö tätä ilmiötä henkilöillä, jotka käyttävät paljon kannabista todellisissa stressitilanteissa. Alkoholin tai huumeiden runsaampi käyttö liittyy siihen, että stressitilanteissa halutaan enemmän huumeita tai alkoholia. Tässä ehdotuksessa tiimi käyttää älypuhelimella toimitettuja tutkimuksia yhdistettynä säännölliseen sylkinäytteenottoon tutkiakseen psykologisen ja biologisen stressireaktion ja kannabiksen käytön välisiä yhteyksiä. Henkilöt, jotka käyttävät kannabista vähintään kerran viikossa, rekrytoidaan vastaamaan kahden viikon älypuhelinkyselyihin. Osallistujat antavat myös säännöllisiä sylkinäytteitä ja käyttävät sykevyötä kolmena peräkkäisenä päivänä näiden kahden viikon aikana. Näistä sylkinäytteistä analysoidaan kortisolihormoni ja syljen alfa-amylaasi. Ryhmä tutkii, ennustaako itse ilmoittama kannabiksen käyttö, kuinka yksilö reagoi, sekä biologisesti että psykologisesti, stressitekijään, kun hän kohtaa sen jokapäiväisessä elämässään. Tiimi tutkii myös, haluavatko enemmän kannabista käyttävät henkilöt todennäköisemmin käyttää kannabista, kun he kohtaavat jokapäiväistä stressiä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa meitä kehittämään hoitoja, jotka auttavat voimakkaasti kannabista käyttäviä henkilöitä selviytymään stressistä paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale Stress Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kannabista käyttävät miehet ja naiset, jotka:

  • heillä on kuluneen vuoden aikana yksi tai useampi kannabiksen käyttöjakso viikossa
  • eivät täytä minkään muun päihdehäiriön kriteerejä kuin lievän kannabiksen ja alkoholin käyttöhäiriön
  • ovat vähintään 18-vuotiaita
  • puhuvat sujuvasti englantia
  • voi tarjota negatiivisen alkoholin alkometrin ja vain positiivista kannabikselle kaikilla käynneillä.
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos he:

  • nykyisten tai menneiden tapaaminen vakavien psykiatristen häiriöiden, paitsi masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön, vuoksi;
  • täyttää kriteerit nykyiselle päihdehäiriölle, joka ei ole lievä kannabiksen käyttöhäiriö ja alkoholinkäyttöhäiriö;
  • mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka vaatii lääkitystä, mukaan lukien neurologiset, munuais-, kilpirauhas-, sydän- ja verisuoni-, maksa-, endokriiniset tai immuunihäiriöt
  • hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin vastetta häiritsevien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • raskaana oleville, imettäville, peri-/postmenopausaalisille naisille tai joille on tehty kohdun poisto
  • muiden psykotrooppisten lääkkeiden kuin masennuslääkkeiden nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabista käyttävät henkilöt
Osallistujat, jotka eivät ole hoitoa hakevia kannabiksen käyttäjiä (30 miestä, 30 naista), jotka vaihtelevat kerran viikossa useaan kertaan päivässä. Kaikki osallistujat rekrytoidaan suuremmasta New Havenin yhteisöstä, ja he suorittavat neljä viikkoa älypuhelinten seurantaa. Tämän seurantajakson aikana he suorittavat myös kaksi kolmen peräkkäisen päivän intensiivistä seurantaa, mukaan lukien useammin suoritettavat älypuhelintutkimukset, sylkinäytteet, sykemittaukset ja alkoholinkäyttömittari.
Muut: Intensiivinen päiväseuranta
Innon aikana tutkimusassistentti näyttää, kuinka sykevaihtelumittari asetetaan paikalleen, ja antaa ohjeita sylkinäytteen ottamisesta kotona. Osallistujat käyttävät Heart Rate Variability -mittaria kolmena peräkkäisenä, satunnaisesti valittuna päivänä kahdesti (72 tuntia kumpikin). Osallistujille tarjotaan kuusi sylkinäytteenottoputkea päivässä, joissa on selkeät ohjeet siitä, milloin sylkinäytteenotto tapahtuu (tunnit heräämisestä: +0, +1, +2, +4, +6, +10 tuntia ja ennen lähtöä nukkua). Osallistujat täyttävät myös subjektiivisen raportin käyttämällä samanlaisia ​​​​kyselyyn sisältyviä kysymyksiä samaan aikaan kuin sylkinäytteen otto. Kaikki osallistujat suorittavat yhteensä 6 tällaista päivää tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kortisolin vaste stressiin ja kannabiksen vihjeisiin todellisessa maailmassa
Aikaikkuna: 3 päivää viikolla 1
Sylkinäytteet kortisolitasojen määrittämiseksi kerätään koko päivän satunnaisesti valitulla kolmen päivän jaksolla tutkimuksen viikolla 1. Tiedoista lasketaan keskiarvo kaikilta kolmelta päivältä, eikä niitä käsitellä erillisinä ajankohtina.
3 päivää viikolla 1
Arviot subjektiivisesta himosta todellisessa maailmassa
Aikaikkuna: 48 päivää
Osallistujat raportoivat nykyisen himonsa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Näitä raportteja luodaan kolmella eri tavalla: klo 8 ja 20 yöllä, neljä satunnaista kertaa valveillaoloaikana ja alkoholin käytön aikana. Himoa arvioidaan 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa 0="Ei ollenkaan" ja 100="Erittäin korkea."
48 päivää
Subjektiivisen subjektiivisen stressin arvioinnit todellisessa maailmassa
Aikaikkuna: 48 päivää
Osallistujat raportoivat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla nykyisestä stressitasostaan. Näitä raportteja luodaan kolmella eri tavalla: klo 8 ja 20 yöllä, neljä satunnaista kertaa valveillaoloaikana ja alkoholin käytön aikana. Stressi arvioidaan 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa 0="Ei ollenkaan" ja 100="Erittäin korkea."
48 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittanut kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: 48 päivää
Osallistujat raportoivat, kuinka äskettäin he ovat käyttäneet kannabista. Stressiä, stressibiologiaa ja himoa koskevia itseraportteja käytetään ennustamaan seuraavan hetken itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä (käyttö edellisen arvioinnin jälkeen = 1, ei käyttöä edellisen arvioinnin jälkeen = 0) älypuhelinarvioiden perusteella.
48 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Robert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research Award

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Wemm, PhD, Associate Research Scientist, Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000034321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen päiväseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa