Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valós stresszhez kapcsolódó mechanizmusok vizsgálata erős kannabiszhasználóknál (CLR2)

2023. július 12. frissítette: Yale University
Ez a kutatási projekt egy új megközelítést javasol a súlyos kannabiszhasználathoz kapcsolódó biológiai alkalmazkodások tisztázására, és annak felmérésére, hogy ezek az adaptációk előre jelezhetik-e a kannabisz iránti fokozott sóvárgást, válaszul a kannabisz jelzéseire és stresszorokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ahogy az Egyesült Államokban egyre több állam legalizálta a kannabisz rekreációs célú használatát, nőtt a kannabiszt használó egyének száma is. Az egyének gyakrabban és nagyobb mennyiségben is fogyasztanak kannabiszt, mivel elérhetőbbé vált, és kevésbé nehéz megvenni. Ezek a statisztikák azért riasztóak, mert a kannabisz nagymértékű használata számos társadalmi és közegészségügyi aggályhoz kapcsolódik, mint például a rosszabb mentális egészségügyi eredmények, a magasabb munkanélküliségi ráta és az élettel való rosszabb elégedettség. Ezen asszociációk közül sok fokozott teherrel és stresszel jár; azonban a kannabisz megváltoztathatja az egyének biológiai megbirkózási módját, például a stresszhormon kortizollal, és pszichológiailag ezekkel a stresszorokkal. Például az alkohol és más kábítószerek, például a kokain vagy a nikotin erős használata megváltoztatja az általános kortizolszintet és azt, hogy a stressz hatására hogyan szabadul fel a kortizol. Laboratóriumi vizsgálatokban az egészséges egyéneknél a kortizolszint csúcsértéke a stresszor után jelentkezik, míg az alkoholt és szereket erősen fogyasztó egyéneknél kevésbé erős a válasz. Nem ismert azonban, hogy ez a jelenség előfordul-e azoknál az egyéneknél, akik a való világ stresszes helyzeteiben erősen használnak kannabiszt. Az alkohol vagy a kábítószer súlyosabb használata azzal jár, hogy stresszes helyzetekben jobban vágyik a drogokra vagy alkoholra. Ebben a javaslatban a csapat okostelefonról kézbesített felméréseket használ rendszeres nyálmintavétellel kombinálva, hogy megvizsgálja a pszichológiai és biológiai stresszreakciók és a kannabiszhasználat közötti összefüggéseket. Azokat a személyeket, akik hetente legalább egyszer használnak kannabiszt, kéthetes okostelefonos felmérések kitöltésére vesznek fel. A résztvevők rendszeres nyálmintát is fognak adni, és a két héten belül három egymást követő napon pulzusmérőt viselnek. Ezeket a nyálmintákat elemzik a kortizol hormon és a nyál alfa-amiláz szintjére. A csapat megvizsgálja, hogy a saját bevallású kannabiszhasználat megjósolja-e, hogy az egyén biológiai és pszichológiailag hogyan reagál a stresszorokra, amikor mindennapi életében találkozik vele. A csapat azt is megvizsgálja, hogy a több kannabiszt használó egyének nagyobb valószínűséggel akarnak-e kannabiszt használni, amikor mindennapi életük stresszével szembesülnek. A tanulmány eredményei segíthetnek olyan kezelések kifejlesztésében, amelyek segítenek a kannabiszt erősen használó egyéneknek jobban megbirkózni a stresszel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Yale Stress Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Cannabis-használó férfiak és nők, akik:

  • az elmúlt évben heti 1 vagy több kannabiszhasználati epizód volt
  • nem felelnek meg az enyhe kannabisz- és alkoholfogyasztási zavaron kívül más szerhasználati rendellenességekre vonatkozó kritériumoknak
  • legalább 18 évesek
  • folyékonyan beszélnek angolul
  • negatív alkoholszondát tud biztosítani, és csak pozitív hatást gyakorol a kannabiszra minden látogatáskor.
  • írásos beleegyezését adhatja.

Kizárási kritériumok:

Azok a személyek kizárásra kerülnek, akik:

  • jelenlegi vagy múltbeli találkozás súlyos pszichiátriai rendellenességek miatt, kivéve a depressziót vagy a szorongásos zavart;
  • megfelel a jelenlegi szerhasználati zavar kritériumainak, kivéve az enyhe kannabiszhasználati zavart és alkoholfogyasztási zavart;
  • bármely jelentős, gyógyszeres kezelést igénylő jelenlegi egészségügyi állapot, beleértve a neurológiai, vese-, pajzsmirigy-, szív- és érrendszeri, máj-, endokrin- vagy immunrendszeri állapotokat
  • a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely válaszát befolyásoló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • terhes, szoptató, peri-/postmenopauzális vagy méheltávolításon átesett nők
  • az antidepresszánsoktól eltérő pszichotróp szerek jelenlegi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kannabiszt használó egyének
A kezelést nem igénylő résztvevők kannabiszfogyasztók (30 férfi, 30 nő), a heti egyszeri használattól a napi többszöri használatig. Minden résztvevő a nagyobb New Haven-közösségből lesz toborozva, és négyhetes okostelefon-felügyeletet végeznek. Ebben a megfigyelési időszakban két, három egymást követő napon át tartó intenzív monitorozást is végeznek, beleértve a gyakoribb okostelefon-felmérést, nyálmintákat, pulzusmérést és alkoholfogyasztás-ellenőrzést.
A felvétel során egy kutatási asszisztens bemutatja, hogyan kell elhelyezni a pulzusszám-változékonyság monitort, és utasításokat ad a nyálminta otthoni kitöltéséhez. A résztvevők három egymást követő, véletlenszerűen kiválasztott napon kétszer viselik a Heart Rate Variability monitort (egyenként 72 órát). A résztvevőket napi hat nyálminta-gyűjtő csővel látják el, pontos utasításokkal, hogy mikor kell a nyálmintát venni (ébredés óta eltelt órák: +0, +1, +2, +4, +6, +10 óra, és a menesztés előtt alvás). A résztvevők egy szubjektív jelentést is kitöltenek a felmérésben szereplő hasonló kérdések felhasználásával, a nyálmintával azonos ütemezett időpontban. Minden résztvevő összesen 6 ilyen napot tölt le a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kortizol válasz a stresszre és a kannabisz jelzéseire a való világban
Időkeret: 3 nap az 1. héten
A kortizolszint meghatározására szolgáló nyálmintákat a nap folyamán, véletlenszerűen kiválasztott háromnapos időszakban, a vizsgálat 1. hetében gyűjtik. Az adatokat mindhárom napon átlagoljuk, és nem kezeljük külön időpontként.
3 nap az 1. héten
A szubjektív vágy értékelései a való világban
Időkeret: 48 nap
A résztvevők ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével számolnak be vágyaik jelenlegi szintjéről. Ezek a jelentések három különböző módon készülnek: reggel 8-kor és este 20-kor, négy véletlenszerű időpontban ébrenléti időben és alkoholfogyasztás közben. A sóvárgást egy 100 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amelyben 0="Egyáltalán nem" és 100="Extremely High."
48 nap
A szubjektív szubjektív stressz értékelése a való világban
Időkeret: 48 nap
A résztvevők ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével számolnak be jelenlegi stresszszintjükről. Ezek a jelentések három különböző módon készülnek: reggel 8-kor és este 20-kor, négy véletlenszerű időpontban ébrenléti időben és alkoholfogyasztás közben. A stresszt egy 100 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amelyben 0="Egyáltalán nem" és 100="Extremely High."
48 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású kannabiszhasználat
Időkeret: 48 nap
A résztvevők beszámolnak arról, hogy milyen közelmúltban használtak kannabiszt. A stresszről, a stresszbiológiáról és a sóvárgásról szóló önbeszámolók segítségével megjósolják a következő pillanatban az ön által bejelentett kannabiszhasználatot (használat az utolsó értékelés óta = 1, nincs használat az utolsó értékelés óta = 0) az okostelefonok értékelései alapján.
48 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Wemm, PhD, Associate Research Scientist, Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis

Klinikai vizsgálatok a Intenzív napi megfigyelés

3
Iratkozz fel