脳卒中患者の運動技能パフォーマンスに対する rPMS の影響。
2024年5月8日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
反復末梢磁気刺激 (rPMS) を使用した末梢感覚プライミングが脳卒中患者の運動技能パフォーマンスに及ぼす影響。
過去 20 年間、脳卒中の症例が世界中で増加しているにもかかわらず、運動リハビリテーションの進歩は限定的でした。
脳卒中リハビリテーションの臨床試験では、運動トレーニングの有効性を改善するためのいくつかの神経調節装置の治療上の有用性が調査されています。
ただし、脳卒中後の反復末梢磁気刺激 (rPMS) を使用した感覚ベースのプライミング技術の効果に関する知識は限られています。
このプロジェクトは、rPMS が脳卒中患者の運動能力パフォーマンスに及ぼす影響を理解することに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の中心的な仮説は、rPMS が脳卒中患者の運動能力を向上させるための適切なプライミング技術であるというものです。 調査員は、次の特定の目的を追求することにより、仮説を検証する予定です。
脳卒中患者において、rPMS が偽の rPMS よりも下肢の運動能力のパフォーマンスを促進できるかどうかを判断すること。
仮説: 下肢の運動能力パフォーマンスに対する刺激の効果は、異なる時点で視覚運動追跡タスクを使用して測定されます: ベースライン、直後、30 分、および刺激後 60 分。 rPMS 条件中に脳卒中を起こした個人は、rPMS 後に優れた運動能力のパフォーマンスを発揮し、偽の条件と比較して、刺激後 30 分および 60 分で強化されたパフォーマンスを維持することができます。
この研究は、rPMS の効果の理解を深め、運動能力のパフォーマンスを向上させるプライミング ツールとして rPMS の単一セッションの使用を奨励します。 この提案は、脳卒中集団における下肢の運動能力パフォーマンスに対する rPMS の経時的影響を研究した最初のものであるため、重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Brain Plasticity Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 診断された単半球脳卒中
- 脳梗塞発症から3ヶ月以上。
- 参加者は、プロトコルに従うことができる適切な認知能力を示さなければなりません (21>MMSE)。
除外基準:
- 脳幹または小脳に影響を与える病変のある個人。
- その他の神経障害（アルツハイマー、パーキンソンなど）。
- 参加者の運動能力タスクを実行する能力を制限する完全な麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚ベースのプライミング
参加者は、コイルを前脛骨筋腹に配置して、運動閾値を 10% 上回る rPMS を受け取ります。
rPMS パラメーターは次のようになります: 40 トレイン、断続的に (3) 秒オン、(19) 秒オフ、運動閾値を約 10% 上回る強度。
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反復末梢磁気刺激 (rPMS) は、十分な大きさの反復パルス磁場を提供する外部デバイスであり、下肢の神経活動電位を誘導するために、運動閾値の ~ 10% で前脛骨筋腹に適用されます。
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偽コンパレータ：シャムプライミング
参加者は、足の背部に配置されたコイルを使用して、非常に低い強度で偽 rPMS を受け取ります。
rPMS パラメーターは次のようになります: 40 トレイン、断続的に (3) 秒オン、(19) 秒オフ、最大刺激出力の 5% の強度。
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反復末梢磁気刺激 (rPMS) を使用したシャム プライミングは、最大刺激出力の 5% で最小限の強度で足の背部に適用されます。四肢。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力のパフォーマンス
時間枠：ベースラインで
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研究者は、特注の足首追跡装置で足首の背屈と底屈でコンピューター生成された正弦曲線のターゲットを追跡するように参加者に依頼することにより、運動能力のパフォーマンスを評価します。
各試行は 60 秒間続きます。
参加者は 10 回の習熟試験を行うよう求められますが、これは参加者がタスクに慣れるためだけです。
習熟後、参加者はベースラインで5回の試験を行います。
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ベースラインで
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運動能力のパフォーマンス
時間枠：刺激0分後
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研究者は、特注の足首追跡装置で足首の背屈と底屈でコンピューター生成された正弦曲線のターゲットを追跡するように参加者に依頼することにより、運動能力のパフォーマンスを評価します。
各試行は 60 秒間続きます。
参加者は、刺激直後に 5 回の試行を行うよう求められます。
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刺激0分後
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運動能力のパフォーマンス
時間枠：刺激後30分
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研究者は、特注の足首追跡装置で足首の背屈と底屈でコンピューター生成された正弦曲線のターゲットを追跡するように参加者に依頼することにより、運動能力のパフォーマンスを評価します。
各試行は 60 秒間続きます。
参加者は、刺激の 30 分後に 5 回の試行を行うよう求められます。
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刺激後30分
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運動能力のパフォーマンス
時間枠：刺激後60分
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研究者は、特注の足首追跡装置で足首の背屈と底屈でコンピューター生成された正弦曲線のターゲットを追跡するように参加者に依頼することにより、運動能力のパフォーマンスを評価します。
各試行は 60 秒間続きます。
参加者は、刺激の60分後に5回の試行を行うよう求められます
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刺激後60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangeetha Madhavan, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。