L'effet de la rPMS sur la performance des habiletés motrices chez les personnes ayant subi un AVC.
15 juin 2023 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
L'effet de l'amorçage sensoriel périphérique à l'aide de la stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) sur la performance de la motricité chez les personnes victimes d'un AVC.
Au cours des deux dernières décennies, alors même que les cas d'AVC augmentent dans le monde, les progrès de la rééducation motrice ont été limités.
Des essais cliniques de réadaptation post-AVC ont examiné l'utilité thérapeutique de plusieurs dispositifs neuromodulateurs pour améliorer l'efficacité de l'entraînement moteur.
Cependant, les connaissances sur les effets des techniques d'amorçage sensorielles utilisant la stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) post-AVC sont limitées.
Ce projet se concentre sur la compréhension de l'effet de la rPMS sur la performance des habiletés motrices chez les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse centrale de cette étude est que la rPMS est une technique d'amorçage appropriée pour améliorer les performances des habiletés motrices chez les personnes ayant subi un AVC. Les enquêteurs prévoient de tester notre hypothèse en poursuivant l'objectif spécifique suivant :
Déterminer si la rPMS peut faciliter la performance des habiletés motrices des membres inférieurs plus que la rPMS factice chez les personnes ayant subi un AVC.
Hypothèse : L'effet de la stimulation sur les performances motrices des membres inférieurs sera mesuré à l'aide d'une tâche de suivi visuomoteur à différents moments : de référence, immédiatement après, à 30 minutes et 60 minutes après la stimulation. Les personnes ayant subi un AVC pendant la condition rPMS démontreront une meilleure performance motrice après la rPMS et seront en mesure de maintenir les performances améliorées 30 et 60 minutes après la stimulation, par rapport à la condition fictive.
Cette étude améliorera notre compréhension des effets de la rPMS, encourageant ainsi l'utilisation d'une seule séance de rPMS comme outil d'amorçage pour améliorer les performances motrices. La proposition est importante car elle est la première à étudier les effets temporels de la rPMS sur la performance des habiletés motrices des membres inférieurs chez les populations victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab E Aljuhni, Msc
- Numéro de téléphone: 312-996-9056
- E-mail: raljuh2@uic.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sangeetha Madhavan, PhD
- Numéro de téléphone: 312-995-2517
- E-mail: smadhava@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Brain Plasticity Lab
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Contact:
- Sangeetha Madhavan, PhD
- Numéro de téléphone: 312-995-2517
- E-mail: smadhava@uic.edu
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Contact:
- Rehab Aljuhni, MSc
- Numéro de téléphone: 312-996-9056
- E-mail: raljuh2@uic.edu
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Chercheur principal:
- Sangeetha Madhavan, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- AVC mono-hémisphérique diagnostiqué
- Plus de 3 mois depuis le début de l'AVC.
- Les participants doivent démontrer des capacités cognitives adéquates pour pouvoir suivre le protocole (21> MMSE).
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des lésions affectant le tronc cérébral ou le cervelet.
- Autres troubles neurologiques tels que (Alzheimer, Parkinson, etc.).
- Paralysie complète qui limiterait la capacité du participant à effectuer des tâches motrices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amorçage sensoriel
Les participants recevront une rPMS à 10 % au-dessus du seuil moteur avec la bobine placée sur le ventre du muscle tibial antérieur.
Les paramètres rPMS seront : 40 trains, par intermittence (3) secondes allumées, (19) secondes éteintes, avec une intensité d'environ 10 % au-dessus du seuil du moteur.
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La stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) est un dispositif externe qui délivre des champs magnétiques pulsés répétitifs d'une amplitude suffisante, sera appliqué sur le ventre du muscle tibial antérieur à ~ 10% du seuil moteur, afin d'induire des potentiels d'action neuronaux dans les membres inférieurs.
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Comparateur factice: Amorçage factice
Les participants recevront une SMPR factice à très faible intensité avec la bobine placée sur la partie dorsale du pied.
Les paramètres rPMS seront : 40 trains, par intermittence (3) secondes allumées, (19) secondes éteintes, avec une intensité à 5 % de la sortie maximale du stimulateur.
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Sham Priming utilisant la stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS), il sera appliqué sur la partie dorsale du pied avec une intensité minimale à 5% de la puissance maximale du stimulateur, c'est-à-dire d'une ampleur insuffisante pour induire des changements dans les muscles ou les nerfs du bas extrémités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances motrices
Délai: au départ
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Les enquêteurs évalueront les performances des habiletés motrices en demandant aux participants de suivre une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure.
Chaque essai dure 60 secondes.
Les participants seront invités à effectuer 10 essais de familiarisation, ceci uniquement pour familiariser les participants avec la tâche.
Après la familiarisation, les participants effectueront 5 essais au départ.
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au départ
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Performances motrices
Délai: 0 minutes après la stimulation
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Les enquêteurs évalueront les performances des habiletés motrices en demandant aux participants de suivre une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure.
Chaque essai dure 60 secondes.
Les participants seront invités à effectuer 5 essais immédiatement après la stimulation
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0 minutes après la stimulation
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Performances motrices
Délai: 30 minutes après la stimulation
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Les enquêteurs évalueront les performances des habiletés motrices en demandant aux participants de suivre une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure.
Chaque essai dure 60 secondes.
Les participants seront invités à effectuer 5 essais à 30 minutes après la stimulation
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30 minutes après la stimulation
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Performances motrices
Délai: 60 minutes après la stimulation
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Les enquêteurs évalueront les performances des habiletés motrices en demandant aux participants de suivre une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure.
Chaque essai dure 60 secondes.
Les participants seront invités à effectuer 5 essais à 60 minutes après la stimulation
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60 minutes après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .