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L'effetto di rPMS sulle prestazioni delle abilità motorie nelle persone con un ictus.

8 maggio 2024 aggiornato da: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

L'effetto dell'adescamento sensoriale periferico utilizzando la stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) sulle prestazioni delle abilità motorie nelle persone con un ictus.

Negli ultimi due decenni, anche se i casi di ictus sono aumentati in tutto il mondo, i progressi nella riabilitazione motoria sono stati limitati. Gli studi clinici sulla riabilitazione dell'ictus hanno esaminato l'utilità terapeutica di diversi dispositivi neuromodulatori per migliorare l'efficacia dell'allenamento motorio. Tuttavia, vi è una conoscenza limitata sugli effetti delle tecniche di innesco sensoriale che utilizzano la stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) dopo l'ictus. Questo progetto si concentra sulla comprensione dell'effetto della rPMS sulle prestazioni delle abilità motorie nelle persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale di questo studio è che la rPMS sia una tecnica di priming adatta per migliorare le prestazioni delle abilità motorie negli individui con ictus. Gli investigatori intendono testare la nostra ipotesi perseguendo il seguente obiettivo specifico:

Per determinare se rPMS può facilitare le prestazioni delle abilità motorie degli arti inferiori più di rPMS sham in individui con ictus.

Ipotesi: l'effetto della stimolazione sulle prestazioni delle abilità motorie degli arti inferiori sarà misurato utilizzando un compito di tracciamento visuomotorio in diversi punti temporali: basale, immediatamente dopo, a 30 minuti e 60 minuti dopo la stimolazione. Gli individui con ictus durante la condizione rPMS dimostreranno maggiori prestazioni motorie dopo rPMS e saranno in grado di sostenere le migliori prestazioni a 30 e 60 minuti dopo la stimolazione, rispetto alla condizione simulata.

Questo studio migliorerà la nostra comprensione degli effetti di rPMS, incoraggiando così l'uso di una singola sessione di rPMS come strumento di priming per migliorare le prestazioni delle abilità motorie. La proposta è importante in quanto è la prima a studiare gli effetti nel corso del tempo della rPMS sulle prestazioni motorie degli arti inferiori nelle popolazioni colpite da ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Brain Plasticity Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus monoemisferico diagnosticato
  • Più di 3 mesi dall'inizio dell'ictus.
  • I partecipanti devono dimostrare adeguate capacità cognitive per poter seguire il protocollo (21>MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Individui con lesioni che colpiscono il tronco encefalico o il cervelletto.
  • Altri disturbi neurologici come (Alzheimer, Parkinson, ecc.).
  • Paralisi completa che limiterebbe la capacità del partecipante di eseguire compiti di abilità motoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Priming sensoriale
I partecipanti riceveranno rPMS al 10% sopra la soglia motoria con la bobina posizionata sul ventre del muscolo tibiale anteriore. I parametri rPMS saranno: 40 treni, intermittentemente (3) secondi accesi, (19) secondi spenti, con un'intensità ~10% sopra la soglia motoria.
Altro: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS)
La stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) è un dispositivo esterno che fornisce campi magnetici pulsati ripetitivi di intensità sufficiente, verrà applicato sul ventre del muscolo tibiale anteriore a ~ 10% della soglia motoria, al fine di indurre potenziali d'azione neurali negli arti inferiori.
Comparatore fittizio: Innesco fittizio
I partecipanti riceveranno fittizi rPMS a bassissima intensità con la bobina posizionata sulla parte dorsale del piede. I parametri rPMS saranno: 40 treni, a intermittenza (3) secondi accesi, (19) secondi spenti, con un'intensità al 5% dell'uscita massima dello stimolatore.
Altro: Innesco fittizio
Sham Priming utilizzando la Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation (rPMS), verrà applicato sulla parte dorsale del piede con un'intensità minima al 5% dell'output massimo dello stimolatore, cioè di entità insufficiente per indurre cambiamenti nel muscolo o nei nervi della parte inferiore estremità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di abilità motorie
Lasso di tempo: alla base
Gli investigatori valuteranno le prestazioni delle abilità motorie chiedendo ai partecipanti di tracciare un bersaglio sinusoidale generato dal computer con dorsiflessione della caviglia e flessione plantare in un dispositivo di tracciamento della caviglia su misura. Ogni prova dura 60 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 10 prove di familiarizzazione, questo solo per rendere i partecipanti familiari con il compito. Dopo la familiarizzazione, i partecipanti eseguiranno 5 prove al basale.
alla base
Prestazioni di abilità motorie
Lasso di tempo: 0 minuti dopo la stimolazione
Gli investigatori valuteranno le prestazioni delle abilità motorie chiedendo ai partecipanti di tracciare un bersaglio sinusoidale generato dal computer con dorsiflessione della caviglia e flessione plantare in un dispositivo di tracciamento della caviglia su misura. Ogni prova dura 60 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 5 prove immediatamente dopo la stimolazione
0 minuti dopo la stimolazione
Prestazioni di abilità motorie
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la stimolazione
Gli investigatori valuteranno le prestazioni delle abilità motorie chiedendo ai partecipanti di tracciare un bersaglio sinusoidale generato dal computer con dorsiflessione della caviglia e flessione plantare in un dispositivo di tracciamento della caviglia su misura. Ogni prova dura 60 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 5 prove a 30 minuti dopo la stimolazione
30 minuti dopo la stimolazione
Prestazioni di abilità motorie
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la stimolazione
Gli investigatori valuteranno le prestazioni delle abilità motorie chiedendo ai partecipanti di tracciare un bersaglio sinusoidale generato dal computer con dorsiflessione della caviglia e flessione plantare in un dispositivo di tracciamento della caviglia su misura. Ogni prova dura 60 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 5 prove a 60 minuti dopo la stimolazione
60 minuti dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS)

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