Vliv rPMS na výkonnost motorických dovedností u osob s mrtvicí.
8. května 2024 aktualizováno: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Vliv periferního senzorického primování pomocí opakované periferní magnetické stimulace (rPMS) na výkonnost motorických dovedností u osob s mrtvicí.
V posledních dvou desetiletích, i když na celém světě přibývá případů mrtvice, byl pokrok v motorické rehabilitaci omezený.
Klinické studie rehabilitace po cévní mozkové příhodě zkoumaly terapeutické využití několika neuromodulačních zařízení ke zlepšení účinnosti motorického tréninku.
Existují však omezené znalosti o účincích technik senzorického primování využívajících opakovanou periferní magnetickou stimulaci (rPMS) po mrtvici.
Tento projekt se zaměřuje na pochopení vlivu rPMS na výkonnost motorických dovedností u osob s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ústřední hypotézou této studie je, že rPMS je vhodnou primovací technikou pro zvýšení výkonu motorických dovedností u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Vyšetřovatelé plánují otestovat naši hypotézu sledováním následujícího konkrétního cíle:
Zjistit, zda rPMS může usnadnit výkon motorických dovedností dolních končetin více než simulované rPMS u jedinců s mrtvicí.
Hypotéza: Vliv stimulace na výkon motoriky dolní končetiny bude měřen pomocí vizuomotorického sledovacího úkolu v různých časových bodech: základní linie, bezprostředně po, 30 minut a 60 minut po stimulaci. Jedinci s mrtvicí během stavu rPMS prokážou po rPMS větší výkon motorických dovedností a budou schopni udržet zvýšený výkon 30 a 60 minut po stimulaci ve srovnání se simulovaným stavem.
Tato studie zlepší naše chápání účinků rPMS, a tak podpoří použití jedné lekce rPMS jako primárního nástroje ke zvýšení výkonu motorických dovedností. Návrh je důležitý, protože jde o první studii vlivu časového průběhu rPMS na výkonnost motorických dovedností dolních končetin v populacích s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná monohemisférická mrtvice
- Více než 3 měsíce od začátku mrtvice.
- Účastníci musí prokázat přiměřené kognitivní schopnosti, aby byli schopni dodržovat protokol (21>MMSE).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s lézemi postihujícími mozkový kmen nebo cerebellum.
- Jiné neurologické poruchy jako (Alzheimer, Parkinson atd.).
- Úplné ochrnutí, které by omezilo schopnost účastníka vykonávat motorické úkoly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzorická příprava
Účastníci obdrží rPMS o 10 % nad motorickým prahem s cívkou umístěnou na břiše předního svalu tibialis.
Parametry rPMS budou: 40 vlaků, přerušovaně (3) sekundy zapnuto, (19) sekund vypnuto, s intenzitou ~10 % nad prahovou hodnotou motoru.
|
Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation (rPMS) je externí zařízení, které dodává opakující se pulzní magnetická pole dostatečné velikosti, bude aplikováno na břicho musculus tibialis anterior v ~ 10 % motorického prahu, aby se indukovaly neurální akční potenciály v dolních končetinách.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná příprava
Účastníci obdrží simulované rPMS při velmi nízké intenzitě s cívkou umístěnou na dorzální části chodidla.
Parametry rPMS budou: 40 cyklů, přerušovaně (3) sekundy zapnuto, (19) sekund vypnuto, s intenzitou na 5 % maximálního výstupu stimulátoru.
|
Sham Priming pomocí repetitivní periferní magnetické stimulace (rPMS), bude aplikován na hřbetní část nohy s minimální intenzitou při 5 % maximálního výkonu stimulátoru, což je nedostatečná velikost k vyvolání změn ve svalu nebo nervech dolních končetin. končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorický výkon
Časové okno: na základní linii
|
Vyšetřovatelé posoudí výkon motorických dovedností tak, že požádají účastníky, aby sledovali počítačově generovaný sinusový cíl s dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve speciálně vyrobeném zařízení pro sledování kotníku.
Každý pokus trvá 60 sekund.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 10 seznamovacích pokusů, a to pouze proto, aby se účastníci seznámili s úkolem.
Po seznámení účastníci provedou 5 pokusů na začátku.
|
na základní linii
|
|
Motorický výkon
Časové okno: 0 minut po stimulaci
|
Vyšetřovatelé posoudí výkon motorických dovedností tak, že požádají účastníky, aby sledovali počítačově generovaný sinusový cíl s dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve speciálně vyrobeném zařízení pro sledování kotníku.
Každý pokus trvá 60 sekund.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 5 pokusů bezprostředně po stimulaci
|
0 minut po stimulaci
|
|
Motorický výkon
Časové okno: 30 minut po stimulaci
|
Vyšetřovatelé posoudí výkon motorických dovedností tak, že požádají účastníky, aby sledovali počítačově generovaný sinusový cíl s dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve speciálně vyrobeném zařízení pro sledování kotníku.
Každý pokus trvá 60 sekund.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 5 pokusů 30 minut po stimulaci
|
30 minut po stimulaci
|
|
Motorický výkon
Časové okno: 60 minut po stimulaci
|
Vyšetřovatelé posoudí výkon motorických dovedností tak, že požádají účastníky, aby sledovali počítačově generovaný sinusový cíl s dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve speciálně vyrobeném zařízení pro sledování kotníku.
Každý pokus trvá 60 sekund.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 5 pokusů 60 minut po stimulaci
|
60 minut po stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .