Het effect van rPMS op motorische vaardigheden bij personen met een beroerte.
8 mei 2024 bijgewerkt door: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Het effect van perifere sensorische priming met behulp van repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) op motorische vaardigheden bij personen met een beroerte.
In de afgelopen twee decennia is de vooruitgang op het gebied van motorische revalidatie beperkt gebleven, ook al nemen de gevallen van beroerte wereldwijd toe.
Klinische onderzoeken naar revalidatie na een beroerte hebben het therapeutische nut onderzocht van verschillende neuromodulerende apparaten om de effectiviteit van motorische training te verbeteren.
Er is echter beperkte kennis over de effecten van sensorische primingtechnieken die gebruikmaken van repetitieve perifere magnetische stimulatie (rPMS) na een beroerte.
Dit project richt zich op het begrijpen van het effect van rPMS op motorische vaardigheden bij personen met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centrale hypothese van deze studie is dat rPMS een geschikte primingtechniek is voor het verbeteren van motorische vaardigheden bij personen met een beroerte. De onderzoekers zijn van plan onze hypothese te testen door het volgende specifieke doel na te streven:
Om te bepalen of rPMS de motorische prestaties van de onderste ledematen meer kan vergemakkelijken dan sham-rPMS bij personen met een beroerte.
Hypothese: Het effect van stimulatie op de motorische prestatie van de onderste ledematen zal worden gemeten met behulp van een visuomotorische volgtaak op verschillende tijdstippen: basislijn, direct daarna, 30 minuten en 60 minuten na stimulatie. Individuen met een beroerte tijdens de rPMS-conditie zullen betere motorische vaardigheden vertonen na rPMS en zullen de verbeterde prestatie 30 en 60 minuten na de stimulatie kunnen volhouden, in vergelijking met sham-conditie.
Deze studie zal ons begrip van de effecten van rPMS verbeteren, waardoor het gebruik van een enkele sessie rPMS wordt aangemoedigd als voorbereidend hulpmiddel om de prestaties van motorische vaardigheden te verbeteren. Het voorstel is belangrijk omdat het het eerste is dat de tijdsverloopeffecten van rPMS op de motorische prestaties van de onderste ledematen bij beroertepopulaties bestudeert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde mono-hemisferische beroerte
- Meer dan 3 maanden na het begin van de beroerte.
- Deelnemers moeten blijk geven van voldoende cognitieve vaardigheden om het protocol (21>MMSE) te kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met laesies die de hersenstam of het cerebellum aantasten.
- Andere neurologische aandoeningen zoals (Alzheimer, Parkinson, enz.).
- Volledige verlamming die het vermogen van de deelnemer om motorische taken uit te voeren zou beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische priming
Deelnemers ontvangen rPMS op 10% boven de motorische drempel met de spoel geplaatst op de Tibialis Anterior-spierbuik.
rPMS-parameters zijn: 40 treinen, met tussenpozen (3) seconden aan, (19) seconden uit, met een intensiteit ~10% boven de motordrempel.
|
Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation (rPMS) is een extern apparaat dat repetitieve gepulseerde magnetische velden van voldoende grootte aflevert en wordt toegepast op de tibialis anterieure spierbuik bij ~ 10% van de motordrempel, om neurale actiepotentialen in de onderste ledematen te induceren.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnpriming
Deelnemers krijgen sham rPMS met een zeer lage intensiteit waarbij de spoel op het dorsale deel van de voet wordt geplaatst.
rPMS-parameters zijn: 40 treinen, met tussenpozen (3) seconden aan, (19) seconden uit, met een intensiteit van 5% van de maximale output van de stimulator.
|
Sham priming met behulp van de Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation (rPMS), het wordt toegepast op het dorsale deel van de voet met een minimale intensiteit van 5% van de maximale output van de stimulator, dat wil zeggen van onvoldoende kracht om veranderingen in de spieren of zenuwen van de lagere extremiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De onderzoekers zullen de motorische vaardigheden beoordelen door de deelnemers te vragen een computergegenereerd sinusoïdaal doel te volgen met dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in een op maat gemaakt enkelvolgapparaat.
Elke proef duurt 60 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 gewenningsproeven uit te voeren, dit alleen om deelnemers vertrouwd te maken met de taak.
Na de gewenning voeren de deelnemers 5 trials uit bij baseline.
|
bij basislijn
|
|
Prestaties van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 0 minuten na de stimulatie
|
De onderzoekers zullen de motorische vaardigheden beoordelen door de deelnemers te vragen een computergegenereerd sinusoïdaal doel te volgen met dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in een op maat gemaakt enkelvolgapparaat.
Elke proef duurt 60 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om onmiddellijk na de stimulatie 5 proeven uit te voeren
|
0 minuten na de stimulatie
|
|
Prestaties van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 30 minuten na de stimulatie
|
De onderzoekers zullen de motorische vaardigheden beoordelen door de deelnemers te vragen een computergegenereerd sinusoïdaal doel te volgen met dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in een op maat gemaakt enkelvolgapparaat.
Elke proef duurt 60 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd om 5 proeven uit te voeren op 30 minuten na de stimulatie
|
30 minuten na de stimulatie
|
|
Prestaties van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 60 minuten na de stimulatie
|
De onderzoekers zullen de motorische vaardigheden beoordelen door de deelnemers te vragen een computergegenereerd sinusoïdaal doel te volgen met dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in een op maat gemaakt enkelvolgapparaat.
Elke proef duurt 60 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd om 5 proeven uit te voeren op 60 minuten na de stimulatie
|
60 minuten na de stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .