RPMS 对中风患者运动技能表现的影响。
2023年6月15日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
使用重复外周磁刺激 (rPMS) 的外周感觉启动对中风患者运动技能表现的影响。
在过去的二十年里，尽管世界各地的中风病例不断增加，但运动康复方面的进展却十分有限。
中风康复的临床试验已经检验了几种神经调节装置在提高运动训练效果方面的治疗效用。
然而，关于使用重复外周磁刺激 (rPMS) 后卒中的基于感觉的启动技术的影响的知识有限。
该项目的重点是了解 rPMS 对中风患者运动技能表现的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的中心假设是 rPMS 是一种合适的启动技术，可以提高中风患者的运动技能表现。 研究人员计划通过追求以下特定目标来检验我们的假设：
确定 rPMS 是否比中风患者的假 rPMS 更能促进下肢的运动技能表现。
假设：将在不同时间点使用视觉运动跟踪任务测量刺激对下肢运动技能表现的影响：基线、刺激后立即、刺激后 30 分钟和刺激后 60 分钟。 与假条件相比，在 rPMS 条件下患有中风的个体在 rPMS 后将表现出更好的运动技能表现，并且能够在刺激后 30 分钟和 60 分钟维持增强的表现。
这项研究将提高我们对 rPMS 影响的理解，从而鼓励使用单次 rPMS 作为启动工具来提高运动技能表现。 该提案很重要，因为它是第一个研究 rPMS 对中风人群下肢运动技能表现的时程影响的提案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehab E Aljuhni, Msc
- 电话号码：312-996-9056
- 邮箱：raljuh2@uic.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sangeetha Madhavan, PhD
- 电话号码：312-995-2517
- 邮箱：smadhava@uic.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Brain Plasticity Lab
-
接触：
- Sangeetha Madhavan, PhD
- 电话号码：312-995-2517
- 邮箱：smadhava@uic.edu
-
接触：
- Rehab Aljuhni, MSc
- 电话号码：312-996-9056
- 邮箱：raljuh2@uic.edu
-
首席研究员：
- Sangeetha Madhavan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确诊单半球中风
- 中风发作后超过 3 个月。
- 参与者必须表现出足够的认知能力才能遵循协议 (21>MMSE)。
排除标准：
- 患有影响脑干或小脑的病变的个体。
- 其他神经系统疾病如（阿尔茨海默病、帕金森病等）。
- 完全瘫痪会限制参与者执行运动技能任务的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于感官的启动
参与者将接受高于运动阈值 10% 的 rPMS，线圈放置在胫骨前肌腹部。
rPMS 参数将是：40 列火车，间歇性 (3) 秒开启，(19) 秒关闭，强度高于电机阈值 ~10%。
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重复外周磁刺激 (rPMS) 是一种外部设备，可提供足够幅度的重复脉冲磁场，将以约 10% 的运动阈值施加在胫骨前肌腹部，以诱导下肢的神经动作电位。
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假比较器：假启动
参与者将接受强度非常低的假 rPMS，线圈放置在脚背部分。
rPMS 参数将是：40 次训练，间歇性启动 (3) 秒，关闭 (19) 秒，强度为最大刺激器输出的 5%。
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Sham Priming 使用重复外周磁刺激 (rPMS)，将以最大刺激器输出的 5% 的最小强度应用于足背，强度不足以引起下肢肌肉或神经的变化四肢。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动技能表现
大体时间：在基线
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研究人员将通过要求参与者在定制的脚踝跟踪设备中跟踪计算机生成的正弦曲线目标以及脚踝背屈和跖屈来评估运动技能表现。
每次试验持续 60 秒。
参与者将被要求进行 10 次熟悉试验，这只是为了让参与者熟悉任务。
熟悉后，参与者将在基线进行 5 次试验。
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在基线
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运动技能表现
大体时间：刺激后0分钟
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研究人员将通过要求参与者在定制的脚踝跟踪设备中跟踪计算机生成的正弦曲线目标以及脚踝背屈和跖屈来评估运动技能表现。
每次试验持续 60 秒。
参与者将被要求在刺激后立即进行 5 次试验
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刺激后0分钟
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运动技能表现
大体时间：刺激后30分钟
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研究人员将通过要求参与者在定制的脚踝跟踪设备中跟踪计算机生成的正弦曲线目标以及脚踝背屈和跖屈来评估运动技能表现。
每次试验持续 60 秒。
参与者将被要求在刺激后 30 分钟进行 5 次试验
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刺激后30分钟
|
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运动技能表现
大体时间：刺激后60分钟
|
研究人员将通过要求参与者在定制的脚踝跟踪设备中跟踪计算机生成的正弦曲线目标以及脚踝背屈和跖屈来评估运动技能表现。
每次试验持续 60 秒。
参与者将被要求在刺激后 60 分钟进行 5 次试验
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刺激后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangeetha Madhavan, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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