Влияние rPMS на двигательные навыки у людей, перенесших инсульт.
8 мая 2024 г. обновлено: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Влияние периферического сенсорного прайминга с использованием повторяющейся периферической магнитной стимуляции (rPMS) на двигательные навыки у людей, перенесших инсульт.
За последние два десятилетия, несмотря на увеличение числа случаев инсульта во всем мире, достижения в двигательной реабилитации были ограничены.
Клинические испытания реабилитации после инсульта изучали терапевтическую полезность нескольких нейромодулирующих устройств для повышения эффективности двигательных тренировок.
Тем не менее, существуют ограниченные знания о влиянии методов сенсорного прайминга с использованием повторяющейся периферической магнитной стимуляции (пПМС) после инсульта.
Этот проект направлен на понимание влияния rPMS на двигательные навыки у людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что rPMS является подходящей техникой прайминга для улучшения двигательных навыков у людей с инсультом. Исследователи планируют проверить нашу гипотезу, преследуя следующую конкретную цель:
Определить, может ли rPMS способствовать развитию двигательных навыков нижних конечностей в большей степени, чем имитация rPMS у людей с инсультом.
Гипотеза: влияние стимуляции на двигательные навыки нижних конечностей будет измеряться с помощью зрительно-моторного отслеживания в разные моменты времени: исходный уровень, сразу после, через 30 минут и через 60 минут после стимуляции. Лица с инсультом во время состояния rPMS продемонстрируют более высокие двигательные навыки после rPMS и смогут поддерживать повышенную производительность через 30 и 60 минут после стимуляции по сравнению с имитацией состояния.
Это исследование улучшит наше понимание эффектов rPMS, тем самым поощряя использование одного сеанса rPMS в качестве инструмента для подготовки к улучшению двигательных навыков. Предложение важно, так как оно является первым, в котором изучается влияние rPMS на изменение двигательных навыков нижних конечностей у людей, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Brain Plasticity lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный монополушарный инсульт
- Более 3 мес от начала инсульта.
- Участники должны продемонстрировать адекватные когнитивные способности, чтобы следовать протоколу (21>MMSE).
Критерий исключения:
- Лица с поражениями, поражающими ствол мозга или мозжечок.
- Другие неврологические расстройства, такие как (Альцгеймер, Паркинсон и др.).
- Полный паралич, ограничивающий способность участника выполнять двигательные задачи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорный прайминг
Участники получат rPMS на 10% выше двигательного порога с катушкой, размещенной на животе передней большеберцовой мышцы.
Параметры rPMS будут следующими: 40 поездов, с перерывами (3) секунды включены, (19) секунд выключены, с интенсивностью ~ 10% выше порога двигателя.
|
Повторяющаяся периферическая магнитная стимуляция (rPMS) — это внешнее устройство, которое создает повторяющиеся импульсные магнитные поля достаточной величины, которые будут воздействовать на брюшко передней большеберцовой мышцы на уровне ~ 10% моторного порога, чтобы индуцировать нервные потенциалы действия в нижних конечностях.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Прайминг
Участники получат имитацию rPMS с очень низкой интенсивностью, при этом катушка будет помещена на тыльную часть стопы.
Параметры rPMS будут следующими: 40 поездов, с перерывами (3) секунды включены, (19) секунд выключены, с интенсивностью 5% от максимальной мощности стимулятора.
|
Имитационный прайминг с использованием повторяющейся периферической магнитной стимуляции (rPMS), он будет применяться к тыльной части стопы с минимальной интенсивностью в 5% от максимальной мощности стимулятора, что недостаточно для того, чтобы вызвать изменения в мышцах или нервах нижних конечностей. конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность двигательных навыков
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Исследователи оценят двигательные навыки, попросив участников отслеживать сгенерированную компьютером синусоидальную мишень с тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава с помощью специального устройства для отслеживания голеностопного сустава.
Каждое испытание длится 60 секунд.
Участникам будет предложено выполнить 10 ознакомительных испытаний, это только для того, чтобы участники ознакомились с задачей.
После ознакомления участники выполнят 5 испытаний на исходном уровне.
|
на исходном уровне
|
|
Производительность двигательных навыков
Временное ограничение: 0 минут после стимуляции
|
Исследователи оценят двигательные навыки, попросив участников отслеживать сгенерированную компьютером синусоидальную мишень с тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава с помощью специального устройства для отслеживания голеностопного сустава.
Каждое испытание длится 60 секунд.
Участников попросят выполнить 5 попыток сразу после стимуляции.
|
0 минут после стимуляции
|
|
Производительность двигательных навыков
Временное ограничение: Через 30 минут после стимуляции
|
Исследователи оценят двигательные навыки, попросив участников отслеживать сгенерированную компьютером синусоидальную мишень с тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава с помощью специального устройства для отслеживания голеностопного сустава.
Каждое испытание длится 60 секунд.
Участников попросят выполнить 5 попыток через 30 минут после стимуляции.
|
Через 30 минут после стимуляции
|
|
Производительность двигательных навыков
Временное ограничение: Через 60 минут после стимуляции
|
Исследователи оценят двигательные навыки, попросив участников отслеживать сгенерированную компьютером синусоидальную мишень с тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава с помощью специального устройства для отслеживания голеностопного сустава.
Каждое испытание длится 60 секунд.
Участников попросят выполнить 5 попыток через 60 минут после стимуляции.
|
Через 60 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .