Die Wirkung von rPMS auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit Schlaganfall.
8. Mai 2024 aktualisiert von: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Die Wirkung des peripheren sensorischen Primings mit repetitiver peripherer Magnetstimulation (rPMS) auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit Schlaganfall.
In den letzten zwei Jahrzehnten waren die Fortschritte in der motorischen Rehabilitation begrenzt, auch wenn Schlaganfallfälle weltweit zunahmen.
Klinische Studien zur Schlaganfallrehabilitation haben den therapeutischen Nutzen mehrerer neuromodulatorischer Geräte zur Verbesserung der Wirksamkeit des motorischen Trainings untersucht.
Es gibt jedoch nur begrenztes Wissen über die Auswirkungen sensorischer Priming-Techniken mit repetitiver peripherer Magnetstimulation (rPMS) nach einem Schlaganfall.
Dieses Projekt konzentriert sich auf das Verständnis der Wirkung von rPMS auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass rPMS eine geeignete Priming-Technik zur Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit bei Personen mit Schlaganfall ist. Die Forscher planen, unsere Hypothese zu testen, indem sie das folgende spezifische Ziel verfolgen:
Um zu bestimmen, ob rPMS die Leistung der motorischen Fähigkeiten der unteren Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall mehr fördern kann als Schein-rPMS.
Hypothese: Die Wirkung der Stimulation auf die Leistung der motorischen Fähigkeiten der unteren Extremitäten wird mit einer visuomotorischen Tracking-Aufgabe zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen: Grundlinie, unmittelbar nach, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Stimulation. Personen mit Schlaganfall während des rPMS-Zustands zeigen nach rPMS eine bessere motorische Leistung und können die verbesserte Leistung 30 und 60 Minuten nach der Stimulation im Vergleich zum Scheinzustand aufrechterhalten.
Diese Studie wird unser Verständnis der Auswirkungen von rPMS verbessern und somit die Verwendung einer einzelnen rPMS-Sitzung als Vorbereitungsinstrument zur Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit fördern. Der Vorschlag ist wichtig, da er der erste ist, der die Zeitverlaufseffekte von rPMS auf die Leistung der motorischen Fähigkeiten der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpopulationen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Brain Plasticity Lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierter monohemisphärischer Schlaganfall
- Mehr als 3 Monate seit Beginn des Schlaganfalls.
- Die Teilnehmer müssen ausreichende kognitive Fähigkeiten nachweisen, um dem Protokoll folgen zu können (21>MMSE).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Läsionen, die den Hirnstamm oder das Kleinhirn betreffen.
- Andere neurologische Erkrankungen wie (Alzheimer, Parkinson usw.).
- Vollständige Lähmung, die die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken würde, motorische Aufgaben auszuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorisches Priming
Die Teilnehmer erhalten rPMS bei 10 % über der motorischen Schwelle, wobei die Spule auf dem Tibialis Anterior-Muskelbauch platziert wird.
rPMS-Parameter sind: 40 Züge, intermittierend (3) Sekunden an, (19) Sekunden aus, mit einer Intensität von ~10 % über der motorischen Schwelle.
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Die repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) ist ein externes Gerät, das sich wiederholende gepulste Magnetfelder ausreichender Stärke liefert, die bei ~ 10 % der motorischen Schwelle auf den Muskelbauch des Tibialis anterior angewendet werden, um neurale Aktionspotentiale in den unteren Extremitäten zu induzieren.
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Schein-Komparator: Schein-Priming
Die Teilnehmer erhalten Schein-rPMS mit sehr niedriger Intensität, wobei die Spule auf dem dorsalen Teil des Fußes platziert wird.
rPMS-Parameter sind: 40 Züge, intermittierend (3) Sekunden an, (19) Sekunden aus, mit einer Intensität von 5 % der maximalen Stimulatorleistung.
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Sham Priming unter Verwendung der repetitiven peripheren Magnetstimulation (rPMS), sie wird auf dem dorsalen Teil des Fußes mit einer minimalen Intensität von 5 % der maximalen Stimulatorleistung angewendet, die nicht ausreicht, um Veränderungen in den Muskeln oder Nerven des unteren Bereichs zu induzieren Extremitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Ermittler werden die Leistung der motorischen Fähigkeiten bewerten, indem sie die Teilnehmer bitten, ein computergeneriertes sinusförmiges Ziel mit Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels in einem speziell angefertigten Knöchel-Tracking-Gerät zu verfolgen.
Jeder Versuch dauert 60 Sekunden.
Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Eingewöhnungsversuche durchzuführen, dies nur, um die Teilnehmer mit der Aufgabe vertraut zu machen.
Nach der Einarbeitung führen die Teilnehmer zu Beginn 5 Versuche durch.
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an der Grundlinie
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Motorische Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0 Minuten nach der Stimulation
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Die Ermittler werden die Leistung der motorischen Fähigkeiten bewerten, indem sie die Teilnehmer bitten, ein computergeneriertes sinusförmiges Ziel mit Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels in einem speziell angefertigten Knöchel-Tracking-Gerät zu verfolgen.
Jeder Versuch dauert 60 Sekunden.
Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach der Stimulation 5 Versuche durchzuführen
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0 Minuten nach der Stimulation
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Motorische Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Stimulation
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Die Ermittler werden die Leistung der motorischen Fähigkeiten bewerten, indem sie die Teilnehmer bitten, ein computergeneriertes sinusförmiges Ziel mit Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels in einem speziell angefertigten Knöchel-Tracking-Gerät zu verfolgen.
Jeder Versuch dauert 60 Sekunden.
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Minuten nach der Stimulation 5 Versuche durchzuführen
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30 Minuten nach der Stimulation
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Motorische Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Stimulation
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Die Ermittler werden die Leistung der motorischen Fähigkeiten bewerten, indem sie die Teilnehmer bitten, ein computergeneriertes sinusförmiges Ziel mit Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels in einem speziell angefertigten Knöchel-Tracking-Gerät zu verfolgen.
Jeder Versuch dauert 60 Sekunden.
Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Minuten nach der Stimulation 5 Versuche durchzuführen
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60 Minuten nach der Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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