Wpływ rPMS na sprawność motoryczną osób po udarze mózgu.
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Wpływ peryferyjnego torowania sensorycznego za pomocą powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej (rPMS) na sprawność motoryczną osób z udarem mózgu.
W ciągu ostatnich dwóch dekad, pomimo wzrostu liczby przypadków udaru mózgu na całym świecie, postęp w rehabilitacji ruchowej był ograniczony.
W badaniach klinicznych rehabilitacji po udarze zbadano przydatność terapeutyczną kilku urządzeń neuromodulujących w celu poprawy skuteczności treningu motorycznego.
Jednak wiedza na temat wpływu technik primingu opartych na sensoryce z wykorzystaniem powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej (rPMS) po udarze jest ograniczona.
Projekt ten koncentruje się na zrozumieniu wpływu rPMS na sprawność motoryczną osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną hipotezą tego badania jest to, że rPMS jest odpowiednią techniką torującą do poprawy sprawności motorycznej u osób po udarze mózgu. Badacze planują przetestować naszą hipotezę, realizując następujący konkretny cel:
Aby ustalić, czy rPMS może ułatwić sprawność motoryczną kończyn dolnych bardziej niż pozorowany rPMS u osób po udarze mózgu.
Hipoteza: Wpływ stymulacji na zdolności motoryczne kończyn dolnych będzie mierzony za pomocą zadania śledzenia wzrokowo-ruchowego w różnych punktach czasowych: na początku, bezpośrednio po, 30 minut i 60 minut po stymulacji. Osoby z udarem podczas stanu rPMS będą wykazywać większą sprawność motoryczną po rPMS i będą w stanie utrzymać zwiększoną wydajność po 30 i 60 minutach po stymulacji w porównaniu ze stanem pozorowanym.
To badanie poprawi nasze zrozumienie skutków rPMS, zachęcając w ten sposób do stosowania pojedynczej sesji rPMS jako narzędzia wstępnego do poprawy wydajności umiejętności motorycznych. Propozycja jest ważna, ponieważ jako pierwsza bada wpływ rPMS w czasie na sprawność motoryczną kończyn dolnych w populacjach po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznany udar jednopółkulowy
- Ponad 3 miesiące od wystąpienia udaru.
- Uczestnicy muszą wykazać się odpowiednimi zdolnościami poznawczymi, aby móc postępować zgodnie z protokołem (21>MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zmianami chorobowymi wpływającymi na pień mózgu lub móżdżek.
- Inne zaburzenia neurologiczne, takie jak (Alzheimer, Parkinson itp.).
- Całkowity paraliż, który ograniczyłby zdolność uczestnika do wykonywania zadań motorycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Torowanie oparte na sensoryce
Uczestnicy otrzymają rPMS przy 10% powyżej progu motorycznego z cewką umieszczoną na brzuścu mięśnia piszczelowego przedniego.
Parametry rPMS będą wynosić: 40 pociągów, z przerwami (3) sekundy włączone, (19) sekund wyłączone, z intensywnością ~10% powyżej progu motorycznego.
|
Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna (rPMS) to zewnętrzne urządzenie, które dostarcza powtarzalne pulsacyjne pola magnetyczne o wystarczającej wielkości, które zostaną zastosowane na brzuścu mięśnia piszczelowego przedniego przy ~ 10% progu motorycznego, w celu indukcji neuronalnych potencjałów czynnościowych w kończynach dolnych.
|
|
Pozorny komparator: Pozorne gruntowanie
Uczestnicy otrzymają pozorowany rPMS o bardzo niskim natężeniu z cewką umieszczoną na grzbietowej części stopy.
Parametry rPMS będą następujące: 40 pociągów, z przerwami (3) sekundy włączone, (19) sekund wyłączone, z intensywnością na poziomie 5% maksymalnej mocy stymulatora.
|
Pozorowana stymulacja za pomocą powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej (rPMS), zostanie zastosowana na grzbietową część stopy z minimalnym natężeniem na poziomie 5% maksymalnej mocy stymulatora, czyli niewystarczającej do wywołania zmian w mięśniach lub nerwach dolnych kończyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność motoryczna
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Badacze ocenią zdolności motoryczne, prosząc uczestników o śledzenie generowanego komputerowo sinusoidalnego celu ze zgięciem grzbietowym i zgięciem podeszwowym kostki w specjalnie zbudowanym urządzeniu do śledzenia kostki.
Każda próba trwa 60 sekund.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 10 prób zapoznawczych, to tylko w celu zapoznania uczestników z zadaniem.
Po zapoznaniu się uczestnicy wykonają 5 prób na początku.
|
na linii bazowej
|
|
Wydajność motoryczna
Ramy czasowe: 0 minut po stymulacji
|
Badacze ocenią zdolności motoryczne, prosząc uczestników o śledzenie generowanego komputerowo sinusoidalnego celu ze zgięciem grzbietowym i zgięciem podeszwowym kostki w specjalnie zbudowanym urządzeniu do śledzenia kostki.
Każda próba trwa 60 sekund.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 prób bezpośrednio po stymulacji
|
0 minut po stymulacji
|
|
Wydajność motoryczna
Ramy czasowe: 30 minut po stymulacji
|
Badacze ocenią zdolności motoryczne, prosząc uczestników o śledzenie generowanego komputerowo sinusoidalnego celu ze zgięciem grzbietowym i zgięciem podeszwowym kostki w specjalnie zbudowanym urządzeniu do śledzenia kostki.
Każda próba trwa 60 sekund.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 prób po 30 minutach od stymulacji
|
30 minut po stymulacji
|
|
Wydajność motoryczna
Ramy czasowe: 60 minut po stymulacji
|
Badacze ocenią zdolności motoryczne, prosząc uczestników o śledzenie generowanego komputerowo sinusoidalnego celu ze zgięciem grzbietowym i zgięciem podeszwowym kostki w specjalnie zbudowanym urządzeniu do śledzenia kostki.
Każda próba trwa 60 sekund.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 prób po 60 minutach od stymulacji
|
60 minut po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .