El efecto de rPMS en el rendimiento de habilidades motoras en personas con un accidente cerebrovascular.
8 de mayo de 2024 actualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
El efecto del cebado sensorial periférico mediante la estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) en el rendimiento de las habilidades motoras en personas con un accidente cerebrovascular.
En las últimas dos décadas, aun cuando los casos de accidentes cerebrovasculares aumentan en todo el mundo, los avances en la rehabilitación motora han sido limitados.
Los ensayos clínicos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares han examinado la utilidad terapéutica de varios dispositivos neuromoduladores para mejorar la eficacia del entrenamiento motor.
Sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre los efectos de las técnicas de cebado basadas en los sentidos que utilizan estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS, por sus siglas en inglés) después del accidente cerebrovascular.
Este proyecto se enfoca en comprender el efecto de rPMS en el desempeño de habilidades motoras en personas con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis central de este estudio es que rPMS es una técnica de preparación adecuada para mejorar el rendimiento de las habilidades motoras en personas con accidente cerebrovascular. Los investigadores planean probar nuestra hipótesis persiguiendo el siguiente objetivo específico:
Determinar si el SPMr puede facilitar el rendimiento de las habilidades motoras de las extremidades inferiores más que el SPMr simulado en personas con accidente cerebrovascular.
Hipótesis: El efecto de la estimulación en el desempeño de las habilidades motoras de las extremidades inferiores se medirá mediante una tarea de seguimiento visomotor en diferentes puntos de tiempo: línea de base, inmediatamente después, a los 30 minutos y 60 minutos después de la estimulación. Las personas con accidente cerebrovascular durante la condición de SPM demostrarán un mayor rendimiento de las habilidades motoras después de SPM y podrán mantener el rendimiento mejorado a los 30 y 60 minutos después de la estimulación, en comparación con la condición simulada.
Este estudio mejorará nuestra comprensión de los efectos de rPMS, fomentando así el uso de una sola sesión de rPMS como herramienta de preparación para mejorar el rendimiento de las habilidades motoras. La propuesta es importante ya que es la primera en estudiar los efectos del curso del tiempo de rPMS en el rendimiento de la habilidad motora de las extremidades inferiores en poblaciones con accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Brain Plasticity Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus monohemisférico diagnosticado
- Más de 3 meses desde el inicio del ictus.
- Los participantes deben demostrar habilidades cognitivas adecuadas para poder seguir el protocolo (21>MMSE).
Criterio de exclusión:
- Individuos con lesiones que afectan el tronco encefálico o el cerebelo.
- Otros trastornos neurológicos como (Alzheimer, Parkinson, etc.).
- Parálisis completa que limitaría la capacidad del participante para realizar tareas de habilidades motoras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cebado sensorial
Los participantes recibirán RPMS al 10 % por encima del umbral motor con la bobina colocada en el vientre del músculo tibial anterior.
Los parámetros de rPMS serán: 40 trenes, intermitentemente (3) segundos encendidos, (19) segundos apagados, con una intensidad ~10% por encima del umbral motor.
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La estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) es un dispositivo externo que proporciona campos magnéticos pulsados repetitivos de suficiente magnitud, se aplicará en el vientre del músculo tibial anterior a ~ 10 % del umbral motor, para inducir potenciales de acción neural en las extremidades inferiores.
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Comparador falso: Cebado simulado
Los participantes recibirán rPMS simulado a muy baja intensidad con la bobina colocada en la parte dorsal del pie.
Los parámetros de rPMS serán: 40 trenes, intermitentemente (3) segundos encendido, (19) segundos apagado, con una intensidad al 5% de la salida máxima del estimulador.
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Cebado Sham utilizando la Estimulación Magnética Periférica Repetitiva (rPMS), se aplicará en la parte dorsal del pie con una intensidad mínima al 5% de la salida máxima del estimulador, que es de magnitud insuficiente para inducir cambios en el músculo o nervios de inferior extremidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la habilidad motora
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los investigadores evaluarán el rendimiento de las habilidades motoras pidiendo a los participantes que realicen un seguimiento de un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a medida.
Cada prueba tiene una duración de 60 segundos.
Se les pedirá a los participantes que realicen 10 pruebas de familiarización, esto solo para que los participantes se familiaricen con la tarea.
Después de la familiarización, los participantes realizarán 5 intentos al inicio.
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en la línea de base
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Rendimiento de la habilidad motora
Periodo de tiempo: 0 minutos después de la estimulación
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Los investigadores evaluarán el rendimiento de las habilidades motoras pidiendo a los participantes que realicen un seguimiento de un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a medida.
Cada prueba tiene una duración de 60 segundos.
Se les pedirá a los participantes que realicen 5 intentos inmediatamente después de la estimulación.
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0 minutos después de la estimulación
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Rendimiento de la habilidad motora
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la estimulación
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Los investigadores evaluarán el rendimiento de las habilidades motoras pidiendo a los participantes que realicen un seguimiento de un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a medida.
Cada prueba tiene una duración de 60 segundos.
Se les pedirá a los participantes que realicen 5 intentos a los 30 minutos después de la estimulación.
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30 minutos después de la estimulación
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Rendimiento de la habilidad motora
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la estimulación
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Los investigadores evaluarán el rendimiento de las habilidades motoras pidiendo a los participantes que realicen un seguimiento de un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a medida.
Cada prueba tiene una duración de 60 segundos.
Se les pedirá a los participantes que realicen 5 intentos a los 60 minutos después de la estimulación.
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60 minutos después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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