O efeito do rPMS no desempenho da habilidade motora em pessoas com AVC.
8 de maio de 2024 atualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
O efeito da estimulação sensorial periférica usando estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) no desempenho da habilidade motora em pessoas com derrame.
Nas últimas duas décadas, mesmo com o aumento dos casos de AVC em todo o mundo, os avanços na reabilitação motora foram limitados.
Ensaios clínicos de reabilitação de AVC examinaram a utilidade terapêutica de vários dispositivos neuromoduladores para melhorar a eficácia do treinamento motor.
No entanto, há conhecimento limitado sobre os efeitos das técnicas de priming com base sensorial usando estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) pós-AVC.
Este projeto foca na compreensão do efeito do rPMS no desempenho das habilidades motoras em pessoas com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese central deste estudo é que o rPMS é uma técnica de priming adequada para melhorar o desempenho da habilidade motora em indivíduos com AVC. Os investigadores planejam testar nossa hipótese buscando o seguinte objetivo específico:
Determinar se a rPMS pode facilitar o desempenho das habilidades motoras dos membros inferiores mais do que a rPMS simulada em indivíduos com AVC.
Hipótese: O efeito da estimulação no desempenho da habilidade motora do membro inferior será medido por meio de uma tarefa de rastreamento visuomotor em diferentes momentos: basal, imediatamente após, 30 minutos e 60 minutos após a estimulação. Indivíduos com AVC durante a condição rPMS demonstrarão maior desempenho de habilidades motoras após rPMS e serão capazes de manter o desempenho aprimorado em 30 e 60 minutos após a estimulação, em comparação com a condição simulada.
Este estudo irá melhorar nossa compreensão dos efeitos do rPMS, encorajando assim o uso de uma única sessão de rPMS como uma ferramenta de preparação para melhorar o desempenho da habilidade motora. A proposta é importante, pois é a primeira a estudar os efeitos do curso de tempo do rPMS no desempenho das habilidades motoras dos membros inferiores em populações de AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC mono-hemisférico diagnosticado
- Mais de 3 meses desde o início do AVC.
- Os participantes devem demonstrar habilidades cognitivas adequadas para serem capazes de seguir o protocolo (21>MMSE).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com lesões que afetam o tronco cerebral ou cerebelo.
- Outros distúrbios neurológicos, como (Alzheimer, Parkinson, etc.).
- Paralisia completa que limitaria a capacidade do participante de realizar tarefas de habilidades motoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Priming com base sensorial
Os participantes receberão rPMS a 10% acima do limiar motor com a bobina colocada no ventre do músculo tibial anterior.
Os parâmetros de rPMS serão: 40 trens, intermitentemente (3) segundos ligados, (19) segundos desligados, com uma intensidade ~10% acima do limiar do motor.
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A Estimulação Magnética Periférica Repetitiva (rPMS) é um dispositivo externo que fornece campos magnéticos pulsados repetitivos de magnitude suficiente, será aplicado no ventre do músculo tibial anterior a ~ 10% do limiar motor, a fim de induzir potenciais de ação neural nas extremidades inferiores.
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Comparador Falso: Priming Simulado
Os participantes receberão rPMS simulado em uma intensidade muito baixa com a bobina colocada na parte dorsal do pé.
Os parâmetros do rPMS serão: 40 trens, intermitentemente (3) segundos ligado, (19) segundos desligado, com uma intensidade de 5% da saída máxima do estimulador.
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O Sham Priming utilizando a Estimulação Magnética Periférica Repetitiva (rPMS), será aplicado na parte dorsal do pé com uma intensidade mínima a 5% da potência máxima do estimulador, ou seja, de magnitude insuficiente para induzir alterações no músculo ou nervos de menor extremidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da habilidade motora
Prazo: na linha de base
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Os investigadores avaliarão o desempenho das habilidades motoras pedindo aos participantes que rastreiem um alvo sinusoidal gerado por computador com dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo em um dispositivo personalizado de rastreamento de tornozelo.
Cada tentativa dura 60 segundos.
Os participantes serão solicitados a realizar 10 tentativas de familiarização, apenas para familiarizá-los com a tarefa.
Após a familiarização, os participantes realizarão 5 tentativas na linha de base.
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na linha de base
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Desempenho da habilidade motora
Prazo: 0 minutos após a estimulação
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Os investigadores avaliarão o desempenho das habilidades motoras pedindo aos participantes que rastreiem um alvo sinusoidal gerado por computador com dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo em um dispositivo personalizado de rastreamento de tornozelo.
Cada tentativa dura 60 segundos.
Os participantes serão solicitados a realizar 5 tentativas imediatamente após a estimulação
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0 minutos após a estimulação
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Desempenho da habilidade motora
Prazo: 30 minutos após a estimulação
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Os investigadores avaliarão o desempenho das habilidades motoras pedindo aos participantes que rastreiem um alvo sinusoidal gerado por computador com dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo em um dispositivo personalizado de rastreamento de tornozelo.
Cada tentativa dura 60 segundos.
Os participantes serão solicitados a realizar 5 tentativas 30 minutos após a estimulação
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30 minutos após a estimulação
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Desempenho da habilidade motora
Prazo: 60 minutos após a estimulação
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Os investigadores avaliarão o desempenho das habilidades motoras pedindo aos participantes que rastreiem um alvo sinusoidal gerado por computador com dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo em um dispositivo personalizado de rastreamento de tornozelo.
Cada tentativa dura 60 segundos.
Os participantes serão solicitados a realizar 5 tentativas em 60 minutos após a estimulação
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60 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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