Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rPMS på motorisk præstation hos personer med et slagtilfælde.

8. maj 2024 opdateret af: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Effekten af ​​perifer sensorisk priming ved brug af repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) på motorisk præstation hos personer med et slagtilfælde.

I de sidste to årtier, selv når tilfælde af slagtilfælde stiger rundt om i verden, har fremskridt inden for motorisk rehabilitering været begrænset. Kliniske forsøg med rehabilitering af slagtilfælde har undersøgt den terapeutiske nytte af adskillige neuromodulatoriske enheder til at forbedre effektiviteten af ​​motorisk træning. Der er dog begrænset viden om effekterne af sensorisk-baserede priming-teknikker ved brug af repetitiv perifer magnetisk stimulation (rPMS) efter slagtilfælde. Dette projekt fokuserer på at forstå effekten af ​​rPMS på motorisk præstation hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at rPMS er en velegnet priming-teknik til at forbedre motorisk præstation hos personer med slagtilfælde. Efterforskerne planlægger at teste vores hypotese ved at forfølge følgende specifikke mål:

For at bestemme, om rPMS kan lette underekstremiteternes motoriske præstation mere end sham rPMS hos personer med slagtilfælde.

Hypotese: Effekten af ​​stimulation på underekstremiteternes motoriske præstation vil blive målt ved hjælp af en visuomotorisk sporingsopgave på forskellige tidspunkter: baseline, umiddelbart efter, 30 minutter og 60 minutter efter stimulering. Personer med slagtilfælde under rPMS-tilstanden vil demonstrere større motorisk præstation efter rPMS og vil være i stand til at opretholde den forbedrede præstation 30 og 60 minutter efter stimulationen sammenlignet med sham-tilstand.

Denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af virkningerne af rPMS, og dermed tilskynde til brugen af ​​en enkelt session af rPMS som et priming-værktøj til at forbedre den motoriske præstation. Forslaget er vigtigt, da det er det første til at studere tidsforløbseffekterne af rPMS på underekstremiteternes motoriske præstation i slagtilfældepopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Brain Plasticity Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret mono-hemisfærisk slagtilfælde
  • Mere end 3 måneder siden apopleksi.
  • Deltagerne skal demonstrere tilstrækkelige kognitive evner for at kunne følge protokollen (21>MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med læsioner, der påvirker hjernestammen eller lillehjernen.
  • Andre neurologiske lidelser såsom (Alzheimer, Parkinson, etc.).
  • Fuldstændig lammelse, der ville begrænse deltagerens evne til at udføre motoriske opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorisk-baseret priming
Deltagerne vil modtage rPMS ved 10 % over motorisk tærskel med spolen placeret på Tibialis Anterior muskelmaven. rPMS-parametre vil være: 40 tog, intermitterende (3) sekunder tændt, (19) sekunder slukket, med en intensitet ~10% over motortærskel.
Andet: Gentagen perifer magnetisk stimulering (rPMS)
Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation (rPMS) er en ekstern enhed, der leverer gentagne pulserende magnetiske felter af tilstrækkelig størrelse, vil blive påført på tibialis anterior muskelmave ved ~ 10% af motorisk tærskel for at inducere neurale handlingspotentialer i underekstremiteterne.
Sham-komparator: Sham Priming
Deltagerne vil modtage sham rPMS ved en meget lav intensitet med spolen placeret på den dorsale del af foden. rPMS-parametre vil være: 40 tog, intermitterende (3) sekunder tændt, (19) sekunder slukket, med en intensitet på 5% af maksimal stimulatoroutput.
Andet: Sham Priming
Sham Priming ved hjælp af den gentagne perifere magnetiske stimulering (rPMS), den vil blive påført på den dorsale del af foden med en minimal intensitet ved 5 % af maksimal stimulatoroutput, hvilket er af utilstrækkelig størrelse til at fremkalde ændringer i musklen eller nerverne i lavere ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk præstation
Tidsramme: ved baseline
Forskerne vil vurdere motorisk præstation ved at bede deltagerne om at spore et computergenereret sinusformet mål med ankeldorsalfleksion og plantarfleksion i en specialbygget ankelsporingsenhed. Hvert forsøg varer i 60 sekunder. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 10 familiariseringsforsøg, dette kun for at gøre deltagerne fortrolige med opgaven. Efter familiariseringen vil deltagerne udføre 5 forsøg ved baseline.
ved baseline
Motorisk præstation
Tidsramme: 0 minutter efter stimulationen
Forskerne vil vurdere motorisk præstation ved at bede deltagerne om at spore et computergenereret sinusformet mål med ankeldorsalfleksion og plantarfleksion i en specialbygget ankelsporingsenhed. Hvert forsøg varer i 60 sekunder. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 5 forsøg umiddelbart efter stimulationen
0 minutter efter stimulationen
Motorisk præstation
Tidsramme: 30 minutter efter stimulationen
Forskerne vil vurdere motorisk præstation ved at bede deltagerne om at spore et computergenereret sinusformet mål med ankeldorsalfleksion og plantarfleksion i en specialbygget ankelsporingsenhed. Hvert forsøg varer i 60 sekunder. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 5 forsøg 30 minutter efter stimulationen
30 minutter efter stimulationen
Motorisk præstation
Tidsramme: 60 minutter efter stimulationen
Forskerne vil vurdere motorisk præstation ved at bede deltagerne om at spore et computergenereret sinusformet mål med ankeldorsalfleksion og plantarfleksion i en specialbygget ankelsporingsenhed. Hvert forsøg varer i 60 sekunder. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 5 forsøg 60 minutter efter stimulationen
60 minutter efter stimulationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen perifer magnetisk stimulering (rPMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner