Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rPMS på motoriske ferdigheter hos personer med et slag.

8. mai 2024 oppdatert av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Effekten av perifer sensorisk priming ved bruk av repeterende perifer magnetisk stimulering (rPMS) på motorisk ytelse hos personer med et hjerneslag.

I løpet av de siste to tiårene, selv ettersom slagtilfellene øker rundt om i verden, har fremskritt innen motorisk rehabilitering vært begrenset. Kliniske studier av slagrehabilitering har undersøkt den terapeutiske nytten av flere nevromodulerende enheter for å forbedre effekten av motorisk trening. Imidlertid er det begrenset kunnskap om effekten av sensorisk-baserte priming-teknikker ved bruk av repeterende perifer magnetisk stimulering (rPMS) etter slag. Dette prosjektet fokuserer på å forstå effekten av rPMS på motoriske ferdigheter hos personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den sentrale hypotesen i denne studien er at rPMS er en egnet primingsteknikk for å forbedre motoriske ferdigheter hos personer med hjerneslag. Etterforskerne planlegger å teste hypotesen vår ved å forfølge følgende spesifikke mål:

For å finne ut om rPMS kan lette underekstremitetens motoriske ferdigheter mer enn sham rPMS hos personer med hjerneslag.

Hypotese: Effekten av stimulering på underekstremitets motoriske ferdigheter vil bli målt ved hjelp av en visuomotorisk sporingsoppgave på forskjellige tidspunkter: baseline, umiddelbart etter, 30 minutter og 60 minutter etter stimulering. Personer med hjerneslag under rPMS-tilstanden vil demonstrere større motoriske ferdigheter etter rPMS og vil kunne opprettholde den forbedrede ytelsen 30 og 60 minutter etter stimuleringen, sammenlignet med falsk tilstand.

Denne studien vil forbedre vår forståelse av effekten av rPMS, og dermed oppmuntre til bruk av en enkelt økt med rPMS som et primingverktøy for å forbedre ytelsen til motoriske ferdigheter. Forslaget er viktig ettersom det er det første som studerer tidsforløpseffektene av rPMS på underekstremiteters motoriske ferdigheter i slagpopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Brain Plasticity lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert mono-hemisfærisk hjerneslag
  • Mer enn 3 måneder siden hjerneslag.
  • Deltakerne må demonstrere tilstrekkelige kognitive evner for å kunne følge protokollen (21>MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lesjoner som påvirker hjernestammen eller lillehjernen.
  • Andre nevrologiske lidelser som (Alzheimer, Parkinson, etc.).
  • Fullstendig lammelse som ville begrense deltakerens evne til å utføre motoriske oppgaver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk-basert priming
Deltakerne vil motta rPMS ved 10 % over motorterskelen med spolen plassert på Tibialis Anterior muskelmage. rPMS-parametere vil være: 40 tog, periodisk (3) sekunder på, (19) sekunder av, med en intensitet ~10 % over motorterskel.
Annen: Gjentatt perifer magnetisk stimulering (rPMS)
Repeterende perifer magnetisk stimulering (rPMS) er en ekstern enhet som leverer repeterende pulserende magnetiske felt av tilstrekkelig størrelse, vil bli brukt på tibialis anterior muskelmage ved ~ 10 % av motorterskelen, for å indusere nevrale handlingspotensialer i underekstremitetene.
Sham-komparator: Sham Priming
Deltakerne vil motta sham rPMS med svært lav intensitet med spiralen plassert på den dorsale delen av foten. rPMS-parametere vil være: 40 tog, periodisk (3) sekunder på, (19) sekunder av, med en intensitet på 5 % av maksimal stimulatoreffekt.
Annen: Sham Priming
Sham-priming ved bruk av repeterende perifer magnetisk stimulering (rPMS), den vil bli brukt på den dorsale delen av foten med en minimal intensitet på 5 % av maksimal stimulatoreffekt, som er utilstrekkelig til å indusere endringer i muskelen eller nervene til nedre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk ytelse
Tidsramme: ved baseline
Etterforskerne vil vurdere motoriske ferdigheter ved å be deltakerne om å spore et datagenerert sinusformet mål med ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon i en spesialbygd ankelsporingsenhet. Hver prøveperiode varer i 60 sekunder. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 10 familiariseringsforsøk, dette kun for å gjøre deltakerne kjent med oppgaven. Etter familiariseringen vil deltakerne utføre 5 forsøk ved baseline.
ved baseline
Motorisk ytelse
Tidsramme: 0 minutter etter stimuleringen
Etterforskerne vil vurdere motoriske ferdigheter ved å be deltakerne om å spore et datagenerert sinusformet mål med ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon i en spesialbygd ankelsporingsenhet. Hver prøveperiode varer i 60 sekunder. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 5 forsøk umiddelbart etter stimuleringen
0 minutter etter stimuleringen
Motorisk ytelse
Tidsramme: 30 minutter etter stimuleringen
Etterforskerne vil vurdere motoriske ferdigheter ved å be deltakerne om å spore et datagenerert sinusformet mål med ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon i en spesialbygd ankelsporingsenhet. Hver prøveperiode varer i 60 sekunder. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 5 forsøk 30 minutter etter stimuleringen
30 minutter etter stimuleringen
Motorisk ytelse
Tidsramme: 60 minutter etter stimuleringen
Etterforskerne vil vurdere motoriske ferdigheter ved å be deltakerne om å spore et datagenerert sinusformet mål med ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon i en spesialbygd ankelsporingsenhet. Hver prøveperiode varer i 60 sekunder. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 5 forsøk 60 minutter etter stimuleringen
60 minutter etter stimuleringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt perifer magnetisk stimulering (rPMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere