Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPM:n vaikutus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motorisiin taitoihin.

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Toistuvaa perifeeristä magneettistimulaatiota (rPMS) käyttävän perifeerisen sensorisen esikäsittelyn vaikutus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motorisiin taitoihin.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana, vaikka aivohalvaustapaukset lisääntyvät ympäri maailmaa, motorisen kuntoutuksen edistyminen on ollut rajallista. Aivohalvauksen kuntoutuksen kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu useiden neuromodulatoristen laitteiden terapeuttista käyttökelpoisuutta motorisen harjoittelun tehostamiseksi. Aivohalvauksen jälkeistä toistuvaa perifeeristä magneettista stimulaatiota (rPMS) käyttävien sensoripohjaisten esikäsittelytekniikoiden vaikutuksista on kuitenkin vain vähän tietoa. Tämä projekti keskittyy ymmärtämään rPMS:n vaikutusta aivohalvauksen saaneiden henkilöiden motorisiin taitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että rPMS on sopiva esikäsittelytekniikka motoristen taitojen parantamiseen henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Tutkijat aikovat testata hypoteesimme seuraavan erityistavoitteen mukaisesti:

Sen selvittämiseksi, voiko rPMS helpottaa alaraajojen motorisia taitoja enemmän kuin näennäinen rPMS henkilöillä, joilla on aivohalvaus.

Hypoteesi: Stimuloinnin vaikutus alaraajan motorisiin taitoihin mitataan käyttämällä visuomotorista seurantatehtävää eri ajankohtina: lähtötasolla, välittömästi sen jälkeen, 30 minuuttia ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen. Yksilöt, joilla on aivohalvaus rPMS-tilan aikana, osoittavat parempaa motorista suorituskykyä rPMS:n jälkeen ja pystyvät ylläpitämään parantuneen suorituskyvyn 30 ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen verrattuna valetilaan.

Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme rPMS:n vaikutuksista ja rohkaisee siten käyttämään yhtä rPMS-istuntoa esityökaluna motoristen taitojen tehostamiseksi. Ehdotus on tärkeä, koska se on ensimmäinen, joka tutkii rPMS:n aikakulun vaikutuksia alaraajojen motorisiin taitoihin aivohalvauspopulaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Brain Plasticity lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus
  • Yli 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta.
  • Osallistujien on osoitettava riittävät kognitiiviset kyvyt pystyäkseen noudattamaan protokollaa (21>MMSE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aivorunkoon tai pikkuaivoon vaikuttavia vaurioita.
  • Muut neurologiset sairaudet, kuten (Alzheimer, Parkinson jne.).
  • Täydellinen halvaus, joka rajoittaisi osallistujan kykyä suorittaa motorisia taitoja koskevia tehtäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensorinen pohjustus
Osallistujat saavat rPMS:n 10 % motorisen kynnyksen yläpuolella, kun kela asetetaan Tibialis Anterior -lihasvatsaan. rPMS-parametrit ovat: 40 junaa, ajoittain (3) sekuntia päällä, (19) sekuntia pois päältä, intensiteetti ~10 % moottorin kynnyksen yläpuolella.
Muut: Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS)
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) on ulkoinen laite, joka tuottaa riittävän suuruisia toistuvia pulssimagneettikenttiä, ja sitä käytetään säärilihaksen etulihakseen noin 10 %:lla motorisesta kynnysarvosta hermotoimintapotentiaalin indusoimiseksi alaraajoissa.
Huijausvertailija: Huijauspohjustus
Osallistujat saavat näennäistä rPMS:ää erittäin alhaisella intensiteetillä, kun kela on sijoitettu jalan selkäosaan. rPMS-parametrit ovat: 40 junaa, ajoittain (3) sekuntia päällä, (19) sekuntia pois päältä, intensiteetti 5 % stimulaattorin maksimitehosta.
Muut: Huijauspohjustus
Valepohjustus käyttäen toistuvaa perifeeristä magneettistimulaatiota (rPMS), se levitetään jalan selkäosaan minimaalisella intensiteetillä 5 %:lla stimulaattorin maksimitehosta, mikä ei riitä aiheuttamaan muutoksia alempien lihasten tai hermojen alueella. raajoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tutkijat arvioivat motoristen taitojen suorituskykyä pyytämällä osallistujia seuraamaan tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa. Jokainen kokeilu kestää 60 sekuntia. Osallistujia pyydetään suorittamaan 10 perehdyttämiskoetta, jotta osallistujat perehtyvät tehtävään. Perehdytyksen jälkeen osallistujat suorittavat 5 koetta lähtötilanteessa.
lähtötasolla
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0 minuuttia stimulaation jälkeen
Tutkijat arvioivat motoristen taitojen suorituskykyä pyytämällä osallistujia seuraamaan tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa. Jokainen kokeilu kestää 60 sekuntia. Osallistujia pyydetään suorittamaan 5 koetta välittömästi stimulaation jälkeen
0 minuuttia stimulaation jälkeen
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation jälkeen
Tutkijat arvioivat motoristen taitojen suorituskykyä pyytämällä osallistujia seuraamaan tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa. Jokainen kokeilu kestää 60 sekuntia. Osallistujia pyydetään suorittamaan 5 koetta 30 minuuttia stimulaation jälkeen
30 minuuttia stimulaation jälkeen
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: 60 minuuttia stimulaation jälkeen
Tutkijat arvioivat motoristen taitojen suorituskykyä pyytämällä osallistujia seuraamaan tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa. Jokainen kokeilu kestää 60 sekuntia. Osallistujia pyydetään suorittamaan 5 koetta 60 minuuttia stimulaation jälkeen
60 minuuttia stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa