パーキンソニズム患者における迷走神経の超音波変化
調査の概要
詳細な説明
パーキンソニズムは、安静時振戦、硬直、運動緩慢、姿勢反射の喪失、屈曲姿勢、および凍結という 6 つの主要な運動特性の存在を特徴とする症候群です。 これらの複合症状により、臨床的に明確であり、可能性が高く、可能性のあるパーキンソニズムが特定されます (1)。 パーキンソニズムの最も一般的な形態は、パーキンソン病 (PD) です (1)。 パーキンソニズムの他の形態には、進行性核上性麻痺(PSP)、多系統萎縮症(MSA)、および皮質基底層症候群(CBS)などの非定型パーキンソニズムが含まれます。 前者のタイプのパーキンソニズムは神経変性疾患です。 血管パーキンソニズム (VP) は、血管の病因に起因する別の形態です (2)。
PD は 2 番目に多い神経変性疾患で、65 歳以上の人口の 2 ~ 3% が罹患しています。 PD の主な症状は、臨床的な運動低下性硬直症候群です。 また、起立性低血圧、便秘、尿失禁などの自律神経症状を含む多数の非運動症状 (NMS) が、前臨床症状として示唆されています (3)。 他の NMS には、睡眠の変化、認知症、うつ病、および生活の質を著しく損なう可能性のある痛みが含まれます (4)。
主な神経病理学的特徴は、α-シヌクレインに富むレビー小体およびレビー神経突起と呼ばれる細胞質封入体の形成です。 これらの凝集は脳全体に見られ、黒質緻密部で最も顕著である (5, 6)。 また、これらの凝集は末梢神経系、より具体的には自律神経制御において重要な役割を果たしている迷走神経に存在します (7, 8)。 さらに、α-シヌクレイン凝集体が腸神経系で形成され、自律神経系を介してCNSに広がるという仮説が立てられたため、迷走神経はPDの病因において重要な役割を果たしている可能性があります(9)。
神経筋超音波は、神経と神経根を高解像度かつ正確に視覚化できる非侵襲的なツールです (10)。 最近のシステマティック レビューでは、PD では、超音波で検出できる程度の迷走神経萎縮があることが報告されています。したがって、迷走神経病変のマーカーとして利用できます。 しかし、パーキンソニズムの所見と臨床症状との間の相関研究は不足している(11)。
超音波検査による迷走神経ニューロンの喪失を調べるためにいくつかの研究が行われましたが、それらは矛盾した結果を報告しました。 たとえば、いくつかの研究では、PD 患者の迷走神経のかなりの萎縮が発見されました (12-15)。 しかし、他の研究では、PD 患者と健常者の間に違いは見られませんでした (16-19)。 さらに、迷走神経萎縮と他の非定型パーキンソニズム、MSA、PSP、および CBS との関連性は、あまり研究されていません (20)。
本研究は、パーキンソニズム患者の迷走神経における超音波変化を検出し、その結果を健康な対照と比較し、これらの変化を運動および非運動症状と相関させることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed M Abdeltawab
- 電話番号:01092346044
- メール:ahmad.mo.abdultawab996@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- パーキンソン病と診断された患者は、パーキンソン病と診断され、英国の英国脳バンクの基準に従って診断され(21)、その後の改訂(22)され、アシュート大学病院の神経科および精神科の神経科外来に通っています。
- 年齢と性別が一致した健康な対照群は、外来患者から募集されます
説明
A) 包含基準:
- すべての患者は、パーキンソニズムの症例定義の基準を満たしています。
- 性別: 両方の性別が含まれます。
- -研究に参加し、疾患関連の検査および評価を受ける意欲。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
B) 除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者。
- -慢性精神医学的または他の中枢神経系の病歴およびその他の神経変性障害。
- -迷走神経の近くで以前に手術を受けた患者(例えば、頸動脈内膜切除術または迷走神経刺激装置の移植)。
- 既知の全身性疾患(真性糖尿病、血管疾患、末梢神経障害など)の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
パーキンソニズム患者
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患者とコントロールは、アシュート大学病院の神経科、神経科、精神科および脳神経外科病院の神経生理学ユニットでスキャンされます。
超音波画像の取得は、L12-8 リニア アレイ プローブを備えた Philips HD11XE イメージング システムを使用して実行されました。
各被験者の左右の迷走神経の断面積(CSA)、周囲、エコー原性、および束構造は、その高エコー縁のすぐ内側の神経を追跡することによって評価および測定されます。
神経は超音波 B モードで、内頸動脈と総頸動脈の背側の頸動脈の分岐付近で、中心部では低エコー性であり、周辺ではより高エコー性の構造として見られます (24、25)。
頸動脈と内頸静脈の両方が解剖学的ランドマークとして機能しました (25)。
測定ごとにプローブの位置を変えて、2 つの個別の CSA 測定を行い、それらを平均化します。
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グループ 2
健康な年齢と性別が一致したコントロール
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患者とコントロールは、アシュート大学病院の神経科、神経科、精神科および脳神経外科病院の神経生理学ユニットでスキャンされます。
超音波画像の取得は、L12-8 リニア アレイ プローブを備えた Philips HD11XE イメージング システムを使用して実行されました。
各被験者の左右の迷走神経の断面積(CSA)、周囲、エコー原性、および束構造は、その高エコー縁のすぐ内側の神経を追跡することによって評価および測定されます。
神経は超音波 B モードで、内頸動脈と総頸動脈の背側の頸動脈の分岐付近で、中心部では低エコー性であり、周辺ではより高エコー性の構造として見られます (24、25)。
頸動脈と内頸静脈の両方が解剖学的ランドマークとして機能しました (25)。
測定ごとにプローブの位置を変えて、2 つの個別の CSA 測定を行い、それらを平均化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なコントロールとパーキンソニズム患者の迷走神経の直径の比較
時間枠:1日
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パーキンソニズム患者の迷走神経における超音波の変化を年齢および性別と比較して検出すると、健康な対照と一致しました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソニズムの運動および非運動症状による迷走神経超音波変化の相関
時間枠:1日
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パーキンソニズム患者における迷走神経の超音波変化と運動および非運動症状との相関関係の特定
|
1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed AR Ahmed、Assiut University
- 主任研究者:Nourelhoda AA Haridy、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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