未就学児における視力の発症前スクリーニング
2023年6月30日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
就学前の生徒の視力評価。
現在の研究プロセスは、ギリシャのアレクサンドルーポリス市の就学前の学生を対象に、トラキアのデモクリトス大学 (DUTH) の後援の下で実施される、非介入型の前向き臨床研究です。
- この研究は、幼稚園児の視力を評価することを目的としています。
- Webベースの視力表を使用して、単眼の最高眼鏡矯正視力の測定を行います。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルは、ヘルシンキ宣言の原則に従い、書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者の法的保護者によって取得されます。
視力（単眼および両眼）の測定は、トラキアのデモクリトス大学によって開発および検証されたデジタル視力ツールである DDART を使用して実行され、国の国立医薬品機構によって承認されたカテゴリー 1 医療機器でもあります。 、高解像度画面の Web ベースのデジタルチャートを介して。 同じ環境照明条件と同じ画面輝度が適用されます。 検査は、同じ所定の観察距離で実施される。
最後に、各参加者の視力に応じて、GDPR に準拠するために、法定後見人に直接、さらなる検査について適切な指示が与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1098
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Democritus University of Thrace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5～7歳の未就学児
説明
包含基準:
- 5～7歳の未就学児。
除外基準:
- 年齢 > 7 歳
- 視力の評価ができない健康状態の生徒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
ギリシャ、アレクサンドルポリスの未就学児
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ギリシャ、アレクサンドルーポリスの就学前の生徒の眼鏡矯正遠用視力と読解力を、ウェブベースのデジタル視力表で調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の眼鏡矯正遠方視力
時間枠：1週間
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眼鏡矯正を使用した各目の視力
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。