Screening pre-sintomatico dell'acuità visiva negli studenti in età prescolare
Valutazione dell'acuità visiva negli studenti in età prescolare.
Il presente processo di ricerca è uno studio clinico prospettico e non interventistico che sarà condotto - sotto gli auspici dell'Università Democrito della Tracia (DUTH) - negli studenti della scuola materna della città di Alessandropoli, in Grecia.
- Lo studio mira a valutare l'acuità visiva degli studenti della scuola materna.
- La misurazione dell'acuità visiva corretta per il miglior spettacolo monoculare verrà eseguita utilizzando un grafico dell'acuità visiva basato sul web
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo di studio aderirà ai principi della Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato scritto sarà ottenuto dai tutori legali di tutti i partecipanti.
La misurazione dell'acuità visiva (monoculare e binoculare) sarà eseguita utilizzando DDART, uno strumento digitale per l'acuità visiva che è stato sviluppato e convalidato dall'Università Democrito della Tracia ed è anche un dispositivo medico di categoria 1 approvato dall'Organizzazione nazionale per i medicinali del paese , tramite una carta digitale basata sul web in uno schermo ad alta risoluzione. Verranno applicate le stesse condizioni di illuminazione ambientale e la stessa luminosità dello schermo. L'esame verrà eseguito alla stessa distanza di visione predeterminata.
Infine, in base all'acuità visiva di ciascun partecipante, verranno fornite adeguate istruzioni per ulteriori esami direttamente ai tutori legali al fine di ottemperare al GDPR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti in età prescolare dai 5 ai 7 anni.
Criteri di esclusione:
- Età >7 anni
- Studenti con condizioni di salute che non consentono la valutazione dell'acuità visiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Studenti della scuola materna ad Alessandropoli, in Grecia
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La migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali e la capacità di lettura degli studenti in età prescolare ad Alexandroupolis, in Grecia, saranno esaminate tramite un grafico dell'acuità visiva digitale basato sul web
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore acuità visiva da lontano con correzione degli occhiali
Lasso di tempo: 1 settimana
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Acuità visiva di ciascun occhio utilizzando la correzione degli occhiali
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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