Näöntarkkuuden oireenmukainen seulonta esikoululaisilla
Esikoululaisten näöntarkkuuden arviointi.
Tämä tutkimusprosessi on prospektiivinen, ei-interventio kliininen tutkimus, joka suoritetaan - Traakian Demokritin yliopiston (DUTH) suojeluksessa - esikouluopiskelijoissa Alexandroupoliksen kaupungissa Kreikassa.
- Tutkimuksen tavoitteena on arvioida päiväkodin oppilaiden näöntarkkuutta.
- Monokulaarisen parhaan silmälasien korjatun näöntarkkuuden mittaus suoritetaan verkkopohjaisella näöntarkkuuskaaviolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspöytäkirja noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikkien osallistujien laillisilta huoltajilta.
Näöntarkkuuden (monokulaarinen ja binokulaarinen) mittaus suoritetaan käyttämällä DDART-digitaalista näöntarkkuustyökalua, jonka on kehittänyt ja validoinut Democritus University of Tracia ja joka on myös maan kansallisen lääkejärjestön hyväksymä luokan 1 lääketieteellinen laite. , verkkopohjaisen digitaalisen kaavion kautta korkearesoluutioisessa näytössä. Käytetään samoja ympäristön valaistusolosuhteita ja samaa näytön kirkkautta. Tutkimus suoritetaan samalla ennalta määrätyllä katseluetäisyydellä.
Lopuksi kunkin osallistujan näöntarkkuuden mukaan asianmukaiset ohjeet jatkotutkimuksiin annetaan suoraan laillisille huoltajille GDPR:n noudattamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-7-vuotiaat esikoululaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >7 vuotta vanha
- Opiskelijat , joiden sairaudet eivät mahdollista näöntarkkuuden arviointia .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Esikoululaiset Alexandroupolisissa, Kreikassa
|
Kreikan Alexandroupolisissa esikoululaisten parasta silmälasikorjattua etänäöntarkkuutta ja lukukykyä tutkitaan verkkopohjaisen digitaalisen näöntarkkuustaulukon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jokaisen silmän näöntarkkuus silmälasien korjauksella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .