Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пресимптоматический скрининг остроты зрения у дошкольников

30 июня 2023 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Оценка остроты зрения у дошкольников.

Настоящий исследовательский процесс представляет собой проспективное неинтервенционное клиническое исследование, которое будет проводиться под эгидой Фракийского университета Демокрита (DUTH) среди дошкольников города Александруполиса, Греция.

  • Целью исследования является оценка остроты зрения воспитанников детского сада.
  • Измерение остроты зрения с наилучшей монокулярной коррекцией зрения будет выполняться с использованием веб-таблицы остроты зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования будет соответствовать принципам Хельсинкской декларации, и письменное информированное согласие будет получено законными опекунами всех участников.

Измерение остроты зрения (монокулярное и бинокулярное) будет выполняться с использованием DDART, цифрового инструмента для измерения остроты зрения, который был разработан и утвержден Университетом Демокрита во Фракии, а также является медицинским устройством категории 1, одобренным Национальной организацией лекарственных средств страны. , через цифровую диаграмму в Интернете на экране с высоким разрешением. Будут применяться те же условия освещения окружающей среды и та же яркость экрана. Обследование будет проводиться на том же заданном расстоянии просмотра.

Наконец, в зависимости от остроты зрения каждого участника соответствующие инструкции будут даны для дальнейших проверок непосредственно законным опекунам в целях соблюдения GDPR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1098

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Democritus University of Thrace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дошкольники 5-7 лет

Описание

Критерии включения:

  • Дошкольники 5-7 лет.

Критерий исключения:

  • Возраст >7 лет
  • Студенты с состоянием здоровья, не позволяющим оценить остроту зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Дошкольники в Александруполисе, Греция
Другой: Диагностический тест: дистанционное исследование остроты зрения
Лучшая острота зрения вдаль и способность к чтению дошкольников в Александруполисе, Греция, с поправкой на очки, будут проверены с помощью онлайновой цифровой таблицы остроты зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая острота зрения вдаль с очковой коррекцией
Временное ограничение: 1 неделя
Острота зрения каждого глаза при использовании очковой коррекции
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DUTH/EHDE2/20-10-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться