취학 전 학생의 시력에 대한 증상 전 검사
2023년 6월 30일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
미취학 아동의 시력 평가.
현재 연구 과정은 그리스 알렉산드루폴리스 시의 취학 전 학생들을 대상으로 DUTH(Democritus University of Thrace)의 후원으로 수행될 전향적이고 비개입적인 임상 연구입니다.
- 이 연구는 유치원생의 시력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 웹 기반 시력 차트를 사용하여 단안 최고 안경 교정 시력 측정을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 헬싱키 선언의 원칙을 준수하고 모든 참가자의 법적 보호자가 서면 동의를 얻습니다.
시력 측정(단안 및 양안)은 Democritus University of Thrace에서 개발하고 검증했으며 국가 의약품 기구(National Organization for Medicines)에서 승인한 범주 1 의료 기기인 디지털 시력 도구인 DDART를 사용하여 수행됩니다. , 고해상도 화면의 웹 기반 디지털 차트를 통해. 동일한 환경 조명 조건과 동일한 화면 밝기가 적용됩니다. 검사는 미리 정해진 동일한 시청 거리에서 수행됩니다.
마지막으로 각 참가자의 시력에 따라 GDPR을 준수하기 위해 법적 보호자에게 직접 추가 검사를 위한 적절한 지침이 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1098
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Democritus University of Thrace
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 5~7세의 미취학 아동
설명
포함 기준:
- 5-7세의 취학 전 학생.
제외 기준:
- 연령 >7세
- 시력 평가가 불가능한 건강 상태의 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
그리스 알렉산드로폴리스의 유치원생들
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웹 기반 디지털 시력 차트를 통해 그리스 알렉산드로폴리스에 있는 미취학 아동의 최고의 안경 교정 원거리 시력 및 읽기 능력을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 안경 교정 원거리 시력
기간: 일주
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안경교정을 이용한 각 눈의 시력
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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