Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presymptomatisk screening av synsskarphet hos førskoleelever

30. juni 2023 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Synsstyrkevurdering hos førskoleelever.

Den nåværende forskningsprosessen er en prospektiv, ikke-intervensjonell klinisk studie som vil bli utført - i regi av Democritus University of Thrace (DUTH) - i førskolestudentene i byen Alexandroupolis, Hellas.

  • Studiet har som mål å vurdere synsstyrken til barnehageelevene.
  • Målingen av monokulær beste brille korrigert synsskarphet vil bli utført ved hjelp av et nettbasert synsskarphet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokollen vil følge prinsippene i Helsinki-erklæringen, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av de juridiske foresatte til alle deltakerne.

Målingen av synsskarphet (monokulær og kikkert) vil bli utført ved hjelp av DDART, et digitalt synsstyrkeverktøy som er utviklet og validert av Democritus University of Thrace og er også et godkjent kategori 1 medisinsk utstyr av landets nasjonale organisasjon for medisiner , via et nettbasert digitalt kart i en høyoppløselig skjerm. De samme lysforholdene og den samme skjermens lysstyrke vil bli brukt. Undersøkelsen vil bli utført på samme forhåndsbestemte synsavstand.

Til slutt, i henhold til hver deltakers synsstyrke, vil passende instruksjoner bli gitt for videre undersøkelser direkte til de juridiske foresatte for å overholde GDPR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1098

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førskoleelever i alderen 5-7 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førskoleelever i alderen 5-7 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >7 år gammel
  • Studenter med helsetilstander som ikke tillater evaluering av synsskarphet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Førskoleelever i Alexandroupolis, Hellas
Annen: Diagnostisk test: Avstandssynsundersøkelse
Beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke og lesekapasitet til førskoleelever i Alexandroupolis, Hellas vil bli undersøkt via et nettbasert digitalt synsskarphet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 uke
Synsstyrke på hvert øye ved hjelp av brillekorreksjon
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DUTH/EHDE2/20-10-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på Diagnostisk test: Avstandssynsundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere